岗位名称 职位等级 直属上级 岗位定编 编制时间 质检部部长 D 总经理 1人 2019年03月01日 所属部门 岗位编号 直属下级 所辖人员 编制人 质检部 KLYZ05001 质检员 4人 岗位目标 依据GMP管理，全权负责质检部的进货检验，成品检验，计量检验工具的报备，确保进货检验和成品检验的过程合理合法有效及时。 具体描述 1、贯彻公司对质量工作的目标和决定，负责实施质量管理工作。 ①意识检验：进料和成品检验需依据标准进行检验； ②漏检：因自身导致的不合格率≤3%； ③错检：发生错误判断率≤3%； ④及时率：不得超过3%； ⑤体系运行质量控制不应当出现严重不合格。 岗位职责 2、负责制定本部门质量工作计划，组织各车间质量考核和质量检查工作。 ①每月进行一次内部审核，依据13485和64号令执行； ②每月10号前制定下个月审核计划通知有关部门准备； 3、负责组织对不合格品产品的质量分析和处理，组织落实纠正和预防措施。 ①依据每周客服部反馈，内部反馈记录信息； ②每周开会制定出各问题的责任人和截至时间； ③运用PDCA表格，将每一个问题进行跟踪到底落实后关闭； 负责对一般质量事故进行处理，重大质量事故提出处理意见报总经理批准。4、 ①一般事故由检验员依据不合格品流程处理； ②重大事故为严重性质量或批量性的能自行解决的跟踪落实，无法确认的上报总经理。 5、负责产品的来料检验和最终检验工作，对出厂产品的质量负责。 ①依据法律法规要求，对出厂检验的文件进行审核； ②依据法律法规要求，对进料检验文件进行升级优化； 6、负责对不合格品的控制及处置工作。 7、保证产品质量在各类质量监督抽查中合格。 ①对于药监局等以上级别抽查时，确保符合注册标准的参数； 8、对入库的原材料，外购，外协件的质量负责。 ①需依据进料检验规程进行检验； ②自制件检验必要时对关键尺寸进行控制图分析； 9、负责健全质量检验记录和质量档案，做好分析数据统计工作。 ①依据日常活动对频繁发生进行统计跟踪； 10、做好状态标识的归口管理。 ①质量器具的状态标识。 11、定期对产品的合格情况进行统计，分析，寻求改进的机会。 12、负责监视测量装置设备的使用，维护，保养和管理工作，对监视测量装置设备的准确性负责。 ①依据检测时间进行提前上报证书，确保有效性； ②及时登记检验设备的状态。 ■电脑/电话/打印传真等办公设备 □专用生产设备 □专用维修设备 ■使用设备 专用检测设备 □数控机床 □无需设备 □其它: 地点：■办公室 ■车间 □食堂 □仓库 □室内 □室外 □出差 工作环境 □其它： 温度：■正常 □高温 □低温 光线：■正常 □明亮 □较暗 □漆黑 卫生：■清洁 □基本清洁 □较脏 □很脏 危险：■无危险 □基本无危险 □比较危险 □非常危险 空气：■正常 □一般 较差 □极差 工作时间特征 正常工作时间： 8 小时/天 平均出差时间： 天/年 班制形式：■长白班 □长夜班 □两班倒 □其他 所需最低教育程度：□初中及以下 ■高中/中专 □专科 □本科 □研究生 □博士 所需外语水平：□不需要 ■基本掌握 □精通 语种： 语言表达能力：□不要求 □一般要求 ■较强 □极强 需要专业知识：□一般需要 ■良好专业知识 □极强专业知识 专业工作经验：□不需要 □1-2年 ■3-4年 □5-8年 □10年以上 所需人际关系：□普通技巧 ■良好技巧 □高度技巧 所需创新能力：□不需要 □一般 ■较强 □极强 任职资格 所需资格证件： 其它要求： 1机械制造或管理类相关专业毕业 2、具备质量管理方面的专业知识和技能 3、掌握与质量管理相关的各种法律、法规和标准 4、熟练运用质量管理工具及方法，各种检测工具设备等 5、熟练使用OFFICE办公软件和ERP系统，具有较强的数据分析能力 6、具有较强的组织、协调、沟通能力，发现与解决问题的能力 7、有3年以上大中型生产企业质量管理方面的工作经验 工作关系 晋升通道 内部关系：车间及公司各部门 外部关系：监督管理局、质量管理协会、质量检验局、认证机构、客户 检查与考核 检查：《员工基础行为准则》，执行《员工奖罚管理制度》 考核：部门目标,月度、年度绩效考核 业务权： -对各类质量管理文件、产品检验标准有起草拟订权和最终解释权 -对不合格产品有否决权 -对供应商资格认定的知情权、建议权、检查权、监督权、考核权 -对供应商变更的知情权、检察权、否决权 工作权限 -对质量事故的处理权、事故分析会的召集权 人事权： -对本部门下级人员工作分配权、监督权、检查权、考核权 -对本部门下级人员人事任免、调配、晋升、转正的建议权 -对本部门下级人员面试录用的决策权 财务权： -对本部门申请费用的合理使用权、本部门费用报销审核权 审核人 批准人
审核日期 批准日期
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