2016年齐齐哈尔大学14级在校学生三精制药实习报告
一、实习目的
通过在三精制药厂工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍,使我对制药企业有了一个基本印象:对制药厂的必备生产环境的了解以及与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、生物等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。
1、通过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点(原材料,物料处理加工特点,物流状况)。
2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产为化学品的基本步骤。
3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。 4、了解实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。
5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度责任感,工作尽职尽责,勇于进取改革,不断创新的奉献精神和协作精神。
哈药集团三精制药有限公司
公司简介:三精制药的前身是国有企业哈尔滨制药三厂,始建于1950年,最初以生产肌肉和静脉水针剂为主,是黑龙江省最早的专业化生产水针剂和国内最早引进国外水针剂一连机生产设备的企业。历经几十年药品生产经营的磨练,公司已从单一品种剂型,发展成为多品种、多剂型、医药原料和制剂并重的综合性的制药企业。主要生产经营注射剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂等20多个剂型、300多个规格品种,形成了丰富的产品阵容。拥有亿元以上的品种四个,千万元以上的品种十二个。2004年投资近亿元组建了开放型的具有国际水准的研发平台。2004年2月25日,\"三精\"品牌被国家工商总局认定为\"中国驰名商标\"。2004年12月13日,经北京名牌资产评估公司权威认定,三精品牌价值为40.03亿元人民币。2001年三精制药在哈药集团内部率先实施二次改制转为有限公司,并从此开始了低成本扩张,在当年收购黑龙江省明水县药厂,并在之后几年陆续在省内低成本收购了黑河、孙吴、鹤岗等一批制药企业,完成了生产布局的调整和建设。 2002年开始组建医药商业公司,并先后通过品牌嫁接的方式在国内设立了十几个商业公司,形成了具有三精特色的营销网络。2003年为实现产品市场与资本市场的联动,筹划重组上市公司\"天鹅股份\",并在2004年实现\"借壳上市\",2005年完成了后序重组,置出水泥资产,换入药业股权,实现了母子公司合并。2005年9月正式更名为哈药集团三精制药股份有限公司。目前公司主业清晰,资产质量优良,基本完成了普药生产基地、中药生产基地、保健品生产基地、儿童药生产基地、原料药生产基地的产业布局,并将陆续结束投入期,进入成长期,成为公司未来发展的坚实基础和重要的经济增长点。截止2006年5月,三精制药已发展成拥有30个参股和控股子公司的大型集团式医药类上市公司,具备了利用资本市场功能整合其他药业资源的条件和基础,为进一步做大做强提供了新的保障。
三精制药建厂初期主要生产各种水针剂。经过50余年的发展,如今可生产口服溶液剂;大、小容量注射液;片剂 ;胶囊剂; 冻干剂;粉针剂;散剂;颗粒剂;丸剂;滴丸;气雾剂;喷雾剂;洗剂;滴眼剂;乳膏剂;软膏剂等20个剂型,334个品种,454个规格的产品。其中,16个剂型生产线已通过了国家GMP认证。在三精制药发展壮大的过程中,不断地推出有市场竞争力的产品。60年代中后期,以东北三宝和蜂营养素为基础的人体滋补品--人参蜂王浆口服液,填
补了当时保健品市场的空白,至今仍远销日本、韩国、墨西哥、意大利、加拿大等四十多个国家和地区。90年代,公司调整产品结构,陆续推出新一代主打产品三精牌葡萄糖酸钙口服溶液、三精牌葡萄糖酸锌口服液、三精牌双黄连系列产品、三精牌司乐平等,至今一直活跃在中国的药品、保健品市场,得到了广大消费者的认可。公司近期推出的湿痒洗液、 三精养润滴眼液等新产品,一上市就表现出了良好的市场发展前景。三精制药投入大量资金进行新产品研发,集中各方面的资源优势,形成了\"生产一代,储备一代,研制一代\"的产品开发模式,后续发展势头强劲。
主导产品:包括葡萄糖酸钙(OTC药品)、葡萄糖酸锌(保健品)、双黄连口服液(OTC药品)、司乐平(处方药品)等
一、 实习内容
3.1公司生产部门介绍
生产技术部:提取车间、普药车间、头孢车间、外包车间
提取车间:负责中药材前处理、中药浸膏的提取以及中药膏粉喷雾。车间包括前处理岗、提取岗、喷雾岗。
普药车间:负责非头孢菌素类药品的生产。车间包括制粒岗、压片岗、包衣岗、内包岗。
头孢车间:负责含头孢菌素类药品的生产。车间包括制粒岗、压片岗、包衣岗、内包岗。
外包车间:负责所有待包装品种的包装工作。车间包括喷码岗、包装岗。
3.2岗位实习内容
提取车间
(1)提取车间各岗位职责和工作制度;了解各岗位标准操作规程,熟悉各种半成品的质量标准;掌握各岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2)熟悉车间布局和管线流向;
(3) 根据岗位操作工程,依次对药材进行净选——清洗——烘干——切断——煎煮——浓缩(喷粉);
(4) 掌握设备的使用及清洁保养程序(切割机,粉碎机,提取罐,喷雾干燥设备)。
(一)提取罐工作原理
(1)水提:水和中药装入提取罐内,开始给夹层热源,罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内沸腾即可,维持时间根据提取药理工艺而定,如密闭提取需给冷却水,使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内,保持循环和温度。
(2)醇提:先将药和酒精加入罐内必须密闭,给夹层热源蒸汽,打开冷却水使罐内达到需要温度时减少供给热源,使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可,为了提高效率,可用泵强制循环,使药液从罐下部通过泵吸出再缸上部进口回至罐内,解除局部沟流。
(3)提油:先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离,再个油水分离器轮换使用。
(4)回收油精: 将酒精加入缸内,给蒸气打开冷却水,再打开回收阀门即可。
(二)喷雾干燥设备工作原理
它的雾化机理是用高压泵使液体获得高压(1~10MPa),高压液体通过喷嘴时,将压力转化为动能而高速喷出时分散成液滴。这种雾化方式有以下优点:雾化动力小;操作、检修、更换简便;可获得较大颗粒等等。
浆料经过浆料过滤器,被压力泵增压,送至塔顶经雾化喷入干燥塔中进行干燥。冷空气经空气加热器加热,由塔顶进入塔内。与雾化的浆料雾滴进行质、热交换,完成瞬时蒸发和瞬时干燥。从而得到空心球型的干粉颗粒。较组干粉从塔底排出,较细干粉经旋风分离器回收,微分由尾气除尘器收集。干净的尾气由阴风机抽出排空。
产品生产流程:
中药材净选—→清洗—→烘干—→称量—→提取—→浓缩—→喷粉—→转入中药膏粉库房。
普药车间
(1) 普药车间各岗位职责和工作制度;了解各岗位标准操作规程,熟悉各种半成品的质量标准;掌握各岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2) 熟悉车间布局;
(3) 根据批准的工艺规程,原料进入普药车间后依次进行制粒——压片——包衣——内包;
(4) 掌握设备的使用及清洁保养程序(摇摆式颗粒机,槽型抖料机,沸腾制粒干燥机、
压片机、包衣机、铝塑包装机、高速理瓶机)。
(一)摇摆式颗粒机工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(二)槽型抖料机工作原理:
槽型抖料机接通电源、设定混合时间,按动开关、通过机械传动使物料往复翻动来获得混合均匀。
(三)沸腾制粒干燥机工作原理 :
物料粉末粒子,在原料容器(流化床)中呈环形流化状态,受到经过净化后加热空气预热和混合,将粘合剂溶液雾化喷入,使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒,由于热空气对物料的不断干燥,使团粒中水份蒸发,粘合剂凝固,此过程不断重复进行,形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。
(四)压片机工作原理:
(1)下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
(2)利用加科器向中模孔中填充药物;
(3)上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
(4)上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;
(5)下冲降到原位,准备下一次填充。
(五)包衣机工作原理
通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚滑移摩擦研靡,通过人手泼入糖衣粉末,使糖衣粉末在全部芯上均匀分布,随机附带的电热式鼓风机,出风管伸入球内可作加热,同时鼓风机向锅内层通以热风除去片剂表层水份,从而得包衣药片。
(六) 铝塑包装机工作原理
(1)开电绿指示灯亮,成形上下与热封二只加热开关分别扳到“ON”位置,工作台第一,温控仪控制成形温度,一般分别预置90C˚和100C˚,第二温控仪热封,温度预置120C˚-140C˚上下,成型与热封温控仪预置温度,具体酌情而定。
(2)、放下起引料辊上压块,成型加热板温度到位,再开主机,塑料PVC先成型,成型泡眼与热封模具孔位符合,注意热封模座用手柄放下热封模压住铝箔,铝箔会带动到冲裁。观察塑料(指机板面已成型PVC)行走是否左右偏移。如果有偏向应调整起引压辊座调动起引方向。
(3)、如果铝箔左右偏动,可调转节辊座手轮调下。如果前后偏差可调箱体移动。
(4)、热封冲裁正常后适度打开加料器闸板,使药品(片剂胶囊、糖衣)适量进入加料室,如有小量缺粒可人工补填,补粒时首要注意事项:滚筒压辊轧手和钩破铝箔,另外成型泡眼过到压辊边,有缺粒,不要勉强再补,填不准孔位,药物被带进时,更严重影响同步,轻此在铝箔封合时粘模具上,要集机处理。
(5)、由于增加药品重量,铝箔拉力及机器温度逐步变化程序不等,可能产生成型和热封不同步现象,超前或滞后,先检查塑料PVC和铝箔有否阴隔,然后可用机上微调机构调整。微调机构在模具向前向后,因其调整距离或箱体前后调整。所以在开机前应放在中立位置,才可向前向后移动,也可用前箱体移动调节,正确移动后,版块要等走完十几版后才正确,所以在未走完时,不要乱调来调去。
(6)、塑料铝箔的热封质量(粘合均匀牢固平正)由温度或压力,网纹板平正度来证见,如果出现热封不良,一般宜温度,一般宜温度,压力稍低,调正温度,最调整螺册压力。
(7)、冲裁偏位,裁下用版式偏移,停机将手调箱体移动,已可以调模移位。
(8)、在日常操作知识,对于操作工作必须懂知该机结构原理,由凸轮传动顶杆座的滚轮,上下行程,上盖模板位置固定死,出现泡罩不良状态,注意下成形模或热封到上止点,固紧立柱螺母,不注意的话容易出故障,顶杆座的滚轮滚针咬死现象,排除方法。
(七)高速理瓶机工作原理
高速理瓶机的功用是由人工将物料加入储料瓶库进行存放,储料瓶库的物料将自动定量按设定的速度供瓶给转盘,转盘通过旋转把瓶子按要求理出,蹼轮清除不规范瓶子,传送部分按一定速度把转盘供出的瓶子送入理瓶部分。理瓶部分通过两边的输送带夹住瓶子输送到输送机的工作面上,同时通过不同的翻瓶器进行整理把瓶子规范送出;采用传感器进行实时监控反馈,实现全自动化操作要求。
产品生产流程:
原料粉碎过筛—→称量—→混合—→制粒烘干—→压片—→包衣—→内包装—→转入外包车间
头孢车间:
(1) 头孢车间各岗位职责和工作制度;了解各岗位标准操作规程,熟悉各种半成品的质量标准;掌握各岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2) 熟悉车间布局;
(3) 根据批准的工艺规程,原料进入头孢车间后依次进行制粒——压片——包衣——内包;
(4) 掌握设备的使用及清洁保养程序(摇摆式颗粒机,槽型抖料机,沸腾制粒干燥机、压片机、包衣机、铝塑包装机、高速理瓶机);
(5)掌握头孢车间污水处理操作规程,头孢车间设备工作原理及产品生产流程与普药车间相同。
外包车间:
(1) 外包各岗位职责和工作制度;了解各岗位标准操作规程,熟悉成品的质量标准;
掌握各岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2) 熟悉车间布局;
(3) 根据批准的工艺规程,待包装品进入外包车间后依次进行装袋——装盒——装箱,最后进入成品库房;
(4) 掌握设备的使用及清洁保养程序(喷码机、全自动枕式包装机);
(一)喷码机工作原理
油墨喷码机:利用油墨带电偏移的方式将油墨偏移出正常的循环路线,油墨直接射向工作物的表面,利用逻辑的控制每一个墨滴的位置,通常墨滴只有垂直方向的变化,透过工作物的移动形成我们打印的资料。
镭射喷码机:电射打印与喷墨方式极为类似,只是将油墨改成CO2雷射光,利用电射光将工作物的表面烧灼,形成字体。
(二)全自动枕式包装机工作原理
全自动枕式包装机用变频无段调速电机的运转, 通过三角皮带驱动齿链式无级变速器转动变速箱内通过变速链条的调速, 得到了不同的运转速度 然后再由同步带传给行星差动机构, 使纸膜输送长度的调整、变速箱的输出轴经过链条传动带动纸膜压辊转动输送纸膜, 纸膜输出长度的设置可在齿链调速器上施行手工操作。并在包装过程中由光电跟踪色标进行监控。同时变速箱还通过多组链传动, 实现了包装物件。输送带、拉纸轮、压合轮、横封刀及成品输送带的运动。 全自动枕式包装机的包装纸膜卷安装于轴辊上, 被包装物件放置于加料器中( 对于无规则形状的物件需用手工加料), 输送带自动将被包装物件输送到包装位置, 包装在纸膜中 然后经过加热后压合成型, 送至横封切刀处热合横封, 切断。再由输送带输出成品。
产品生产流程:
待包装品装袋—→包装小盒赋码—→装盒—→包装箱赋码—→装箱—→转入成品库房
(四)实习总结
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。
这次在三精药业为期一个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
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