质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定

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文件名称：质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定编号起草部门：质量管理组起草日期：变更记录：起草人：批准日期：审阅人: 执行日期: 变更原因：批准人: 版本号：一、目的

建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进质量管理体系不断完善。

二、依据

《药品经营质量管理规范》及实施细则、《药品流通监督管理办法》等。

三、适用范围

本制度适用于企业各部门质量管理工作的检验和考核。四、内容 (一）检查内容

1、各项质量管理制度的执行情况. 2、各部门及岗位质量职责的落实情况。 (二)检查方式

1、质量管理小组检查:

(1）质量管理小组每季组织一次质量管理制度检查，由质量管理组牵头并做好检查记录。

（2)对检查中查出的问题，应进行梳理归纳后,提出整改意见，下达书面整改通知书，并明确整改责任人与整改期限;

2、制度执行情况的检查考核方法（1)资料检查法

即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，进行对

照检查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核.

(2）现场观察法

即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核.

（3）知识测验法

即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度。

3、制度执行情况检查考核结果的奖惩

(1)对质量管理制度执行好的部门或人员，应予以表扬或适当奖励；

(2)对质量管理制度执行差的部门或人员,应进行批评和适当处罚。

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