新视明科技-人力部岗位说明书一、基本信息岗位名称：经理所在部门：技术质量部职务级别：直接上级（岗位名称）：副总经理、总经理岗位级别：岗位编制：岗位编号：XSMJS-01直接下级（岗位名称）：质监中心主任、质控中心主任、技术中心所辖人数：3人主任间接下级（岗位名称）：质监员、化验员、技术专员所辖人数: 8人二、岗位目的：职责一: 负责与产品有关的法律法规的贯彻和执行，保证产品合法。职责二：组织收集国内外注册法规和标准的变化信息；组织安排产品注册工作。职责三: 负责组织起草和修订本部门的规章制度、工作流程、工作标准；负责建立公司质量管理体系文件，质量管理制度及细则的制定，并负责组织实施、监督检查，确保公司产品质量的持续稳定合格；负责审核公司纳入文件管理的规章制度。职责四: 产品信息管理：组织收集产品质量标准、产品信息、建立产品质量档案。职责五：技术管理：1、了解国内外先进的技术开发市场信息、行业内新产品、新技术、新方法的发展动态；做好情报收集、信息渠道流通、新技术应用的推广工作，及标准化工作开展实施。2、组织与其他企业、科研组织的技术合作和交流；3、负责新技术的引进、消化吸收和跟踪；4、负责现有产品的工艺技术改新；5、组织工艺研究和工艺管理；6、新产品的开发、申报，产品行政许可事项申请、注册、备案；7、技术资料整理8、负责质量体系认证工作。职责六：新产品开发1、协助上级领导调研市场、制定公司年度新品研发计划；2、负责新产品研发的组织和监督管理；具体职责职责七: 质量管理1、负责公司所有原辅料、半成品、成品的标准管理和批准放行工作；2、负责公司所有原辅料及不合格半成品和不合格成品的处理程序及不合格品处理；3、负责收集公司全过程质量管理信息、工作数据，定期召开质量分析会，对产品质量问题作出客观分析、评价，总结质量趋势，组织处理生产过程中重大技术质量问题；排除重大质量隐患并形成全年的质量分析总结报告；4、负责产品生产过程全面控制，审核检验记录、生产记录、批监控记录、组织现场质量检查；5、负责就质量工作协调各部门资源；6、负责日常的产品质量事故调查、售后反馈质量问题处理；负责总经理授权处理立案调查的产品、质量案件答辩及应辩等事宜。职责八: 负责公司内包材、外包材、标签、说明书样稿的审批。职责九：负责对供应商的评估：1、负责对主要物料供应商进行质量体系评估，并履行否决权。2、变更供应商时，履行审核批准变更程序。职责十：负责公司产品召回工作。职责十一：工作协调关系1、内部协调：其他部门经理、主管；2、外部协调：注册机构、检测机构、临床试验机构。职责十二: 日常工作1、及时准确传达上级指示和布置各中心工作任务，指导、监督、检查本部门各项工作，做好薪资考核工作。2、负责制定年度质量目标和工作计划、负责制定本部门月度工作计划。职责十三：负责组织对职工质量管理方面的教育和培训，并建立档案。职责十四：负责与各级政府部门关系建立与维护。职责十五：工作汇报：及时将部门产品质量工作执行情况、新产品设计、项目技术开发、项目进展情况及时向总经理汇报。职责十六:档案管理：1、负责技术档案管理；2、内部技术资料的管理；3、负责组织人员对产品质量档案进行管理和存档。三、权限1、对本部门人员工作范围的适当调整权；2、对本部门人员工作质量考核权；3、对本部门人员调动、晋升、奖惩建议权；4、对本部门开展各项业务工作的指挥权；
5、本部门工作制度的制定和解释权。
四、工作协作关系内部协调关系外部协调关系公司各职能部门注册机构、临床试验机构、检测机构五、任职资格教育水平:所需专业:本科以上学历药学及相关专业计算机水平:熟练操作OFFICE办公软件工作经验:有5年以上药学及相关专业的工作经历，了解国内外新产品开发状况。具有企业所在行业相关专业知识，以及项目管理、体系法规、技术信息等相关专业知知识与技能:识，优秀的信息分析能力，敏锐的市场眼光，有出色的协调能力和组织能力，有较强的团队合作与沟通能力。六、考核及调岗考 核：晋 升：降 职：直接接受副总经理、总经理的领导和考核任职期间，年度三次综合考核在95分以上可直接进入上一级人才库。如连续两个季度考核为D级，给予口头警告，责令调整工作思路及方法，并对其再考核一个季度，如还是D级，则直接进行降职或淘汰。审 批任职者签字：年 月 日 直接上级审核：年 月 日 人力部审核：年 月 日-01
注册工作。
准；负责建立公司监督检查，确保公。
品质量档案。方法的发展动化工作开展实施。合格品处理；会，对产品质量技术质量问题；排录、组织现场质理授权处理立案本部门各项工。
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计、项目技术开发专业知织能力，有较强的再考核：