专利名称：一种盐酸洛美利嗪原料及制剂有关物质的检测方法专利类型：发明专利发明人：关转转,程红艳申请号：CN201811650431.7申请日：20181231公开号：CN109580836A公开日：20190405
摘要：本发明属于药物检测技术领域，涉及一种盐酸洛美利嗪原料及制剂有关物质的检测方法。所述检测方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，以乙腈‑0.02mol/L磷酸二氢钾为流动相，检测波长为200～250nm，柱温为25～40℃，流速为0.5～3ml/min，进样量为5～50uL，稀释剂为乙腈水溶液。与现有技术相比，本发明涉及的检测方法，可以很好地将盐酸洛美利嗪与其他非活性物质分离，可以准确地测定其杂质的含量；所建立的高效液相色谱法具有操作简单，主峰的峰纯度符合要求且灵敏度高，结果准确可靠，专一性强的特点；分离过程所用时间大幅度缩短，适合盐酸洛美利嗪原料或制剂的有关物质的检测。
申请人：辰欣药业股份有限公司
地址：272073 山东省济宁市高新区同济科技工业园
国籍：CN
代理机构：北京太兆天元知识产权代理有限责任公司
代理人：王宇
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