编号:QR-8.2.2-04 NO:01
审核部门:管理层 序 审核内容/过程 1 审核记录 Y/N Y 4.1质量管理体系总要● 公司主要生产冷却器等系列产品,按求 照导入的CCSR9001标准实施。 ● 通过向管理者代表了解组织的管理过程(包括业务、采购、生产、检验、人事等)单位的负责人员、工作内容,各单位的作业的先后承接关系,识别了 质量管理体系所需过程及其在组织中的应用 ● 为确保这些过程有效运作和控制制订工作的规章制度,配置了监督资源,实施了监督措施和持续改进措施。 审核部门:管理层 序 审核内容/过程 4.2.2质量手册 审核记录 ● 向管理者代表索取质量手册。涵盖Y/N Y 体系范围、删减章节及原因。 ● 检查质量手册的3-5个章节内容与程序内容保持一致,在手册中附有程序文件清单 抽查手册中3-5个章节的过程活动描述,检查有适当的说明相关活动的连接。 ● 通过与总经理座谈,了解最高管理者Y 对其建立和改进质量管理体系的作了质量为先,顾客满意的承诺。 5.1管理承诺 ● 为实现自己的承诺,总经理提供了必要的生产资源和人力资源并将满足顾客要求融入到生产管理各个环节 5.2以顾客为中心 ● 通过与最高管理者座谈,了解了其对Y 审核部门:管理层 序 审核内容/过程 审核记录 以顾客为中心的质量管理原则的理解,通过Y/N 合同评审来确定顾客的要求和通过客户调查作顾客满意度调查并予以满足。 5.3质量方针 ● 通过与最高管理者座谈,了解了其对Y 制定的质量方针内涵的说明,质量方针涵盖了对产品质量、满足顾客要求、持续改进的承诺,为制定质量目标提供了框架,用开会等方式向全体员工传达公司的质量方针使他们理解,定期检讨质量方针是否继续适用于本组织。 5.4.1质量目标 ● 制定总的质量目标,为达成总目标,Y 各部门有分目标。 ● 制定质量目标时结合质量方针的指导审核部门:管理层 序 审核内容/过程 审核记录 功能,使目标和方针保持一致。 ● 质量目标是否体显了可测量的原则,目前目标已全部能够完成 5.4.2质量管理体系策● 通过与最高管理者座谈,建立该体系Y Y/N 划 的原因、构思、如何导入、根据公司各个过程的需求结合标准考虑到了生产和管理活动及文件。 ● 质量管理体系目前暂无变更时 5.5.1 ● 根据本组织的“质量管理组织结构Y 职责和权限 图”及各部门、各岗位职责、权限及相互关系,并请其出示相关文件。制定了《岗位职责和权限》 ● 管理者代表了解其职责与权限。 审核部门:管理层 序 审核内容/过程 5.5.2管理者代表 审核记录 ● 管理者代表任命书在质量管理手册明Y/N Y 确规定了管理者代表的职责、权限,是否涵盖了标准中定义管理者代表的职责内容 5.5.3内部沟通 员工与最高管理者之间等沟通的渠道或方式 5.6管理评审 ● 管理者代表说明开展管理评审的时机Y ● 建立包括部门间、上下级之间、Y 和频次,按程序规定每年定期开展管理评审 ● 目前形成了管评计划。 ● 准备月底最高管理者亲自主持管理评审活动,及质量管理部门和其他部门的相关人员参加了最近两次管理评审活动。 6.1资源的提供 ● 最高管理者根据满足质量管理体系推Y 行和顾客满意需求,最近几个月确定和配置审核部门:管理层 序 审核内容/过程 审核记录 了必要资源,包括人员、设施、设备及Y/N 工作环境等。 7产品实现7.1产品实● 对产品实现过程进行策划时考虑到本Y 现的策划 公司“产品实现过程”包括哪些过程,每个过程应由相关部门负责执行,产品应达到的质量标准和质量目标值,确定配置适当的资源;确定控制产品品质所需的检验的活动和建立相应的检验标准;确定对产品的实现过程包括检验活动形成必要的记录。 8测量分析和改进8.1● 对保证质量体系运行所需的监视和测Y 策划 量活动进行了规定、策划和实施、在测量、分析和改进活动中明确采用了统计技审核部门:管理层 序 审核内容/过程 术 ● 监视和测量活动是否能确保满足要求审核记录 Y/N 和实现改进? 8.2.2内部审核 ● 制定了《内部审核程序》,程序Y 文件是否符合标准要求。 ● 对内部审核方案进行了策划,形成了《内审计划》,适合组织的现状。 ● 按规定要求实施 ● 审核人员是备独立性。 8.2.3过程的监视和测● 明确了为质量管理体系相关过程的监Y 量 视和测量方法,通过内审、管理评审和产品测量等方式进行 ● 管理层认识到持续改进为企业的生命 Y 审核部门:管理层 序 审核内容/过程 审核记录 Y/N 8.5.1持续改进的策划 ● 公司制定了持续改进程序,对过程实施情况进行改进 审核员:林建忠 审核组长:陆雪其 日期:2015/8/8
内 审 检 查 表
编号:QR-8.2.2-04 NO:02
审核部门: 生产部 序 审核内容/过程 1 5.5.1 职责和权限 审核记录 ● 生技部出示组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件。 ● 到该部门抽查不同相关职能单位的员工1-2名进行询问、了解、予以证实。 ● 提供设备台帐等文件,设备分布状况和保养规定。 抽查3台设备,到现场查阅其维护记录,考察设施、设备的维护情况(如日常保养和定期保养、维修状况)。能满足产品加工需要。 对生产环境进行了策划,明确了防护要求,制定了安全生产操作规程 ● 制定有关控制过程的文件及数份作业指导文件,如图纸、工艺卡片等。 ● 实际作业是否符合程序文件及作业指导书的要求。 ● 索阅设备、设施保养计划,并在现场抽查数台设备、设施(其中包括重要设备、设施)检查其维护保养情况,并核实记录。 Y/N Y 2 6.3基础设施 Y 3 4 6.4工作环境 7.5.1生产和服务提供的控制 Y Y ● 监测设备配置到位,是否可以正常使用满足作业要求 ● 检验活动按相关检验标准或程序规定执行 5 7.5.2生产和服务● 焊接为特殊过程或关键过程,制定提供过程的确认 了焊接的控制文件,对该特殊过程的控制提出了具体要求,通过查看记 录,对关键参数进行了连续的监控。,观察操作人员按规定进行操作,操作人员有的资格。 ● 特殊过程或关键过程操作人员具备其资格 ● 制定了《产品标识和可追溯性程序》6 7.5.3标识 相关文件,在接收、生产、安装、交 和可追溯性 付等各阶段对产品进行适当的标识? ● 抽取数份伴随产品的标识记录(如产品标签、入库单、车间生产记录表等),检查标识记录按规定填写完整以便追溯。 ● 抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯,能达到目的。 查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。 对产品的标识、搬运、储存、包装和保7 7.5.5产品 护作了具体的规定, 防护 到车间各作业区域各工序各抽查2-3种产品的防护情况,实施符合规定及效果。 8 8.2.3过程的监与该部门负责人座谈并要求其出示证明资料: 视和测量 ● 规定了所有零部件均要进行监视和测量。当未达到相应效果时,要采取了纠正和纠正措施。 ● 查2015年7月8日NCR单9 200387633 ,有原因分析以及纠正预防措施。原因分析合理,纠正预防措8.5.2纠正措施 施到位。 ● 查2015年7月2日NCR单201507001 ,有原因分析以及纠正预防措施 10 8.5.3预防措施 ● 同上 Y Y Y Y Y Y 审核员:林建忠 审核组长:陆雪其 日期:2015/8/8
内 审 检 查 表
编号:QR-8.2.2-04 NO:03
审核部门:供销部 序 审核内容/过程 1 5.5.1 职责和权限 审核记录 Y/N 2 7.2.1与产品有关要求的确定 3 7.2.2与产品有关要求的评审 ● 该部门各相关职能单位的职责、权Y 限及相互关系在岗位职责中以明确规定:主要负责产品销售和材料的采购 ● 通过合同前期的沟通,应从产品明Y 示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。 ● 索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单,判定其文本的有效性。能表明,组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求 ● 抽取合同,通过询问和核对该部门Y 负责人参与了这些合同的评审,并评审活动符合相关的规定,以确保评审的结果能得到组织的认可。 审核部门:供销部 序 审核内容/过程 审核记录 ● 检查上述合同评审的结果予以记录(如签名) ● 目前无存在合同要求发生更改的情况 ● 公司在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通,以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。对安排与顾客沟通作出的规定,包括产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。 ● 该部门负责人并请其出示对供方的选择和定期评价准则;索要合格供方名录,从中抽查1-3家合格承运商的有关资料,按规定对其进行了选择和定期评价,抽查最近2个月中1-3份承运单据,核对该供方均在合格供方范围内。 ● 从最近3个月的委外加工单中抽取3-5份,均写明了规格和型号或外发加工的具体要求,并经审批。 ● 收集并分析了顾客满意和不满意的信息,并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。 ● 制定了通过发放“顾客满意调查表”获取和利用顾客满意和不满意信息的有关规定,这些规定包括获取信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可行信的程度。 Y/N 4 Y 7.2.3顾客沟通 5 7.4.1采购控制 Y 7.4.2采购信息 8.2.1顾客满意 Y 6 Y 审核部门:供销部 序 审核内容/过程 审核记录 Y/N 审核员:陆雪其 审核组长:林建忠 日期:2015/8/8
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编号:QR-8.2.2-04 NO:04
审核部门:综合部 序 审核内容/过程 审核记录 ● 制定了《文件控制程序》文件,文件规定了文件制定、修订、批准、发放、回收、标识、保存、作废及外来文件的管理制度,内容与质量手册相协调。 抽取该部门未修改及修改过的文件各1-3份,检查: ● 文件发布前得到了批准,目前文件赞无修订。 Y/N Y 4.2.3文件控制 审核部门:综合部 序 审核内容/过程 审核记录 Y/N 4.2.4质量记录控制 5.5.1 职责和权限 6.2.1总则 6.2.2 ● 文件标明了版本 ● 使用处是能到有效版本的适用文件, ● 索取1-3外来文件,已进行受控管理。 ● 制定了《记录控制程序》文件,文Y 件规定了记录的标识、贮存、保护、查找、保存期限和作废处理的管理制度,内容是否与质量手册相协调。 ● 抽取了该部门质量记录各3-5份,检查:记录是由专人填写,内容完整、字迹清晰易读。 ● 索取的2-3个月前的记录,进行了编目、装订、标识便于查找。按规定进行有效地贮存确保记录得到保护; ● 规定记录的保存期限 ● 部门负责人出示组织结构图及规定Y 各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件。 ● 对相关职能单位的员工1-2名进行询问、了解、予以了证实。 ● 抽取焊工人员、资格满足。 Y ● 请该部门负责人出示部门人员的岗Y 能力、意识和培训 位要求文件,并能按规定招募人员。 ● 安排了2015年相应的员工培训 ● 对所开展的培训进行了有效性的评核,查阅评核结果。 ● 抽查该部门2-3名员工,通过面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。 ● 所开展的培训活动形成相应的记录。 审核部门:综合部 序 审核内容/过程 审核记录 Y/N 审核员:陆雪其 审核组长:林建忠 日期:2015/8/8
内 审 检 查 表
编号:QR-8.2.2-04 NO:05
审核部门:质检部 序 审核内容/过程 1 7.6监视和测量装置的控制 审核记录 ● 部门负责人了解有关监视和测量装置的管理规定,根据产品验收准则及监控要求 Y/N Y 审核部门:质检部 序 审核内容/过程 审核记录 ● 查阅设备清册,抽查压力表等数种监视和测量装置,检查其有效期、编号、在用、停用标志,观察监视和测量装置的保管情况、贮存环境,符合规定要求。 ● 除定期校准外,对砝码的校准未进行规定和对校准情况进行记录。 ● 目前赞无用于监视和测量的软件。 与该部门负责人座谈并要求其出示证明资料: ● 对本厂规定了质量控制点进行了监视和测量,形成了过程检验记录。 ● 编制了《检验规程》和《工艺流转卡片》, 分别在各生产制程产品中抽查了2-3批产品,检查: ● 按规定实施了采购、过程、和出厂检验活动,同时取得了船用产品证书 ● 记录有签名和批准 目前无未经检验或检验不合格的而被放行的情形发生。 ● 制定了《不合格控制程序文件》,程序内容是否符合标准要求,与质量手册相协调。对不合格产品进行了标识、记录、隔离、评审及处置作了规定;对不合格产品的重新验证;对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置;是否规定了让步处理的条件以及应向哪些部门(包括顾客)报告。 ● 抽查最近3个月中2份不合格产品处置记录,检查相应的不合格报告中有参加评审和处置人员的签字,按评审后的决定进行处置,有纠正后重新验证的记录 ● 收集了有关产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息的数据,组织评价体系的有效性和适宜Y/N 2 8.2.3过程的监视和测量 Y 3 8.2.4产品的监视和测量 Y 4 8.3不合格品控制 Y 5 8.4数据分析 Y 审核部门:质检部 序 审核内容/过程 审核记录 Y/N 6 7 性,寻找对体系改进的机会,在收集数据的过程中使用相了因果图等统计技术 ● 查最近3个月的1份不合格报告,8.5.2纠正措施 并查制定的相应的纠正措施、评定实施情况是否符合程序规定的要求。 ● 查最近3个月的1份不合格报告,8.5.3预防措施 并查制定的相应预防措施情况是否符合程序规定的要求 Y Y 审核员:林建忠 审核组长:陆雪其 日期:2015/8/8
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