AP-119纯化水取样操作规程

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纯化水取样操作规程

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编号：AP-119版本号：01执行日期：批准：日期：颁发部门：QA分发部门：QC

日期：变更记载

文件编号/版本号AP-119/01

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初次建立

执行日期

1.0目的：规范纯化水取样操作的方法，避免因取样操作不当而产生污染和样品无代表性。

2.0范围：适用于纯化水各取水口的取样操作3.0职责：纯化水取样操作人员4.0程序4.1 取样人员事先应检查取样器具是否洁净，内外壁无肉眼可见污渍﹑灰尘，微生物检测使用无菌三角瓶取样。

4.2 取样人员进出洁净区时应参照《人员进出洁净区规程》。4.3 取样器具与物料进出洁净区时应参照《物料进出洁净区规程》。4.4 纯化水取样

4.4.1 纯化水取样时，SO1、SO2、SO3每周必取，SO4- SO16 13个点随机抽取4个点，并保证每个点每月轮到取样至少一次；QA确定取样点后，由岗位人员开出请验单后开始取样。

4.4.2 取样时，先打开阀门放掉约1000ml纯化水，再将阀门关小使水流量减小后将纯化水接入取样容器中至规定的量，而后缓慢关闭阀门。4.4.3盖好取样容器的盖以防污染。

4.4.4注意不要使放出的水溅到地上，如有纯化水溅到地面上需用干净抹布擦净。

4.5 纯化水各取样点见下列图表：SO1SO2SO3SO4SO5SO6SO7SO8

总送水口总回水口储罐男更衣室洁具洗涤间分析间混合间干燥间

SO9SO10SO11SO12SO13SO14SO15SO16

脱色间结晶离心间结晶离心间结晶离心间粉碎过筛间器皿洗涤间洗衣间女更衣室

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