医院药品的质量管理

大理学院毕业设计（论文）

中文题目：医院药品的质量管理 英文题目：Hospital drug quality management 所属学院：药学与化学学院 项目组成员余琼凤 指导教师: 缪俊和 专 业：药学（临床方向） 年 级：2008级3班 起止日期：2012年4月至2012年6月 学生姓名：余琼凤 学 号：2008102336 实习单位：宣威市第一人民医院

制表日期：2012年6月1日

目录

摘要 ...................................................................... 1 Abstract .................................................................. 1 1 领导重视，加强人员管理 .................................................. 2

1.1医院药品库是医院药品质量管理的重要部门 ............................. 2 1.2加强人员的职业道德教育，提高工作人员素质 ........................... 2 1.3服务质量管理 ....................................................... 2 2 药品质量管理的目标 ...................................................... 2 3 药品质量管理的内容 ...................................................... 2

3.1药品的采购管理 ..................................................... 2 3.2药品的验收 ......................................................... 3 3.3药品的储存和养护 ................................................... 3

3.3.1药品的储存，养护 ............................................. 3 3.3.2近效区，滞销药品的管理 ....................................... 3 3.3.4药品库还要注意特殊药品的储备 ................................. 4 3.3.5建立药品留样管理 ............................................. 4

4 加强医院药品质量的主要措施 .............................................. 4

4.1建立药品供货企业档案 ............................................... 4 4.2建立并严格执行入库验收制度，购进纪录必须真实，完整 ................. 4 4.3重视药品不良反映检测，提高检测工作质量 ............................. 4 5 医院药学工作的目标管理及质量指标 ........................................ 5 参考文献 .................................................................. 5 致谢 ...................................................................... 6

大理学院药学与化学学院毕业论文

医院药品的质量管理

学生：余琼凤

指导老师：缪俊和 主管药师 实习单位：宣威市第一人民医院

[摘要]目的加强医院药品的质量管理，提高药品的疗效，为医院的药品质量与用药安全提供保障。方法参阅有关文献，通过综合分析，加强工作人员的职业道德修养和业务考核，建立健全的药品管理制度，运用在药品的采购、验收、储存、留样管理等环节中，对药品的质量进行维护，保证药品的有效性，为药品的安全性提供充分准备。结果通过严把药品质量关，加强业务学习，提高药品的用药安全，使医院的质量管理有序化、高效化。结论努力加强药品的质量管理，是确保药品安全有效的重要环节。 [关键词]药品管理；采购；储存与养护；留样管理

[Abstract] objective:to strengthen the hospital drug quality management, improve drug efficacy, hospital drug quality and safety protection. Methods:refer to the relevant literature, through comprehensive analysis, to strengthen the staff's occupation morals and business assessment, build perfect drug administration system, used in drug procurement, inspection, storage, sample management, the quality of drug products for maintenance, to ensure drug efficacy, drug safety fully prepared. Results:through strict quality control, strengthen vocational study, to improve medication safety, the hospital quality management and orderly, efficient change. Conclusion:to strengthen the drug quality management, is the important link of ensuring safe and effective drugs.

[Key words] drug management; procurement; storage and maintenance; management of retention samples

药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益，随时都可能出现质量问题，要保证药品的质量问题，保证药品符合质量标准，加强质量管理是医院重要内容之一，加强药品质量管理也是衡量一个医院的重要指标。医院药学是一门综合性的药学分支学科，是医疗工作的重要组成部分。随着科学技术的发展和生

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活水平的提高。药学服务体现了一种全新的药房工作理念管理体会。是医院药师的责任。医院药师能够为改善医疗结果和降低成本做出贡献。药师的任务是提供药学服务。药学服务囊括了药师与患者和其他其他卫生专业人员协作、实施、监测药物治疗计划的过程，从而为患者造成特定的治疗结果。其内涵与内容远远超出了合理用药的追求。 1 领导重视，加强人员管理

1.1医院药品库是医院药品质量管理的重要部门

医院药品库是医院购进药品、管理药品、供应药品、保证药品质量的部门。加强品库的管理，是保证药品质量，保障患者用药安全和医院经济安全的重要环节。文章研讨了各种制度的落实及加强对药品采购、入库验收、储存养护、出库等相关工作的管理，从而保证临床用药的安全有效。药品库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量，用最低成本，最佳方法来贮存药品，控制好药品的数额，使库存量既能满足医院各科室良好的运行需要，又要避免药品积压和过期失效【1】。 1.2加强人员的职业道德教育，提高工作人员素质

药剂人员具备高素质的业务能力是做好药房工作的前提和基础。因此药剂人员一定要熟悉国家药品管理法律法规，对业务要精通熟练。这就要求注重药剂人员的业务学习和培训，学习新知识，掌握新技术，促进药师队伍由文凭终身向终身教育转变，提高药师队伍素质。鼓励现有药学人员参加执业药师资格考试来引导药师业务知识结构的改进，促进知识的积累和业务水平的提高，另外还要提高药剂人员思想素质。 1.3服务质量管理

要求药剂人员收到处方后严格执行四查十对。 2 药品质量管理的目标

加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，保证药品发挥最佳医疗效果。 3 药品质量管理的内容 3.1药品的采购管理

药品库管理制度化，科学制定采购计划，成立药事管理委员会，并制定了医院《基本用药目录》。药品库保管员就以《基本用药目录》为依据制定采购计划，经药剂科主任、主管院长审核批准后，由采购员网上采购中标品种。药品采购过程中，做好采购计划是关键。目前药品采购渠道通畅，货源充足，品种齐全。一般来说，成药进量以够用一个月为好，对用药量少而又必备的药品以及部分因病专用而受用量限制的药品，可根据需要做到少购、勤购；对一些不易采购到的紧缺药品，如人血白蛋白、静注丙种球蛋

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白，根据情况，可适当增加其库存量；对于临床个别特需药品以及新增品种，由临床科室医生填写购药申请单，采用个别品种随时采购的办法【2】。这样既可满足临床用药和特殊药品的供给，又可以有效地防止药品积压。总之，药品采购计划要做到救药品及麻抢醉药品常备不断，常用药品无故不中断。 3.2药品的验收

严格执行《药品入库验收制度》，国产药品根据中国药典、部颁标准实施检查，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收。首营药品要核收生产企业资质、加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及GMP证书复印件及检验报告书。每次入库验收应对药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、发票号逐一核对，逐项录入。对于价格有调整的药品，要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、第一类精神药品验收实行双人核对验收、清点，双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装破损、标识不清、有效期在半年以内的药品按有关规定交涉处理，并及时做好所有药品的入库验收记录 3.3药品的储存和养护 3.3.1药品的储存，养护

坚持以预防为主，消除安全隐患的原则，避免药品因储存或养护不当引起变质，导致经济损失。仓库管理员要对库存的药品实行科学的，合理的储存，在库药品实行色标管理，分为合格区，不合格区，待验区，退货区。保管员严格按照各区摆放药品，如麻醉药品，精神药品，毒性药品，放射性药品专柜存放，严格按照《药品管理法》中有关规定执行。温湿度有要求的药品，应该按照药品对温湿度储存的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在0-30摄氏度之间；阴凉库温度不高于20摄氏度；冷库温度在2-10摄氏度之间，正常相对湿度在45%-75%之间【3】。对于有特殊要求的药品严格按照药品说明书执行，需要存放在2-8摄氏度的药品要放在冰箱中贮存，为了随时监控库房的温湿度，各库区都配有温湿度计，保管员每天检查温湿度并在登记本上登记，发现不合格要及时处理，确实保证在库药品的质量。 3.3.2近效区，滞销药品的管理

半年之内的药品不能入库，每月定期检查药品有效期并在登记本上登记，发现有近效区的药品应悬挂近效区标志牌。对近效区的药品按月进行催销。定期查看在库药品的库存结构，发现滞销的药品要及时报告药库负责人员。

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3.3.4药品库还要注意特殊药品的储备

例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划，在突发性传染病暴发期间做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备，保障临床用药。 3.3.5建立药品留样管理

建立药品留样管理是对每批成品在贮存期间进行质量状况考证，考察，通过资料积累，及时掌握产品质量动态，总结经验，完善工艺，提高质量，同时在发生质量问题时，为处理质量问题提供参考依据。一般保存期为产品有效期后一年，根据药品性质，特点，分别在不同贮存条件下留存；留样产品在负责期内产品质量有变化，可能造成药品不良反映是，要及时报告质量管理部门，讨论解决处理办法，分析原因，作好记录【4】。同时上报上级主管部门—药品监督管理局。 4 加强医院药品质量的主要措施

药品质量是医疗质量的综合反映指标之一,医院内药品的使用环节是保证药品质量不容忽视的重要因素,要防范用药差错,保障患者用药安全.必须重视药品的科学规范管理.

4.1建立药品供货企业档案

《药品管理法》第三十四条规定：医疗机构必须从具有药品生产，经营资格的企业购进药品。《药品流通监督管理办法》第二十四条规定：医疗机构购进药品应索取，查验，保存供货企业有关证件，资料，票据。建立药品供应企业资料档案，是确保药品购进来源合法，渠道正规，保障药品质量的基本条件【5】。 4.2建立并严格执行入库验收制度，购进纪录必须真实，完整 4.3重视药品不良反映检测，提高检测工作质量

《药品管理法》第七十一条规定：国家实行药品不良反映报告制度。药品不良反映报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。目前，仍然有许多医护人员，患者对药品不良反映检测存在模糊认识，这是影响药品不良反映检测工作质量和水平的主要原因【6】。药剂科应加强宣传，深入临床收集资料，与医护人员，患者多交流，沟通，增强他们主动上报的自觉性，同时还应注重提高报表质量，对报表的真实性负责，为临床选用药物提供参考依据，使临床能体会到开展此项工作的益处，更有利于药品不良反映检测工作的开展和实施。

药品质量管理是一个永无止境的动态过程，要认真学习贯彻国家药事管理的法律，法规，深刻领会其精髓和实质，与实际工作有机地结合在一起，用法律，法规约束我们

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的行为，规范我们的管理体系，提高我们的管理能力和水平，严把药品质量关，确保人民群众用药安全。

5 医院药学工作的目标管理及质量指标

目标管理是在管理工作中事先确定工作目标,并规定实现目标方法的管理方法。在医院药学部门尤其是药房和制剂室实施这种管理模式将有助于提高管理效能,实现组织目标。实行目标管理的关键在于确定各岗位的质量指标,即以经济为基础。具体实施方案包括4个方面:确定总目标、制定目标决策、规划目标流程、目标跟踪控制。方案实施中采用三级考核即科领导定期检查,各科室使用工作月报表,个人建立考评制度。目标管理体现对一个单位全面发展的要求和方向,是一种全方位的管理。医院药学应设置药品的供应、处方量、差错率、账物相符率、损耗率、库存量资金占用率和利润率等指标

【7】

。对于制剂生产,应制定生产量、合格率、人均利润率、设备完好率等指标。对药学

保健,应建立药品不良反应报告(ADR),抓住目标管理中系统、定量和责任3原则,结合药学全面工作,推动医院药学工作的发展。

总之,医院药学的发展取决于2种因素:一是社会环境的6需求和压力,即医院药学面临的种种挑战,以及社会对医院药学的需求变化;二是医院药学管理思想,这一思想的力量最终落实在医院药师的观念和行为上【8】。毫无疑问,先进的医院药学管理思想必将造就受人尊敬的医院药师和广为赞誉的医院药学工作。

参考文献

[1]汪洋.如何加强医院药品质量管理[J]，安徽医药，2001，5（1）：74

[2]张爱琴.医院药房数字化管理的实践与体会[期刊论文]-中国药房，2006（19）. [3]刘莉.做好药品储存养护工作的几点体会[J].安徽医药，2004，8（2）：145. [4] 吴蓬,黄兴悦.药品质量管理与监督[M].成都:华西医科大学药学院,1991. [5]药品流通监督管理办法[S]。国家食品药品监督管理局令第26号，2007.

[6]药品不良反映报告和检测管理办法[S]。卫生部 国家食品药品监督管理局令第7号，2004.

[7] 胡晋红.实用医院药学[M].上海:上海科学技术出版,2000. [8] 吴蓬.药事管理学[M].3版.北京:人民卫生出版社,2003.

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致谢

在论文完成之际，我的心情万分激动。从论文的选题，资料的收集到论文的撰写编

排的整个过程中，我得到了许多热情的帮助。

我首先要感谢缪俊和老师给以我的帮助，我的论文从选题到结构安排，从内容到文字修饰，都凝集了他大量的心血，他这种一丝不苟的负责精神，和蔼可亲的待人原则使我深受感动，对我的做人，做事，做学问都产生了积极的影响。在此，我谨向尊敬的缪老师表示真挚的谢意。其次，感谢所有老师在我大学四年中对我的关心和帮助，他们知识渊博、阅历丰富，无论在学识上，还是在人格上，他们都是最值得尊敬的人。最后，还要感谢我的同学们，有了你们的支持与鼓励，我的大学生活才会更加地充实。 最后再一次感谢所有在毕业设计中曾经帮助过我的良师益友和同学，以及在设计中被我引用或参考的论著的作者。

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