纠正及预防措施管理

序号 1 修 订 内 容 增加5.款内容 修订日期 2019-7-7 批准 制作 制作日期

文件编号：QP024 XX科技发展有限公司 纠正及预防措施管理程序 版本号：V1.1 发布日期：2019-7-10 实施日期：2019-7-11 共 3 页 第 2 页 1.0目的

制定本程序以保证当客户投诉（退货）、供货商来料质量、内外部质量审核、内部运作、生产过程中质量出现问题时，能及时采取相应的纠正措施，防止事态的进一步发展，并采取相应的预防措施，防止今后有类似的问题再次发生，使整个公司的质量管理体系处于良好受控状态。 2.0范围

本程序适用于客户投诉、来料、内部质量审核、管理评审、内部运作及生产过程。 3.0定义

3.1纠正措施：为了防止现存的不合格品、缺陷或其它不希望出现的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

3.2预防措施：为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。 4.0职责 4.1品质部

4.1.1针对从来料/制程/出货/客户处发现的品质问题，督促责任区改善。 4.1.2上述质量问题处理的跟进、效果验证,必要时回复客户。 4.1.3产品品质情报的统计、分析和应用。 4.2内审员

4.2.1内/外审核不合格项纠正/预防措施的跟踪验证。 4.3管理者代表

4.3.1管理评审纠正/预防措施的跟踪验证。 5.0程序

5.1客户投诉（退货）处理，依《客户抱怨处理程序》处理。 5.2内部质量审核结果按《内部质量审核程序》处理。 5.3来料质量问题处理。

5.3.1供货商来料经IQC检验为不合格，品质部应发行《品质问题对策书》由品质部主管判定（在品质部不能作出判定时，交管理者代表判定）后给供货商，要求其检讨原因并改善。 5.3.2要求供货商限期回复的，回复有下面几种方式：

a）电话回复，品质部须将供货商的改善对策填写到《品质问题对策书》里。 b）供货商来厂处理，改善对策直接由供货商填写。

c）供货商将《品质问题对策书》原因分析及采取纠正预防措施栏填写后传真回复。

5.3.3如果品质部或管理者代表有要求回复，供货商在规定日期内不回复，采购人员再次通知其作出回复。3个月内尚无任何回复或改善行动的，由品质部上报采购部重新评价其供应商资格。 5.3.4对有改善回复的进行效果验证

5.3.4.1通过访厂或产品检验等方法对供应商的改善行动进行效果验证。

5.3.4.2必要时将验证效果记入《品质问题对策书》中，如无效果的，重新通知供应商重新回复。

文件编号：QP024 XX科技发展有限公司 纠正及预防措施管理程序 版本号：V1.1 发布日期：2019-7-10 实施日期：2019-7-11 共 3 页 第 3 页 5.4生产过程中质量问题的处理。

对于制程中发现的品质问题，由生产部门根据实际情况制定工作指示处理，做到有效防止再发。 5.5出货检查问题的处理

5.5.1出货检查发现不良时,一般问题可当场处理,对重大问题或反复出现的问题由FQC或OQC填写《品质问题对策书》交品质部主管判定处置方法后向责任区发行。

5.5.2责任部门收到《品质问题对策书》后，应认真分析其原因，对品质部或管理者代表有要求回复的制定有关的纠正或预防措施，予以实施，按期完成后，通知品质部。 5.5.3品质部对所采取的纠正或预防措施的效果应以及时跟踪验证。 5.6预防措施

5.6.1产品品质发现问题时，除采取以上纠正措施外，责任部门对类似或相同的产品和工序应重新检讨，发现有潜在不良的可能时，填写《品质异常改善报告》通知相关人员处理，防止问题发生。

5.6.2在各类报表统计、体系审核、管理评审、客户满意度、统计技术使用中发现有潜在的不合格时，应采取预防措施。

5.6.2.1由发现潜在不合格的部门填写《品质异常改善报告》,交由责任部门。 5.6.2.2责任部门进行原因分析，制定措施并予以实施，完毕后,交发现部门进行验证。 5.6.2.3发现部门对责任部门所采取的预防措施效果予以验证。 5.7品质部或管理者代表将有关纠正/预防措施的信息提交管理评审。

5.8当质量目标未达成时，应开出《不合格报告》由部门经理作出原因分析及纠正预防措施。 5.9当纠正/预防措施涉及到文件更改时，按《文件控制管理程序》执行。 6.0相关文件

6.1《内部质量审核程序》 (QP025) 6.2《客户抱怨处理程序》 (QP023) 6.3《不合格品控制程序》 (QP014) 6.4《管理评审程序》 (QP003) 6.5《文件控制管理程序》 (QP001)