保健食品27种功能及试验检测项目

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。

（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。

（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受） 1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能★ 2、改善睡眠功能

16、辅助改善记忆功能★

3、对化学性肝损伤有辅助保护功能 17、促进排铅功能★ 4、增加骨密度功能 18、清咽功能★ 5、提高缺氧耐受力功能 19、辅助降血压功能★ 6、对辐射危害有辅助保护功能 20、促进泌乳功能★ 7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇

8、缓解视疲劳功能 ☆ 22、改善生长发育功能★◇ 9、祛痤疮功能 ☆ 23、改善营养性贫血功能★ 10、祛黄褐斑功能 ☆ 24、调节肠道菌群功能★ 11、改善皮肤水份功能 ☆ 25、促进消化功能★ 12、改善皮肤油份功能 ☆ 26、通便功能★

13、辅助降血脂功能★ 27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★ 14、辅助降血糖功能★

注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。 标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。

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标有◇的项目需做兴奋剂检测。

拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。

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安全性毒理学试验项目 阶段 代号 项目 第一阶段 A001 急性毒性试验 第二阶A002 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 段 A003 骨髓细胞微核试验 A004 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 A005 小鼠精子畸形试验 A006 小鼠睾丸染色体畸变试验 A007 显性致死试验 A008 非程序性DNA合成试验 A009 果蝇伴隐性致死试验 A010 体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验 A011 TK基因突变试验 A012 30天喂养试验 A013 致畸试验 第三阶A014 90天喂养试验 段 A015 繁殖试验 A016 代谢试验 .

第四阶段 A017 慢性毒性和致癌试验 2. 功能学动物试验项目 代号 B001 B002 B003 B004 B005 B006 B007 B008 B009 B010 B011 试验项目 增强免疫力功能 辅助降血脂功能 辅助降血糖功能 抗氧化功能 辅助改善记忆功能 促进排铅功能 清咽功能 辅助降血压功能 改善睡眠功能 促进泌乳功能 缓解体力疲劳功能 代号 B012 B013 B014 B015 B016 B017 B018 B019 B020 B021 B022 试验项目 提高耐缺氧耐受力功能 对辐射危害有辅助保护功能 减肥功能 改善生长发育功能 增加骨密度功能 改善营养性贫血功能 对化学性肝损伤有辅助保护功能 调节肠道菌群功能 促进消化功能 通便功能 对胃黏膜损伤有辅助保护功能 3. 功能学人体试食试验项目 代号 C001 试验项目 辅助降血脂功能 代号 C011 试验项目 改善生长发育功能 .

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C002 C003 C004 C005 C006 C007 C008 C009 C010 辅助降血糖功能 抗氧化功能 辅助改善记忆功能 缓解视疲劳功能 促进排铅功能 清咽功能 辅助降血压功能 促进泌乳功能 减肥功能 C012 C013 C014 C015 C016 C017 C018 C019 C020 改善营养性贫血功能 祛痤疮功能 祛黄褐斑功能 改善皮肤水分功能 改善皮肤油份功能 调节肠道菌群功能 促进消化功能 通便功能 对胃黏膜损伤有辅助保护功能 4.功效成分或标志性成分检测项目 （1）维生素矿物质部分 代号 D001 D002 D003 D004 D005 D006 D007 D008 项目 维生素A 维生素E 维生素D β—胡萝卜素 硫胺素(维生素B1) 核黄素（维生素B2） 抗坏血酸(维生素C) 烟酸 代号 D014 D015 D016 D017 D018 D019 D020 D021 项目 泛酸 胆碱 生物素 钙 镁 钾 铁 锌 .

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D009 D010 D011 D012 D013 烟酰胺 维生素B6 维生素K 维生素B12 叶酸 D022 D023 D024 D025 D026 硒 铬（Cr3+） 铜 锰 钼 （2）原料或功能相关的标志性成分 代号 E001 E002 E003 E004 E005 E006 E007 E008 E009 E010 E011 E012 E013 E014 E015 项目 红景天苷 大蒜素 芦荟苷 吡啶甲酸铬 咖啡因 肌醇 L-肉碱 脂肪酸（含角鲨烯） 氨基酸 角鲨烯 牛磺酸 免疫球蛋白IgG 人参皂苷 原花青素 核苷酸 代号 E018 E019 E020 E021 E022 E023 E024 E025 E026 E027 E028 E029 E030 E031 E032 项目 山柰素 异鼠李素 银杏叶总黄酮 低聚麦芽糖 低聚果糖 大豆低聚糖 大豆异黄酮 茶氨酸 五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素 腺苷 褪黑素 * 总皂苷 * 总黄酮 * 蚓激酶活性 膳食纤维 .

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E016 E017 洛伐他丁 槲皮素 E033 * SOD 注：表中标注“*”项目的检测方法为参考方法 （3）微生物部分 代号 F001 F002 F003 项目 双歧杆菌计数 乳杆菌 嗜热链球菌 5. 卫生学稳定性试验项目 （1）理化部分 代号 G001 G002 G003 G004 G005 G006 G007 G008 G009 G010 项目 水分 灰分 乙醇 甲醇 总固体 可溶性固形物 非脂乳固体 pH 酸度 相对密度 代号 G041 G042 G043 G044 G049 G050 G051 G052 G053 G0 项目 酸价 过氧化值 糖精钠 环已基氨基磺酸钠 苯甲酸 二氧化硫 柠檬黄 日落黄 苋菜红 胭脂红 .

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G011 蛋白质 G055 赤藓红 G012 脂肪 G056 亮蓝 G013 还原糖 G057 靛蓝 G014 蔗糖 G058 诱惑红 G015 胆固醇 G059 新红 G016 铅 G060 栀子黄 G017 砷（包括无机砷） G061 叔丁基羟基茴香醚（BHA） G018 汞 G062 二叔丁基对甲酚（BHT） G019 镉 G063 TBHQ G020 蚁酸 G0 对羟基苯甲酸酯类 G021 六六六 G065 溶剂残留—苯 G022 滴滴涕 G066 溶剂残留—乙醇 G023 五氯硝基苯 G067 溶剂残留—甲醇 G024 三氯杀螨醇 G068 溶剂残留—丙酮 G025 溴氰菊酯 G069 溶剂残留—乙酸乙酯 G026 氰戊菊酯 G070 溶剂残留—己烷 G027 氯氰菊酯 G071 溶剂残留—二乙烯苯 G028 二氯苯醚菊酯 G072 溶剂残留—正丁醇 G029 敌敌畏 G073 氯丙醇 G030 甲基嘧啶磷 G074 游离矿酸 G031 马拉硫磷 G075 乙醇可溶物 G032 对硫磷 G076 丙酮不溶物 G033 甲基对硫磷 G077 乙醚不溶物 G034 黄曲霉毒素B1 G078 脱乙酰度 G035 黄曲霉毒素M1 G079 崩解时间 .

（2）微生物部分

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G036 展青霉素 G080 甘草（鉴别） G037 桔青霉素 G081 陈皮（鉴别） G038 亚盐 G082 芦荟（鉴别） G039 盐 G083 葛根（鉴别） G040 苯并[α]芘 G084 西洋参（鉴别） G045 乙酰磺胺酸钾 G085 人参（鉴别） G046 阿斯巴甜 G086 大黄（鉴别） G047 山梨酸 G087 银杏叶（鉴别） G048 山梨醇 注：乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验 代号 项目 H001 菌落总数 H002 大肠菌群 H003 沙门氏菌 H004 志贺氏菌 H005 金黄色葡萄球菌 H006 溶血性链球菌 H007 霉菌计数 H008 酵母计数 .

水产：市场营销，产品研发，品牌推广 客户需求： 公司

产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；

近二十几年来，全球渔业相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。世界水产养殖主要区域在亚太地区，2008年占全球产量的%及产值的79%，且主要为中国，占全球养殖产量的62%及全球养殖产值的52%。近年来全球水产养殖产量的增速正在放缓中，中国水产养殖量在1970-2008年期间以10.4%的年平均增长，但进入2000年後下降为5.4%，比八十年代的17.3%及九十年代的12.7%大大下降。过去三十年来，中国在养殖或捕捞渔业产量飞速成长，使中国成为在全球渔业产量独占鳌头。根据FAO统计资料显示，1995-2008年世界水产品产量增加3317万吨，原因为世界主要渔业生产国如中国、印度、秘鲁及巴西的增产，其中又以中国由3273万吨增加到2008年产量达5783万公吨 (养殖与捕捞分别为4267万及1516万吨)，增加2510万吨，约占增量的76%，2008年中国渔产量占世界产量的36.34%。(如表中国、挪威及泰国为世界排名前三名的出口国，中国2008年占世界水产品出口值约10%，约103亿美元 (表2)。日本、美国及欧盟则为世界三大水产品进口国，2008年占进口市场比例的69%，日本为世界最大水产品单一进口国，2008年进口值为152亿美元，比2007年增长13%，2009年进口值则下降8%。欧盟2008年进口值达447亿美元，占世界进口总值的42%。

为满足13亿人口的需求，虽然中国水产品产量已大幅提高，产量及出口量均居全球首位，但仍然无法满足国内对水产品的需求，2008年净进口量仍

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达90万公吨以上，为世界水产品的重要进口国。中国不仅成为世界水产品的主要生产地，更成为世界三大水产品消费地 (另二为欧盟及日本) 之一。中国进口水产品的用途一般分三类，其一为作为鱼饲料(如鱼粉)之用途；其二为做为原料鱼作为加工後再出口，进口低价的加工原料鱼，加工後再以较高的价格出口以赚取外汇。进口品的另一用途为高价值的水产品留在国内消费。

产品销售市场：

市场——市场的监管机关主要是有农业部下属的海洋渔业局负责监督管理； 流通市场——各大渔业批发市场； 养殖市场——各大中小型养殖园；

加工市场——以渔业为主要加工产品的企业；

出口市场——大型综合贸易企业，及进出口检验检疫局；

竞争对手：北京六角体、杭州南开日新、深圳三方圆三家企业；

市场竞争特点：不像仪器需要计量许可证等资质，也不像畜牧需要农业部备案；水产市场的起点门槛相对较低，只需要有产品就可以进行销售； 方案： 方案优势：

全方位的解决方案（两套）使用与不同用户—为客户提供实验室与快检相对比的检测方案 两个方案都可配套仪器进行销售，仪器是公司自主的产品，性能方面有保障；

两套方案的区别：

公司优势：具有5000平米的生产研发车间，及400平米十万级-万级净化车间；企业具有医疗器械生产许可证；通过了ISO9001及ISO13485双质量体系认证；

产品基本常识；

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序号 产品名称 物质性质 孔雀石绿是人工合成的有机化合物。其生产是由1摩尔分子的苯甲醛（Benzaldehyde）和2摩尔分子的二甲1 孔雀石绿快速检测卡 苯胺在浓盐酸混和下，加热缩合成隐色素碱（Leuco base），在酸性条件下加过氧化铅使其氧化，并在性液中沉淀出色素碱。它属于三苯甲烷型的绿色染料。 2 3 4 呋喃唑酮代谢物快速检测卡 呋喃妥因代谢物快速检测卡 呋喃西林代谢物快速检测卡 有2-硝基与3-硝基两种异构体，而以前者较重要。两者皆为黄色晶体。它们的物理常数分别为：2-硝基呋喃，沸点84℃(1.733kPa)，熔点29℃；3-硝基呋喃，熔点27℃。皆溶于水、乙醇及乙醚。2-硝基呋喃可用与乙酸酐的混合5 呋喃它酮代谢物快速检测卡 物与呋喃反应制取，产物进一步硝化时，得2,5-二硝基呋喃(熔点101℃)。用作有机合成中间体。[ 由于硝基呋喃类抗菌剂及其代谢物对人体长期食磺胺类是合成的抑菌药，抗菌谱广，对6 磺胺类药物残留快速检测试纸卡 大多数革兰氏阳性和许多革兰氏阴性细菌有效。 入有致癌、致畸胎及安全之顾虑，1995年起欧盟（EuropeanUnion）禁止硝基呋喃类抗菌剂在食用之畜禽及水产动物使用，并严格执行对输入之食用鱼、虾及禽类进行硝基呋喃的残留检测，2002年美国亦起而效尤。 治疗由大肠杆菌或沙门式杆菌所引起之肠炎，养殖鱼之疥疮、赤鳍病、溃疡病等，于饲料中添加或养殖药浴使用 呋喃它酮为强致癌性药物，呋喃唑酮为中等强度致癌药物:高剂量或长时间饲喂食用鱼和观赏鱼，可诱导鱼的肝脏发生肿瘤；有繁殖毒性实验结果表明，呋喃唑酮能减少精子的数量和胚胎的成活率。。 硝基呋喃类药物（Nitrofurans）是一类合成的抗菌药物，它们作用于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶A，干扰微生物糖类的代谢，从而起抑菌作用。 可致癌，国家明令禁止添加的。 杀菌剂：高效的染色性能以及对真菌Saprolegnia的高效性，目前仍然有不少商家暗地添加。 物质危害 添加作用 .

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对人类的毒性较大，可抑制骨髓造血功能，造成过敏反应，引起再生性障碍贫血（包括白细胞减少、7 氯霉素快速检测快速检测试纸卡 是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。属抑菌性广谱抗生素。 红细胞减少、血小板减少等），此外该药还可引起肠道菌群失调及抑制抗体的形成，抑制肝药酶，影响其它药物在肝脏的代谢，使药效延长，或使毒性增强，目前已被较多国家禁用。 8 沙星类药物残留快速检测试纸卡 是氟喹诺酮类药物中抗菌活性最强的品种； 甲醛是一种无色，有强烈刺激型气味的气体，甲醛在常温下是气态，通常以水9 甲醛快速检测试剂盒 溶液形式出现。35～40%的甲醛水溶液叫做。能强烈刺激黏膜、具有致癌性、属于高毒物 具有较严重的肝肾毒性 在水产上能有效防治烂鳃、赤皮病。 在水产上能有效防治烂鳃、赤皮病。 甲醛是原浆毒物，能与蛋白质结合，强烈刺激黏膜、具有致癌性、属于高毒物。损害人的神经系统、肺脏、肝脏等,还可引起接触性皮炎,黏膜刺激症状和内分泌功能紊乱 砷可通过食物链经生物浓缩，浓度提高千万倍，最后进入人体造成危害。砷作用于神经系统、刺激造甲醛具有杀菌和防腐效果，改善外观和质地（如泡发一些水产品、等） 10 重金属砷快速检测试剂盒 血器官，长时期的少量侵入人体，对红血球生成有刺激影响，长期接触砷会引发细胞中毒和毛细管中毒，还有可能诱发恶性肿瘤。 非人为添加 11 挥发性盐基氮快速检测试剂盒 般氨基酸、蛋白质类等含氮高的食品，如鱼、虾、贝类及肉类败坏产生 己烯雌酚(diethylstibestrol,DES)是变质肉很多指标危害 国际癌症研究机构(IARC)研究发现,DES是一种致癌物质,能够在动物源性食品如肝 脏、肌肉、蛋、奶中残留,并通过食物链危害人体健康。因此世界各国规定食品动物养殖中不得以任何途径和方式使用DES养殖动物及动物性食品中不得检出 DES。 变质产生 12 己烯雌酚检测试剂盒 一种人工合成的雌激素,在促进动物蛋白质的合成代谢、提高动物日增重和减少脂肪等方面效果明显。 一直被作为一种动物生长促进剂用于畜禽以及水产品养殖中。 .

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从放线菌金色链丛菌（Streptomyces aureofa-ciens）的培养液等分离出来13 四环素检测试剂盒 的抗菌物质，对革兰氏阳性菌、阴性菌、立克次体、滤过性病毒、螺旋体属乃至原虫类都有很好的抑制作用，是一种广谱抗菌素，对结核菌、变形菌等则无效。 由于喹乙醇有中度至明显的蓄积毒性，对大多数动14 喹乙醇检测试剂盒 乙醇又称喹酰胺醇，商品名为倍育诺、快育灵。 物有明显的致畸作用，对人也有潜在的三致性，即致畸形，致突变，致癌。因此喹乙醇在美国和欧盟都被禁止用作饲料添加剂。 氟苯尼考(florfenicol)，又称氟甲砜15 氟苯尼考检测试剂盒 霉素，是一种新型广谱高效抗菌药物，自20世纪90年代初开始应用于水产养殖。 霉素（Benzylpenicillin / Penicillin）又被称为青霉素G、16 青霉素检测试剂盒 peillin G、 盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾。 中国1999年批准氟苯考尼为国家二类新兽药，在饲料级抗菌素，氟苯尼考”(florfenicd,简称FFC)已经止细菌性疾病。 青霉素的抗菌谱较窄，青霉素G（包括所有青霉素类）对革兰氏阳性菌及某些革兰氏阴性菌有效．尤以抗球菌最佳。 水产养殖上可用于治疗鳗鲡爱德华氏病和赤鳍病。 在水产养殖动物上广泛应用于防对动物有抗菌促生长作用 可致癌，国家明令禁止添加的。 广谱抑菌剂， 高浓度时具杀菌作用。

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