立式超声波洗瓶机使用维护与检修操作规程

本标准适用于QCL-100立式超声波洗瓶机的使用、维护检修。 2. 职 责：

操作工：严格按照本SOP进行QCL-100立式超声波洗瓶机的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作； QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。 3. 内 容： 3.1工作原理：

3.1.1该设备能自动完成进瓶、超声波清洗、 外洗、 内洗、出瓶的全过程。

3.1.2首先瓶子由倾斜的传送带带动沿进瓶盘自动滑下，经喷水板注满水后再滑入水槽中完成约1分钟的超声波清洗。水温控制在50-60℃，使超声波处于最佳工作状态。

3.1.3在水槽中螺杆将瓶子分离并送至提升拨轮上，变节距、变槽深螺杆按最佳曲线设计，能够实现瓶子从网带末端到提升拨轮的完美过渡传输。

3.1.4拨轮将瓶子自水中平稳地提升并送至大转鼓的机械手上。 带有软性夹头的机械手将瓶子夹住并翻转180度，使瓶口朝下，随后进入下面的冲洗工位上。

3.1.5由喷水头连续喷出高压的循环水冲洗瓶子的外壁，然后间歇同速摆转的喷针插入瓶内：第一、二组喷针冲循环水；第三组喷针冲压缩空气，将瓶内残留的循环水排出；第四组喷针冲新鲜水；第五、六组喷针冲压缩空气，将瓶内残留水排出（下附冲洗工位图）。最后由喷气头连续喷射压缩空气冲瓶子外壁，至此完成瓶子清洗全过程。然后机械手再次翻转180度使瓶口向上，并送至出瓶拨轮上，出瓶拨轮将瓶子推出,瓶子进入烘箱或出瓶盘上。 3.2主要技术参数： ➢ 工件头数: 100

➢ 适用规格: 口服液瓶 10mL ➢ 洗瓶澄明度合格率：不小于99%

ABC制药有限公司 操作规程 题 目：QCL-100立式超声波洗瓶机使用、维护与检修SOP ➢ 安瓿破损率：≤0.02%

➢ 生产能力:200-300瓶/小时（按10ml国标口服液瓶） ➢ 电容量: 15KW 380V ➢ 主电机：1.5KW ➢ 输瓶网带电机：0.25KW ➢ 超声波：0.8KW ➢ 水泵：3KW ➢ 加热器：9KW

➢ 耗水量: 0.2-0.3Mpa 、0.8-1m3/h ➢ 耗气量: 0.25-0.35Mpa 65-75m3/h ➢ 外形尺寸(L×W×H): 2099×2003×1350mm ➢ 总重量:2500kg 3.3 使 用

3.3.1 操作前准备程序：

3.3.1.1 检查设备状态标志是否完好； 3.3.1.2 检查需润滑部分是否润滑； 3.3.1.3 检查气、水、电是否正常；

页 码： 2 文件编码：SOP-51032-00 版 本 号： 00 3.3.1.4 将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢； 3.3.1.5 插好溢水管，插好储水槽溢排管；

3.3.1.6 打开注射用水入槽阀门，给清洗槽注水，清洗槽注满入水后，水将自动溢入储水槽内。储水槽

水满后，即可关闭注射用水入槽阀门。 3.3.2操作：

3.3.2.1接通电源，打开开关，红色信号灯亮；

3.3.2.2在操作画面上轻触“加热Ⅰ启动”“加热Ⅱ启动”，它们的信号灯分别有红色变成绿色，水箱自动

加热，并将水温恒定在50～60℃；

3.3.2.3打开注射用水控制阀门，将压力调到0.2MPa； 3.3.2.4 打开压缩空气控制阀门，将压力调到0.3-0.4MPa；

ABC制药有限公司 操作规程 题 目：QCL-100立式超声波洗瓶机使用、维护与检修SOP 页 码： 3 文件编码：SOP-51032-00 版 本 号： 00 3.3.2.5在操作画面上轻触“水泵起动”按键，水泵状态指示灯有由红色变成绿色，同时将循环水过滤罩

内的空气排尽。水泵起动时储水槽内水位会下降，这时应打开注射用水入槽阀门，将水槽注满水； 3.3.2.6 打开循环水控制阀，将压力调到0.2MPa；

3.3.2.7打开喷淋水控制阀，将压力调到0.05MPa（以能将空瓶注满水为准）； 3.3.2.8在操作画面上轻触“超声波”，启动超声波； 3.3.2.9在操作画面上轻触“输瓶网带”，启动输瓶网带； 3.3.2.10 将“调速旋钮”旋至规定范围中；

3.3.2.11（正常操作）在主机运行方式选择画面里轻触自动/手动按键，选择“自动”

3.3.2.12 在操作画面上轻触“主机起动”按键，其状态指示灯由红色变成绿色，主电机处于运行状态； 3.3.2.13 顺时针旋转“调速旋钮”，慢慢设定主机速度这道与容器规格相适应的位置。 3.3.3机器走空：

如果要将机器上所有容器走空，可将选择开关调到“手动”位，在“手动”状态下完成。但为保证容器清洗的洁净度，应保持所有的清洗条件不变。 3.3.4停机操作：

3.3.4.1按下主机停机按钮，主机状态指示灯由绿色变为红色，主机停止运行；

3.3.4.2 在操作画面上分别轻触“加热Ⅰ启动”“加热Ⅱ启动”键，它们的状态指示灯分别由绿色变成红

色，水箱停止加热；

3.3.4.3 在操作画面上依次轻触“水泵”、“超声波”、“输瓶网带”按钮，其状态指示灯由绿色变成红色，

水泵、超声波、输瓶网带停止运行； 3.3.4.4 关闭压缩空气供给阀； 3.3.4.5 关闭新鲜水供给阀；

3.3.4.6 关闭主电源开关，电源信号灯熄灭； 3.3.4.7 拉起清洗槽溢水插管，清洗槽内水排空； 3.3.4.8 拉起储水箱溢排管，储水箱水排空。 3.4 维护保养与检修 3.4.1机器的润滑：

3.4.1.1 定期对各运动部件进行润滑，摆动架上滑套用40#机械油润滑，每1000小时一次；

ABC制药有限公司 操作规程 题 目：QCL-100立式超声波洗瓶机使用、维护与检修SOP 页 码： 4 文件编码：SOP-51032-00 版 本 号： 00 链条、凸轮、齿轮、其它滑套处用润滑脂润滑，每100小时一次；减速机采用蜗轮蜗杆专用润滑油润滑，新减速机运行50小时更换第一次油，运行240小时，更换第二次油，以后每运行700小时更换一次油； 对装有集中润滑的结构使用集中润滑装置加注润滑脂；

3.4.1.2水泵禁止长时间干运转，检查转动方向时只需通电一秒钟； 加热器，超声波禁止干运行，即在无水状态下。

3.4.2 常见故障及排除方法：

故障只能由受过专门训练，首先必须切断电源，用手转动机器，仔细观察，直到找到故障原因。在再启动机器前必须绝对确保故障已排除；电气方面的故障应该围绕电气线路图来寻找。电气元件和电机方面的故障时由于电气的变化超出了元件所能承受的极限值而造成的。应注意控制柜和操作箱的门始终关闭，电机应注意散热。

ABC制药有限公司 操作规程 题 目：QCL-100立式超声波洗瓶机使用、维护与检修SOP 常见故障见下表： 序号 1 1.1 故障 主机停机 触摸屏弹出超声波过载画面 原因 超声波发生器开关未打开， 超声波故障。 页 码： 5 文件编码：SOP-51032-00 版 本 号： 00 排除方法 打开超声波开关，由专业人员检修超声波装置。 开启水泵 1.2 触摸屏弹出循环水压不足画面 水泵未开，或水泵出故障，水位不够，检查水泵 循环水阀门开启不够，喷淋水阀门开启不够。 向贮水槽内注水 开启循环水阀门 开启喷淋水阀门 检修管路 管路泄漏 过滤器阻塞 过滤器排气口开启 倒瓶进入提升拨轮 更换或清洗滤芯 关闭排气口 移去倒瓶 查明原因并调正 查明原因并调正 移去倒瓶好或调整好出瓶通道 查明原因并调整 查明机器过载原因，并排除查明电路故障，并排除 1.3 触摸屏弹出主机过载画面 提升拨轮与机械手交接不对位 机械手与出瓶拨轮交接不对位 瓶子在出瓶通道内翻倒或出瓶通 道调整不当 喷针不能插入瓶内 电机电流过大 1.4 触摸屏弹出干燥机挤瓶画面 联线时，烘干隧道内瓶子太多。 新鲜水压力不够 走松隧道 加大新鲜水压力 加大压缩空气压力更换滤芯 检修超声波 调整喷针中心 2 洗瓶洁净度不够 压缩空气压力不够 滤芯损坏或堵塞 超声波部工作 机械手与拨轮交接不准喷针与瓶子不对中 3

掉瓶