不良反应监测管理小组会议记录20150404

不良反应监测小组会议

会议名称：不良反应监测管理

时间：2015-4-4

主持人：诸丽君

参会人员：郭永荣、韩斌宝、苏慧娟、程军、陈树斌、庞珏、

章健、俞文梅、张志光、侯国胜、许黎、马秋林

地址：二楼会议室

会议内容：主持人在会议中就药品不良反应监测进行讨论。

一、2014年我院ADR报告情况

在各临床科室的大力支持下，2014年下半年全院共上报不良反应报告表17份，其中严重不良反应1例，比去年同期有较大幅度增长，报告不良反应的科室包括妇科3例，神经外科4例，儿科3例，门诊5例，普通外科1例，五官科1例。

1. 2014年下半年我院药品不良反应报告汇总

表1 2014年下半年我院药品不良反应报告汇总

科室 怀疑药品 给药途径 例数 主要反应表现 转归

妇科 注射用克林霉素磷酸酯 静滴 1 恶心,呕吐,头晕 治愈

氨甲环酸氯化钠注射液 静滴 1 恶心，呕吐 治愈

神经外科

甲硝唑注射液 静滴 1 白细胞减少 好转

复方氨基酸注射液(18AA-V) 静滴 1 寒战,发热 治愈胞磷胆碱钠氯化钠注射液 静滴 1 寒战,发热 治愈

儿科

注射用头孢他啶 静滴 1 皮疹 治愈

注射用萘夫西林钠 静滴 1 过敏样反应 治愈

门诊

甲巯咪唑片 口服 3 皮疹，瘙痒 好转

普通外科

注射用盐酸克林霉素 静滴 1 血尿，肾功能异常 治愈

五官科

奥硝唑氯化钠注射液 静滴 1 瘙痒 好转

2.引起药品不良反应的药品分布

表2 33例药品不良反应报告的药品分类

药品种类 例数 频度％

抗生素 15 45.5

内分泌系统药 4 12.1

神经系统药 2 6.1

免疫系统药 1 3.0

中成药 2 6.1

二、不良反应报告表填写质量有明显提高

1.报告表填写完整，不良反应过程描述及处理情况描述较好科室有妇科、儿科。例见下页。

2.不良反应/事件过程描述及处理情况描述体现用药与发生不良反应的时间关系，准确

描述不良反应/事件发生的确切时间；不良反应的表现，进行摘要描述，与可疑不良反应有关的临床检查结果尽可能明确填写。描述采取的处理措施和处理后不良反应的转归结果。

例如：① “患者因闭合性脑梗塞于4月15日17时静脉滴注参芎葡萄糖后，静约30分钟四肢出现大小不等风团样皮疹，伴皮肤瘙痒，无其他不适。立即停药，静脉滴注地塞米松5mg，皮疹、瘙痒逐渐消失。” ②“患者因非淋菌性阴道炎于6月30日开始口服多西环素和克拉霉素治疗，7月6日头颈部出现丘疹、伴瘙痒，7日丘疹、瘙痒加重，并伴晨起眼睑浮肿，活动后自行消退。未特殊处理停药后丘疹逐渐消失。”

描述不详细如：“全身皮肤瘙痒，对症抗过敏治疗。” “寒战发热，对症处理。”

三、为方便报告人填写，已将《药品不良反应/事件报告表》放在医院文控系统5级-表格-药学表格-036（编号：GD2H-QR-YS-036），可直接下载打印或到药剂科领取。望临床各科室注意观察用药过程中出现的异常情况，及时上报不良反应。

本来还有一些严不良反应书面分析，被毙掉了。