一、目的
对公司加工的产品堆放及包装材料的保管进行分类标识,防止误调、误用及在需要时对成品质量的形成过程实现追溯性。 二、适用范围
适用公司原辅材料、包装材料、生产过程及成品标识的控制。 三、职责
(一)生产技术部负责产品标识的管理。 (二)生产班长负责包装材料的标识。 (三)质检部
1、负责原辅材料、包装材料、生产过程及成品的检验。 2、负责标识的验证。 3、负责不合格品的管理。 (四)生产车间
1、负责对生产过程中参数进行记录。 2、负责对成品包装进行逐件标识。 四、管理办法 (一)包装材料的标识
1、无菌袋、包装瓶、瓶贴、包装箱等包装材料进厂后,经质检部检验合格后,生产技术部库房保管采用插(挂)牌和区域标识。 2、生产技术部库房保管负责合格包装材料按指定区域堆放,并将写有包装材料的名称、规格等内容的牌子插(挂)在该包装材料的显
著位置进行标识,并做好记录。
3、生产技术部库房保管负责将质检部检验不合格包装材料的名称、规格等内容的牌子,插(挂)在该批不合格包装材料的显著位置进行标识,并做好记录,及时上报生产技术部。
4、包装材料进厂后,当天堆放整齐,当天做好标识,当天做好记录,以便实现可追溯性。
5、质检部每周检查包装材料标识的正确与否,发现问题反馈生产技术部库房保管,由保管纠正。 (二)成品的标识
1、生产车间按产品生产批次,由生产班长逐箱(袋、桶)进行唯一性标识,内容有:品名、规格、生产日期、批次等。
2、质检部外包装检验员逐箱(袋、桶)跟班查验成成品标识,发现问题及时反馈车间,车间当班整改完毕,质检部外包装检验员合格后方可。
3、生产技术部库房保管24小时内做好成品堆放,按批次堆放好的每批产品挂牌标识,要写明批次号、箱(袋、桶)数、净重。要求字迹清晰、牢固持久,如有脱落在24小时内及时补上,并做好每个批次的记录。
(三)生产过程记录的标识
生产车间岗位操作工,每小时记录一次过程参数,对生产过程参数用记录进行标识,要求记录内容完整准确,字迹清晰,无乱涂乱改,未经授权严禁修改,以便最终产品的追溯。
(四)成品不合格的标识
1、如果出现不合格品,由质检部填写《检验结果单》,并依据《不合格品管理办法》填写《不合格品处置单》送至生产车间班长,对不合格品进行处置。质检部监督和验证其处置的实施,并将验证结果填写在质检部自存和车间班长的《不合格处置单》上,并送生产技术部一份。
2、来不及处置的不合格品,由生产车间按生产技术部保管指定区域堆放,生产技术部保管将写有不合格品的班次、生产线、生产日期、插(挂)牌日期等内容的牌子,插(挂)在该批不合格品的显著位置进行标识,并做好记录。 五、质量记录 《成品检验结果单》 《不合格品处置单》
XXXXXXXXXXXXXX有限公司
2016年3月22日
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