依据ISO《质量管理体系—要求》标准制定的《质量手册》

编制： 日期： 审核： 日期： 核准： 日期：

受控状况：

文件修订记录表 序号 修订日期 前版本版次 修 订 内 容 修订人 核准 会 签 记 录 部门 会签人 日期 部门 会签人 日期 目 录

01 发布令………………………………………………………………………….6/35 02 授权令………………………………………………………………………….7/35 03 企业概况……………………………………………………………………….8/35 04 组织架构……………………………………………………………………….10/35 05 质量方针和质量目标…………………………………………………………11/35 1 适用范围……………………………………………………………………..12/35 2 引用标准………………………………………………………………………12/35 3 术语和定义…………………………………………………………………..12/35 4 质量管理体系………………………………………………………………..12/35 4.1 总要求 4.2 文件要求

5 管理职责………………………………………………………………………16/35 5.1 管理承诺 5.2 5.3

以客户为中心 质量方针

5.4 规划 5.4.1 质量目标

5.4.2 质量管理体系规划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出

6 资源管理………………………………………………………………………20/35 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1 人员安排

6.2.2 培训、意识和能力

6.3 设施 6.4 工作环境

7 产品实现………………………………………………………………………22/35 7.1 实现过程的规划 7.2 与客户有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 客户沟通 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的运作 7.5.1 生产和服务的运作控制 7.5.2 产品和服务运作过程的确认 7.5.3 标识与可追溯性 7.5.4 客户财产 7.5.5 产品防护

7.6 测量和监控装置的控制

8 测量、分析和改善…………………………………………………………..30/35 8.1 规划 8.2 测量和监控 8.2.1 客户满意 8.2.2 内部审核

8.2.3 过程的测量和监控 8.2.4 产品的测量和监控 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改善 8.5.1 持续改善 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施

01 发布令

为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准，我公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。

本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据，同时体现了我公司对客户的承诺。 因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足及超越客户的要求。

特此发布！

总经理：

二OO五年九月九日

02 授权令

为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改善，现授权 为管理者代表，并授予以下职责和权限：

a） 确保所需的质量管理体系得到建立、实施和维持；

b） 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改善的需求； c） 在本公司范围内，使全体员工意识到满足客户要求的重要性； d） 就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理：

二００五年九月九日

03 企业概况

一﹑是一个具有20年舞台灯光制造经验的名牌企业，拥有优秀的经营管理人才团队。 二﹑1992年投资番禺区，在大石镇投资500多万元人民币兴建占地20亩的新厂，其中建设

厂房15000平米，是同行业规模之最。

三﹑1992年与中山大学计算机系共同开发出“制造业信息管理软件”系统，使企业提前进入

信息化管理，2000年投资200多万引进ERP系统，使企业管理资源效益最大化。 四﹑1994年在全国同行业中率先投资500多万人民币引进日本CNC数控精密板金生产线，使

产品工艺、品质达到国际先进水平。

五﹑1995年珠江灯光企业规模不断发展壮大、技术品质不断提高，吸引了大批国外厂商前来

与企业合作生产OEM产品，使珠江成为舞台专业灯光产品的重要出口基地。

六﹑1997年开始受文化部委托，每年定期在本企业举办全国灯光技术人才培训班，到得文化

部领导的大力支持和赞扬。

七﹑1999年珠江灯光接受文化部项目任务书，编写《中国舞台灯光行业标准》，于2001年完

成并发布全国执行。

八﹑2002年企业通过不懈努力已积累了丰富的国际市场运作经验及国际灯光人脉关系，决策

层适时调整企业战略，推出珠江自己的国际品牌“PR”，在美国、欧共体、俄罗斯、日本、韩国等国家取得注册证书，通过UL、CE、ETC等国际安全认证，并获得国际灯光行业一系列荣誉，“PR”品牌产品被国内外多家专业杂志报导。

九﹑2002年率先引入国外灯光业顶尖技术专家和专才，他们来自美国、意大利、加拿大，真

正成为中国民营企业的合同制员工，他们的加入使珠江灯光更具有国际品牌号召力，使珠江成为灯光领域具有国际技术水平的核心企业。

十﹑为打造“PR”国际品牌，2002年至今每年投入几百万元人民币参加国际国内有影响力的

大型专业灯光展览，如北京的CALM展、美国LDI展、德国PROLIGHT展、英国PLASA展、意大利SIB展……..通过参展，珠江灯光在世界各地许多国家设有总代理商，“PR”产品已成为国际市场的热销产品，珠江已成为国际灯光行业成功的标杆。

十一﹑2002年，公司考虑企业发展需要在南村镇购入40亩土地准备建立现代化新厂区，05

年底投入3000多万元在建设第一期，厂房建筑面积2万多平方米，06年上半年投产在即。

十二﹑2002年珠江被评为广州市民营科技企业，2004年被评为广州市高新技术企业。 十三﹑2003年广州大学科教研发与珠江灯光建立技术合作关系，成立了专业灯光人才培训基

地，并成为珠江的战略合作伙伴。

十四﹑xx灯光企业持续发展战略是将南村镇新厂区升级为“xx灯光高新科技（光电）产业园”，整合xx灯光旗下控股企业入园，扩大生产规模，扩充产品种类，增加资金投入，将产出部门扩充为事业部或公司。为寻求最大发展空间，以多种形式与国际同行技术合作、合资设厂。力争三年内将现产值1.2亿提升至3到5个亿。 通讯地址： 邮政编码： 联系电话： 传 真：

04 组织架构

董事长 总经理 总办 董事长兼 常务副总 财务总监 总经理兼 销售公司副总 采购部人力资源部研发部生产部P M C 部 文控中心品管部P E 部 财务部技术支持部国际业务部市场推广部国内业务部 采购工程师采购组网络维护 后勤保安队项目组技术资料管理 各车间 仓库 车队 P M C Q E F Q C I Q C P E 仪器计量设备管理会计核算 会计稽核 各区域 报关国内推广 国际推广 各区域 05 质量方针与质量目标

05.1公司质量方针：

客户至上 质量第一 改进创新 追求卓越

说明：

客户至上：以顾客为中心，满足顾客当前和未来的需求和期望,是我们永远不变的追求。

质量第一：是最高管理层对本公远发展的战略决策，是全体员工的行动指南。通过运用过程方法，采取预防措施，对产品形成过程进行有效控制，致力于创建优质产品。

改进创新：不断提高管理体系运行绩效，实施精品战略，实现总体管理水平在行业中保持领先地位，向社会奉献我们的一片真诚。

追求卓越：以先进的技术水平，一流的品质，专业化的服务，快速准确的交货期，有竞争力的价格体系把公司建设成为中国点击市场占有率最高的名牌产品供应商。

从即日起生效。

总经理：

二００五年九月九日 05.2公司质量目标：

客户投诉率：0.2% 以下 产品质量不合格率：5%以下 生产材料缺失率：1%以下 交货期达成率：95%以上 生产计划达成率：98%以上 客户满意度：90%以上

1 适用范围 1.1 总则

1.1.1 本《质量手册》依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准，结合本公司实际 情况编写。

1.1.2 本《手册》是向客户及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足或超越客户要求、且符合相关法律法规要求的服务。

1.1.3 通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改善，以保证达成满足客户与适用的法规要求。 1.2 应用

1.2.1本标准规定要求适用于公司灯光高新科技（光电）产品实现过程全过程。 1.2.2本公司标准无删减条款。 2 引用标准 2.1 引用标准

2.1.1 ISO9000:2000《质量管理体系—基本原理和术语》； 2.1.2 ISO9001:2000《质量管理体系—要求》； 2.1.3 国家灯光器材相关法规。

2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。 3 术语和定义

3.1 本《质量手册》采用ISO9001:2000《质量管理体系—基本原理和术语》的定义。 3.2 本《质量手册》中出现的术语“产品”可指“服务”。 4 质量管理体系 4.1 总要求

4.1.1 按照质量管理的基本原则——过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程： 4.1.1.1 管理职责过程

这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现客户满意，客户是公司各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理建立和管理评审的两个具体过程，并编写相应的文件进行控制。 4.1.1.2 资源管理过程

资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、设施管理、资源提供工作环境管理及四个具体过程进行，并编写相应文件进行控制。

4.1.1.3 产品实现过程

产品实现过程是本公司在运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的规划、产品销售与客户相关的过程、资源采购、营运操作四个具体过程，并编写相应文件进行控制。 4.1.1.4 测量、分析和改善过程

该过程规定了为确保满足客户要求和实现持续改善的测量和监控活动。对这一过程的管理，又分为：内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施、持续改善五个具体过程，并编写相应文件进行控制。

4.1.1.5 除以上四大过程外，本章还包括文件控制、质量记录控制两个具体过程，并编写有

相应的文件进行控制。

4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、十七个具体过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和分析过程的信息，达到确保客户满意和实现质量管理体系的持续改善。

4.1.3 本公司为实施质量管理体系，采用标准规定的 “过程方法”予以实现。公司根据客户的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，同时通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现客户满意和对过程的持续改善。 4.2 文件要求 4.2.1 总则

本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件： 4.2.1.1 第一层次文件——《质量手册》

本《质量手册》系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括： a） b） c） d） e）

公司的质量方针、质量目标； 公司的组织结构；

与质量有关的管理人员及部门的职责、权限； 质量管理体系总体要求； 体系及产品实现过程的持续改善。

4.2.1.2 第二层次文件---程序文件：是公司质量控制活动的法规性文件。

为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改善，针对四大过程的十七个具体过 程，本公司共编制了九个程序文件进行控制。 4.2.1.3

第三层次文件——作业指导性文件：是针对具体质量活动和操作进行描述和规定

的详细作业文件。包括有作业指导书、岗位说明书、相关标准、规范和制度等。

4.2.1.4第四层次文件——表单及记录：作为程序运作的有效实施的客观记录和证据，并按 照《文件与资料管制程序》、《质量记录管制程序》进行管理。

4.2.1.5外来文件作为参考文件应依《文件与资料管制程序》进行控制。 4.2.1.6 职责

a） b） c）

人力资源部经理领导文件和质量记录的管理工作； 文控中心负责文件和质量记录的控制管理。

各职能单位需严格依据文件及质量记录总则执行现场管控。

4.2.2 质量手册 4.2.2.1 总则

《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质

量目标。

4.2.2.2 质量管理手册的管理

文控中心是《质量手册》的管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等 环节的管理和控制。具体操作依据《文件与资料管制程序》执行。 4.2.3 文件控制

4.2.3.1 为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行 控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。

a) 文件的批准

 文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性与有效性；  《质量手册》由总经理核准；  程序文件由总经理核准；

 第三层次文件可根据性质不同由部门主管或经理审批；岗位说明书由人力资源部经理及该岗位直接上级领导审批。 b) 文件的评审

公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据《文件与资料管制程序》进行更改并再次得到批准。

通过文控中心填写的文件控制方面相关表单，识别文件的现行有效和修订状态。

c) 文件的管理

质量管理体系文件（包含外来文件）由文控中心负责管理和控制，技术性文件（包含

外来文件）由使用部门负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保： 公司各使用场所都能得到有效版本； 文件保持清晰、易于识别和检索； 外来文件得到识别和分发得到控制；

及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用； d) 文件的更改

本公司文件的更改应处于受控状态，具体见《文件与资料管制程序》。

4.2.4 质量记录的控制

4.2.4.1本公司实施质量记录控制的目的在于管好质量记录，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按《质量记录管制程序》执行。 4.2.4.2 支持性文件

4.2.1.2.1《文件与资料管制程序》…………………………..（PR-2-001）

4.2.1.2.2《质量记录管制程序》……………………………..（PR-2-002） 5 管理职责 5.01 职责

a) 总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布；

b) 管理者代表负责对质量管理体系的规划、管理评审和内部沟通工作并对总经理负责； c) 各部门经理或主管负责落实公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定，并形成《职位说明书》。 5.02 总则 5.1 管理承诺

公司总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改善质量管理体系的承诺提供证据：

5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性； 5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标； 5.1.3 主持实施管理评审；

5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源提供。 5.2 以客户为中心

本公司作为一级组织，其生存和发展依存于客户，公司将以实现客户满意作为公司的最终追求。公司市场营销部和公司各有关部门应调查研究客户的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。 5.3 质量方针

本公司的质量方针：客户至上，质量第一，改进创新，追求卓越。质量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理应确保：

5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解与执行质量方针是公司各项工作的宗旨和方向；

5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；

5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改善；

5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改善应予以控制。 5.4 规划 5.4.1 质量目标

本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的

实现，应将目标分解到各部门。

公司总经理负责制定并组织实施质量目标：

a） 公司的质量目标是指在质量方面所追求的目的，质量目标是建立在质量方针的基础上，

是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要任务，是公司实现“满足顾客要求、增强顾客满意”的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要制定指标。 b） 公司的质量目标制定时应考虑：

 在质量方针框架内展开；  在公司职能部门和层次中落实；  应满足产品要求所需的内容；  质量目标应是可测量。 c） 质量目标：

客户投诉率：0.2% 以下 产品质量不合格率：5%以下 生产材料缺失率：1%以下 交货期达成率：95%以上 生产计划达成率：98%以上 客户满意度：90%以上

5.4.2 质量管理体系规划

a) 本公司管理者代表按照ISO9001:2000标准对本公司质量管理体系进行规划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改善进行规划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

b) 质量管理体系规划的结果应形成以《质量手册》、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。

c) 质量管理体系应考虑动态的适宜性。 《质量手册》修改依据《文件与资料管制程序》；

公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3 文件控制。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定形成《职位说明书》，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系。 5.5.1.1 总经理

a）全面领导公司的行政管理和生产经营工作，并对公司重大事宜进行决策；

b）负责公司组织机构的设置，明确各部门的职责、权限和相互关系。确保其有效运转； c）负责公司质量管理体系的批准，主持管理评审，确保质量体系有效运行及不断改善； d）负责公司的质量方针及质量目标的批准发布，确保公司能够适应市场经济发展的需要，满足及超越客户的需求；

e)负责贯彻国家的法律法规。

5.5.1.2相关责任部门和人员岗位职责和权限参照相《职位说明书》执行。 5.5.2管理者代表

参照02“授权令”中所授予的职责和权限。 5.5.3 内部沟通

5.5.3.1总经理在公司内建立适当的沟通过程，促进公司内部各职能部门和层次间的信息交流，确保对质量管理体系的有效性进行沟通，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。 5.5.3.2沟通对象：

a） 不同层次职能部门之间； b） 部门之间、职能部门内部之间； c） 不同层次人员之间。

5.5.3.3根据公司实际，将采用简报、办公会、布告栏以及业务例会等不同方式进行沟通。 5.6 管理评审 5.6.1 总则

5.6.1.1管理者代表应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改善的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

5.6.1.2总经理主持管理评审。

5.6.1.3管理评审按策划的不超过12个月时间间隔对质量管理体系进行系统评价，每年不少于一次，但发生下列情况时总经理批准可以增加管理评审。

a） 质量方针、质量目标发生变化； b） 组织结构发生重大变化； c） 市场环境发生变化；

d） 商品、服务发生重大质量事故，被顾客投诉时； e） 总经理认为必要时。 5.6.1.4 管理评审活动：

a） 确保质量管理体系持续的适宜性方面，以适应内、外环境变化； b） 确保质量管理体系持续的充分性方面，过程、职责是否被识别和规定；

c） 确保质量管理体系持续的有效性方面是否达到策划的结果：

   

顾客满意程度的结果；

过程业绩是否达到预期结果程度； 商品和单证符合性；

审核结果(内、外审发现不合格)。

5.6.1.5管理评审评价公司质量管理体系改进的机会和变更需要。

5.6.1.6公司对管理评审的输入和输出结果应以记录，并按“记录控制程序”要求加以控制。 5.6.1.7“管理评审”具体按公司制定“管理评审控制程序”进行。 5.6.2 评审输入

本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改善机会相关的信息： a) 质量目标达成情况； b) 内部审核结果；

c) 客户反馈之信息包括：意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它； d) 过程运行的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等控制状况；

e) 预防和纠正措施的状况；

f) 以往管理评审所确定措施的实施情况； g) 供应商的评价和考核、评估； h) 客户满意度调查资料分析；

i) 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等； j) 对质量管理体系改善的建议。 5.6.3 评审输出

评审的输出即是管理评审活动的结果，是总经理对公司的质量管理体系乃至经营宗旨作出战略性决策的重要基础。

管理评审的输出应包括：

a） 对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价。 b） 质量管理体系及过程有效性的改进方面的决策和措施。

c） 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施，这种改进包括明示、隐含的、法律法规要求的改进。

d） 有关资源需求的决定和措施，资源是公司为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证。

6 资源管理 6.01 职责

总经理领导人力资源的管理；

人力资源部经理领导设备设施和工作环境的管理； 运作部门负责设备设施和工作环境管理。 6.02 总则

资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：

a） 人力资源； b）设备、设施； d） 工作环境。 6.1 资源的提供

本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并人力资源部负责及时提供以确保：

6.1.1 实施和改善现有质量管理体系的过程； 6.1.2 提供满足客户要求的产品。

6.1.3 总经理应确定并提供以下方面的资源：

a） 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。 b） 通过满足顾客要求，增强顾客满意。

c） 公司提供的资源：人员、基础设施、工作环境、信息、供方、合作者、自然资源和

财务资源，即为有形资源和无形资源。

d） 公司为适应顾客要求的变化，对提供的资源将进行调整。 6.2 人力资源 6.2.1 人员安排

6.2.1.1 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见《职位说明书》。

6.2.1.2 公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历，具有的知识和技能 工作经验，并结合公司现状考虑。

6.2.1.3公司员工的能力是指经证实的应用知识和技能的本领，公司应根据质量管理体系各工作岗位，质量活动以及规定职责对人员能力要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。

a） 公司对员工进行培训以达到应用知识和技能的本领。

b） 公司员工可从受教育的程度，接受培训工作技能和工作经验等方面评定从事某一岗

位工作的员工的能力。

6.2.2 能力、意识和培训

公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应客户需求的变化。 6.2.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。

6.2.2.2 公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。 6.2.2.3公司对从事影响产品质量工作的人员应：

a） 确定其必要的能力要求；

b） 对人员培训使其满足岗位能力要求；

c） 对所有与质量有关的培训及实施有效评价（可通过面试、笔试、实际操作考核）； d） 加强质量意识的教育；

e） 保留适当的教育、培训资格认可记录。 6.2.2.4公司培训采取的方式：

a） 采取内部培训； b） 采取外部培训； c） 以师带徒的培训。 6.3 设施

6.3.1 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。

6.3.2 生产设备的配备和维护

6.3.2.1 运作部门应编制年度生产设备配备和维修计划。

6.3.2.2根据科技发展和客户对产品满意程度，制定设备购置和改善计划。 6.3.2.3购置记录、维修记录、说明书和技术等资料应予以保存。 6.4 工作环境

6.4.1 各运作部门在运作中应充分考虑国家法律、法规的要求；人力资源部对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。

6.4.2 各部门负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。

6.4.3 各部门负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。

6.4.4 各运作部门负责对工作环境监督管理，使其满足公司及国家法律、法规的要求。

7 产品实现

7.1 实现过程的规划 7.1.01 职责

总经理领导实现过程的规划； 管理者代表负责管理实现过程的规划。 7.1.02总则

产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务 范围，本公司产品实现分为几个过程进行控制，具体见《生产工艺流程图》。 7.1.1本公司产品实现过程有如下的过程：

确认客户要求和期望 采购 资源管理 运作服务 测量和监控 持续改善 7.1.2 产品实现过程的规划，应根据产品总要求实施，当特定产品项目或合同要求发生时，品管部应按具体情况进行规划。 7.1.3 支持性文件：

7.1.3.1《生产工艺流程图》……………………………………….（PR-3-001） 7.2 与客户有关的过程 7.2.01 职责

总经理领导与产品有关的要求的评审工作；

市场营销部负责管理与产品有关的要求的评审工作。 7.2.02 总则

7.2.1 与产品有关的要求的确定

7.2.1.1市场营销部负责组织有关人员与客户沟通，负责调查收集市场相关信息，协助公司有关部门进行客户要求的识别，明确产品有关要求。 7.2.1.2 产品有关的要求，主要包括：

a）客户规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求； b）客户未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；

c）产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求；

d）公司确定的附加要求，如：新标准以及超越客户的需求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 评审管理

市场营销部负责组织合同评审及与客户联系，对已确定的客户要求连同组织确定的附 加要求依据《订单评审管理程序》实施评审。评审必须在合同签定之前进行，确保合同的履行符合客户要求。

7.2.2.2 评审方式

本公司主要根据合同的不同要求，确定用电话评审、会签评审等方式。 7.2.2.3 通过产品要求的评审应达到： a）确保准确理解产品要求；

b）在客户没有以文件的形式提供要求的情况下，客户要求应在客户接受前得到确认； c）与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；

d）公司通过初步规划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足及超越客户对产品使用，交付和各方面的要求。 7.2.2.4 评审记录

产品要求的评审由市场营销部负责记录 。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写相关记录并按《质量记录管制程序》进行管理。 7.2.2.5 与产品有关的要求的变更

与产品有关的要求发生变更时，由市场营销部及时将变更信息书面传递到有关部门和 人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。 7.2.3 客户沟通

7.2.3.1 本公司与客户沟通职能部门为市场营销部。具体负责与客户保持经常性联系并建 立客户档案。

7.2.3.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话、传真、E-mail、上门访问等方式定期组织相关人员与客户讨论、分析运作情况，并制定相关的措施进行改善。 7.2.3.3 联络、沟通主要内容：

a）合同签定前，由市场营销部专人通过各种渠道，与客户沟通，充分理解合同条款，明确客户对产品的要求，并传达给相关部门。

b）合同签定后，明确一定联系方式，保持履约期与客户的沟通。

c）履约期后仍要保持与客户的沟通，以得到来自客户必要信息反馈，特别是对客户投诉，必须给予及时及满意回复。 7.3 设计/开发 7.3.01 职责

总经理领导设计/开发过程的规划；

研发部负责管理实现整个设计/开发过程工作。 7.3.02总则

设计/开发是将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，具体见《研发部新产品设计开发项目工作流程指引》及《产品开发管理程序》中的规定。

7.3.1设计和开发策划：

a）设计和开发阶段；

b）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c）设计和开发的职责和权限； 7.3.2设计和开发输入：

a）功能和性能要求； b）适用的法律法规要求；

c）适用时，以前类似设计提供的信息； d)设计和开发所必需的其他要求。 7.3.3设计和开发输出：

a）满足设计和开发输入的要求；

b）给出采购、生产和服务提供的适当信息； c）包含或引用产品接收准则；

d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7.3.4设计和开发评审：

a）评价设计和开发的结果满足要求的能力； b）识别任何问题并提出必要的措施。 7.3.5设计和开发验证：

确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排，对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.6设计和开发确认：

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.7设计和开发更改的控制

组织应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.4 采购 7.4.01 职责

总经理领导采购管理工作 采购部负责管理相关资源采购工作 7.4.02 总则

7.4.1 采购控制 7.4.1.1 采购的分类

7.4.1.2 采购过程的控制主要包括评价和选择供方,制定采购产品要求和对采购产品验证活 动的识别与安排等。具体操作依《资源采购管制程序》。 7.4.2 采购信息

7.4.2.1 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划,并经审批。 7.4.2.2 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括： a) 规格、型号、数量、验收标准；

b) 适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求。 7.4.3 采购产品的验证

7.4.3.1 负责采购的职能部门应确定和实施采购产品所需的验证活动。

7.4.3.2 当公司需要或客户提出要在供方货源处进行验证活动时,采购的部门应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法等。 7.4.4 支持性文件：

7.4.4.1《资源采购管制程序》……………………………………….（PR-2-004） 7.5 生产和服务的运作 7.5.01 职责

常务副总经理领导生产计划、信息传递、设备使用管理和环境维护管理工作； PMC部主管领导产品交付和交付后的实施工作；

PE部、品管部负责作业指导书的编写,一般过程监控和测量控制活动。 7.5.02 总则

7.5.1 生产和服务的运作控制

7.5.1.1 相关部门应获得产品实现过程规划和客户要求评审输出的必要产品信息。 7.5.1.2 现场作业如需获得作业指导书以保证质量时，应编写相应的作业指导书。品质管理部、制造部须配合技术工艺部确定产品的工艺流程图：

a） 编写工艺流程图或作业指导书； b） 配备生产和检测设备。

7.5.1.3 设备应保持产品实现过程中的能力,必要时应进行确认。

7.5.1.4 根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监控装置。 7.5.1.5 在生产和服务运作过程中,根据产品的质量特性要求实施监控和测量活动。 7.5.1.6 放行前交付的产品必须满足客户的要求，应做好售后服务。做到满足或超越客户要求。

7.5.1.7当出现以下情况时，制造部和品质管理部须配合技术工艺部对工艺进行验证、改进和评审 改进结果：

a） 新产品试产和第一次批量生产；

b） 已批量生产的定型产品发生较大的设计改进或工艺改进； c） 怀疑现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效。

7.5.2 产品和服务运作过程的确认

7.5.2.1特殊工序按下述原则设置：该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；或需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。

7.5.2.2 本公司的特殊工序依据产品特性，有必要条件下，线路版焊接、喷涂和铝制件氧化着色工序为特殊工序。

7.5.2.3开发部根据设计原则，以工艺流程图或清单的形式明确公司的特殊工序，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或出现异常情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力； 7.5.2.4车间应对特殊工序予以明确标识，并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监控记录；

7.5.2.5特殊工序的操作人员必须经过培训，•经考核合格后才能持证上岗； 7.5.2.6 对特珠过程应进行如下控制：

A、确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力； B、为过程的评审和批准所规定的准则；

C、对操作人员加强培训，必要时应进行考核和资格认定后才能上岗；

D、对设备能力进行鉴定；

E、需要时使用特定的方法和程序； F、确定记录的要求和保存相关记录。

7.5.2.7设备课设备维修人员负责对本公司的生产设备进行维修和保养及统筹和管理，各部门按相关的设备保养和维修规程执行。

7.5.3 标识与可追溯性 7.5.3.01 职责

生产部、PMC部经理领导标识与可追溯性的管理工作。 7.5.3.02 总则

7.5.3.1 总则

本公司的产品将进行适当标识，防止混淆，误用。对产品质量有可追溯性要求时进行追溯。

7.5.3.2 公司制订并实施《标识与可追溯性管制程序》，在产品实现的全过程使用适宜的方法标识和识别产品，最终可追溯，标识的阶段或过程包括：

a） 在产品接收和交付过程中； b） 在产品的生产和加工过程中； c） 在产品的监视和测量过程中。

7.5.3.3在接收来料阶段，根据来料及检验情况对产品做好标识；

7.5.3.4在生产、装配或返工的每一个阶段，产品都应有必要的标识，以便隔离和防止生产不合格品。

7.5.3.5 当顾客有要求时，在成品包装前，须对每一个批次的产品建立并保持一个专门的标记，标记方法可以是贴标签或盖印章。标记应表明(但不限于)：

a） 产品型号规格 b） 生产时间 c） 公司标志

7.5.3. 6 产品在贮存及保管过程中，相关部门均应做好和保持必要的标识。

7.5.3.7在产品的监视和测量过程中，应采用合适的标记，以表明检验和试验状态，并防止产生不合格品，这种状态包括：

a） 合格 b） 不合格 c） 待处理 标记方法如下：

a） 待检成品——存放于待检区内/黄色标识；

b） 检验后合格——挂贴合格证/标牌/盖合格印章/合格区/绿色标识； c） 检验后不合格——挂贴不合格标牌/放入“待处理”区/红色标识。

7.5.3.8 产品交付时，所有记录应予以保存，并确保在有可追溯要求的场合，记录和控制产品的唯一性标识。 7.5.3.4 可追溯性

a) 对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,并做好记录； b) 有可追溯性要求的物资领用时,由发放部门做好记录,以备查询； c) 本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于客户进行追溯。 7.5.3.5 支持性文件

7.5.3.5.1《标识与可追溯性管制程序》………………………………..（PR-2-005） 7.5.4 客户财产 7.5.4.01 职责

PMC部负责管理客户财产； 7.5.4.02 总则

7.5.4.1 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客的财产。

7.5.4.2 组织应识别、验证、保护供其使用或构成其产品一部分的顾客财产。为此，组织应

做好如下工作：

a） 在接收顾客财产时，应核对其数量和标识，验证其质量，并检查有无损坏情况； b） 在贮存期间，应对顾客财产进行定期检查，监测变质迹象，确保良好的贮存条件； c） 对顾客财产进行标识和保护，防止未经批准的使用或不适当的处置； d） 复查是否符合合同要求，等。

7.5.4.3当组织发现顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时，组织有责任向顾客报告，

并保持记录

7.5.5 产品防护 7.5.5.01 职责

PMC部经理领导成品防护工作；

仓库、司机等相关人员负责执行产品的防护。 7.5.5.02 总则

在产品实现过程中、交付客户前，要根据客户要求提供相应的产品防护，建立并保持有适当防护。确保产品质量在搬运、贮存、包装、保管和交付等过程中得到有效控制。满足客户要求。

7.5.5.1搬运和贮存

产品在搬运和贮存过程中，应根据进厂的原材料、在制品及成品的特性选择合适的货盘、容器、输送设备和车辆，以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它原因造成的质量损坏，并加强贮存产品的管理，定期检查贮存产品，以便发现损坏情况，并保证：

a） 贮存地清洁；

b） 贮存产品有明确标志； c） 贮存产品区分明确、堆放合理； d） 贮存环境、条件符合要求； e） 贮存记录明确、清晰，符合要求。

7.5.5.2包装

成品包装应根据书面规定的包装工作说明进行，并对如下几点加以控制：

a） 确定合理的包装结构和合适的包装材料，能承受运输试验，明确规定防护措施； b） 包装箱的产品型号必须与产品的铭牌标记保持一致； c） 包装箱上需标明与产品一致的安全认证标志、条形码。 7.5.5.3保管

成品在交付之前，需采取恰当的保管和隔离措施，以保证成品质量不受影响。 7.5.5.4 交付

经出厂检验合格后的成品入库，需经品管部批准。成品发货前，相关部门需填写《发货清单》并经批准签署生效后，才准予发货。在成品装车前，需检查车货柜，按规定的方法小心搬运，使产品质量免受影响（如防潮、防震、防火等），直到产品交顾客验收为止。 7.6 测量和监控装置的控制 7.6.01职责

PE部负责管理测量和监控装置的控制，建立所有计量器具的管理台帐。 7.6.02总则

确保监视和测量装置处于完好的工作状态，符合产品、过程特性的监视和测量要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠。

7.6.1品管部及有关部门根据产品的不同监视和测量要求，正确合理地选择测试仪器和器具，以保持技术规范和测试仪器、计量器具的正确性，包括在规定的环境条件下须具备的正确性。 7.6.2 对影响产品质量绩效的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定。

7.6.3 对产品质量绩效可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志，以标明其校准状态正常。

7.6.4 当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时，使用者须及时报告PE部，由制造部会同品管部及其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价，并采取相应的改善措施。

7.6.5 保证所有监视和测量装置有合适的环境条件，在搬运、储存和保养期间，其准确性和适用性保持完好。

7.6.6 对用于生产和检验的工模、夹具，在使用前须经制造部会同开发部、品管部验证批准，并按规定周期进行检查，保存检查记录。 8 测量、分析和改善 8.1 规划 8.1.1 总则

为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在的问题，并实施有效的措施加以解决。本公司应规划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改善过程。

8.1.1.1 证实产品符合客户要求； 8.1.1.2 保证质量管理体系的符合性； 8.1.1.3 实现质量管理体系有效性的改善。 8.1.2 测量和监控活动

8.1.2.1 客户满意或不满意的测量和监控； 8.1.2.2 内部质量审核； 8.1.2.3 过程的测量和监控； 8.1.2.4 产品的测量和监控。

通过以上的测量和监控活动收集并获取相关服务过程和体系的不合格信息，并对不合格产品加以分析，评价提出相应的改善措施，以实现不断改善。在测量、分析的方法中包括有统计技术。 8.2 测量和监控 8.2.1 客户满意 8.2.1.01 职责

总经理领导客户满意的测量和监控的管理。 市场营销部负责管理客户满意的测量和监控。 8.2.1.02 总则

市场营销部对客户有关的信息进行收集和调查，并就公司是否已满足其要求的有关信息进行监控，作为对质量管理体系业绩的测量和客观评价的依据。 8.2.1.1 收集信息的内容：

a) 有关产品质量、交付和服务等各方面的客户反映（包括投诉、抱怨、不满意等）； b) 客户需求的变化；

c) 市场需求的变化。 8.2.1.2 信息收集的方法：

a) 通过互连网络等媒体收集市场信息；

b) 通过电话、传真以及走访客户等方式收集与客户相关的信息。 8.2.1.3 信息的分析和评价：

a) 市场营销部应制定客户满意程度的评价方法；

b) 正常情况下，每半年由市场营销部将所收集的信息进行整理和分析，若遇有客户投诉，并且问题重大时，将直接提交公司总经理，采取紧急措施加以处理，并将处理结果回馈客户，市场营销部保存相关记录。 8.2.1.4 支持性文件：

8.2.1.4.1《订单审查管理程序》…………………………………………（PR-2-003） 8.2.1.4.2《客户服务管理程序》…………………………………………（PR-2-009） 8.2.2 内部质量审核 8.2.2.01 职责

管理者代表领导与策划实施内部审核工作 。 8.2.2.02 总则 8.2.2 内部质量审核

质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完善机制的重要活动，本公司将通过内部审核，收集有关质量管理体系符合性和有效性的信息，作为对质量管理体系运作情况的评价。 8.2.2.1 内部审核规划

管理者代表根据上年度质量管理体系运作情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行规划，确定审核的目的、范围、方法、频次，编制“年度内审计划”，并上报总经理审批。 8.2.2.2 内审的频次、范围和方法

a) 公司规定每年至少对全公司各部门进行一次全面的完整的内部质量体系审核。必要 时，管理者代表还将根据公司质量管理体系运作情况或外部环境变化情况以及前次审核的果，针对不同的范围追加审核的频次；

b) 内审的方法视实际情况而定。 8.2.2.3 内部审核目的

a) 确定质量管理体系是否符合公司所确定的计划安排和质量管理体系文件的要求以及ISO9001:2000标准的要求；

b) 确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持。 8.2.2.4 内审结果及跟踪措施

a) 《内部审核报告》由内审组讨论通过，内审组组长审核签字，报管理者代表批准后，

发至相关部门，并按照《质量记录管制程序》进行管理。

b) 针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请审核组长确认，并在限定时间内实施改善。对于不符合项的改善情况，由审核员跟踪活动，以验证纠正措施的实施情况。 8.2.2.5 内审员

内审员应经过考试合格取得内审员资格证书，并经过公司聘任产生。内审员应具有经验的人员担任，且本部门人员不得审核本部门工作。内审员按照《内部审核管制程序》对公司质量管理体系进行内部审核，并记录审核结果。 8.2.2.6 支持性文件

8.2.2.6.1《内部审核管制程序》……………………………………（PR-2-006） 8.2.3 过程的测量和监控 8.2.3.01 职责

管理者代表领导过程的测量和监控的管理工作。 8.2.3.02总则

8.2.3.1公司应识别和策划需要进行监视和测量的质量管理体系过程。

8.2.3.2 过程监视和测量应针对产品和各过程的特点选择适当的方法。具体方法有：内部审核、管理评审、过程审核、工作质量检查、顾客满意度的监测、过程及输出的监视和测量等。产品的监视和测量是对产品实现过程结果的最终监测。

8.2.3.3通过对有关部门/过程的工作结果检查、质量目标考核，监视和评价过程的有效性。 生产车间相关人员应对特殊工序使用适宜的统计技术对其过程参数或产品特性进行监视和测量，必要时进行工序能力分析。

8.2.3.4对过程进行监视和测量中，当未能达到过程策划的结果时，或当过程目标低于、逼近临界最低要求时，责任部门应分析原因并采取适当的纠正、预防和改进措施，按《纠正措施控制程序》执行。 8.2.4 产品的测量和监控 8.2.4.01 职责

品管部、生产部经理领导产品的测量和监控的管理工作 品管部负责测量和监控的管理工作 8.2.4.02 总则

公司将对产品实现测量和监控，以验证产品是否达到客户的要求。这种测量和监控尚在产品实现过程的适当阶段予以验证。目的是为了验证所提供的产品是否已满足要求。 8.2.4.1 产品监视和测量的范围包括：对采购产品、中间产品和最终产品的监视和测量。 8.2.4.2 产品放行责任者应经总经理授权。

8.2.4.3 产品测量和监控必须明确检验点、检验项目、技术要求、检验频率、抽样方案、检验和试验方法、判定准则、使用的监视和测量装置等内容，按规定要求进行测量和鉴别。 8.2.4.5 产品的监视和测量的实施

a） 在产品实现策划中，对特殊过程的适当阶段进行监视和测量作出明确恰当的安排。 b） 确定产品的测量要求（包括验收准则），对产品的特性进行监视和测量，以验证产

品要求已得到满足，并用于改进产品实现过程。

c） 检验员根据相应的检验规范和指导书的要求，进行进货检验、过程检验和最终检

验，填写相应检验记录，保存符合接收准则的证据（检验记录和报告）。 d） 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定意见，并有经授权

的检验人员的签字或盖章。

e） 只有当规定的各项检验和试验项目已经全部完成，检验结果符合规定要求，且有

关检验数据和文件齐备并得到认可后，才能签发产品合格证和入库通知单，产品方能包装入库或发运；否则不得放行或交付，除非获得顾客的书面授权并经综合办公室负责人的批准。

f） 没有通过检验的不合格品，按《不合格控制程序》执行。

8.2.4.6 本公司的产品在所有活动未完成之前，不得放行或交付客户，除非得到客户的批准。本公司在产品实现过程中，如发生紧急或例外放行，应得到授权者的批准。 8.3 不合格品管制 8.3.01 职责

品管部、生产部经理负责不合格品控制的管理工作。 品管部负责管理不合格控制。 8.3.02 总则

公司制订并实施《不合格品控制程序》，对不合格品进行有效控制，确保不合格品得到妥善处理和防止不合格品被非预期使用。

8.3.1 在生产、装配、测试、检验和试验各个环节中，一旦出现不合格品，相关部门应采 取相应的措施加以控制，这些控制措施包括：

a） 确定不合格产生的背景，如生产时间、产品批次、生产设备和仪器等； b） 鉴别出不合格品，并将其与合格品分开；

c） 将不合格情况作书面记录，包括哪些产品、产品批次等；

d） 评价不合格的性质和严重程度，以及对不合格品进行处置时应考虑：

 返修；  回用；

 报废或拒收。

e） 决定并执行不合格品的处置方法；

f） 按处置决定对不合格品的转移、贮存或返修等实施控制；

g） 通知其它可能与不合格品有关或受不合格品影响的部门，必要时，包括顾客在内。 8.3.3 保持客观证据以证明经返工或返修的产品已按照有关程序重新检验或测试。 8.3.4 对不合格品进行处理情况加以记录并妥善保存。 8.3.5 处理不合格品时，应考虑是否须采取纠正和预防措施。 8.3.6 支持性文件

8.3.6.1《不合格管制程序》……………………………………（PR-2-007） 8.4 数据分析 8.4.01 职责

各部门经理领导数据分析的管理工作。 品管部负责管理数据分析的工作。 8.4.02总则

以验证工序能力和产品特性的可接受性，确定质量管理体系的有效性，最终作为提高

产品质量管理体系持续改进的重要手段。

8.4.1 有关部门应收集来自各方的相关信息和数据，包括： A、内部审核； B、纠正和预防措施； C、不合格产品或服务的投诉； D、顾客抱怨和顾客满意度。 8.4.2 数据的来源 8.4.2.1 外部信息

a) 、法规、标准等； b) 外部检查的结果及反馈； c) 市场发展方向；

d) 相关方（如客户、供方等）的投诉、反馈（如客户满意度调查表）。 8.4.2.2 内部信息

a) 目标完成情况；

b) 内审报告、管理评审报告；

c) 质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况；

d) 供应商评估； e) 其它。

8.4.3 通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息： 8.4.3.1 客户满意或不满意； 8.4.3.2 与客户要求的符合性；

8.4.3.3 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会； 8.4.3.4 采购产品的质量及供方的情况； 8.4.3.5 为公司寻找质量管理体系改善机会。 8.5 改进 8.5.01 职责

管理者代表领导纠正和预防措施的管理工作。 品管部负责管理纠正和预防措施的工作。 8.5.02总则

以持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.1 持续改进

公司通过建立质量、环境和职业健康安全方针，确定质量、环境和职业健康安全目标、指标和方案，开展内部审核，管理评审，应用适宜的统计技术进行数据的收集和分析，实施纠正措施，以及监视和测量，考核等活动，选择改进机会，以持续改进一体化管理体系的有效性。

8.5.1.1以方针和目标为持续改进的准则。

8.5.1.2日常的改进活动由各部门负责组织实施。对重大的、长远的改进项目通过管理评审

评价确定并由企业策划部组织有关部门实施。

8.5.1.3通过顾客及其他相关方的满意程度来测量持续改进。 8.5.1.4在管理评审中，评审改进的效果，确定新的改进项目。 8.5.2 纠正措施

8.5.2.1 本公司采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。所采取的纠 正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。 8.5.2.2 纠正措施的实施采取以下步骤：

a) 评审不合格，包括对客户的意见和投诉加以关注； b) 通过调查分析确定不合格的原因；

c) 评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求； d) 确定并实施所需的纠正措施；

e) 跟踪并记录纠正措施实施的结果； f) 评价纠正措施的有效性。

8.5.2.3 通过纠正措施的制定和实施以确保本公司的质量管理体系不断完善，并促进持续改善。

8.5.2.4纠正措施涉及到体系文件的任何更改，各部门应遵照实施，按《文件控制程序》进行修改并予以记录。 8.5.3 预防措施

8.5.3.1 本公司对体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适应。 8.5.3.2 预防措施的实施采取以下步骤：

a) 识别潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施要求；

c) 跟踪、验证并记录措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。 8.5.3.3 通过预防措施的制订并实施，使本公司的质量管理体系更加完善，并促进质量管理体系的持续改善。

8.5.3.4实施纠正和预防措施的结果须予以记录和保存，并作为管理评审会议的资料。 8.5.3.5有效的预防措施需要时纳入作业指导书、生产工艺、产品规范和管理体系中，以寻求更好的改进机会与方法。 8.5.3.4 支持性文件

8.5.3.4.1《纠正、预防及持续改善管制程序》………………………（PR-2-008）