项目计划表

评审地址：石河子药品检验所 第1页 共3页 检测项目/参数 序产品名称/参考核形检测人样品参数标准名称及代号 所用仪器名称、型号、准确度 号 数类别 式选择 员 来源 序号 项目名称 1（2） 药品（葡萄糖） 2（9） 比旋度 鉴别（2）：红外 性状 鉴别：钠盐(氯化物) 检查：（1）pH值 重金属 渗透压测定 细菌内毒素 无菌 装量 可见异物 不溶性微粒 含量测定 WZZ-2型自动旋光仪、±0.05级盲样测定 评审《中国药典》2010年版二部 spectrum100型铂金埃莫尔红外分张美玲 组提见证试验 光光度计、 ±1nm 供 见证实验 见证实验 SevenEasy S20型pH计 样品复测 张美玲 ±0.01pH ±1mv 见证实验 pHSTY-1B型渗透压仪、1.5% 样品复测 BET-48G型细菌内毒素测量仪±《中国药典》2010年版二部 见证实验 自备 0.1℃ 曾涛 见证实验 立式灭菌器 2MQ.C 0.01MPa 见证实验 YB-Ⅱ型澄明度检测仪 见证实验 GWF-8JA型微粒分析仪 ±20% 张美玲 见证实验 人员比对 3（1） 4（8） 5（63） 6（23） 一 7(92） 药品（氯化钠注8(76) 射液） 9(75) 10（12） 11（55） 12（60） 13(98) 注：1 本序号栏按流水号填写，同时用括号标出申请项目序号；

2 考核形式可选择盲样考核、人员比对、仪器比对、样品复测、报告验证、见证试验（操作演示）。 3 样品来源可选择评审组提供、自备； 4 多场所评审的，按评审场所分别填写。

5 现场抽查试验共32个参数，基本覆盖所申请计量认证项目的药品类103个参数的检测能力，抽检试验项目占申请总类数的31% 6 现场试验所涉及的仪器种类占检测用所配备仪器种类的90%

评审组长签名： 主考评审员签名： 评审日期：