水分干燥失重计算

方法：取本品1.0g，在105℃干燥至恒重（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。 空瓶重： g

干燥1小时后，空瓶重： g 已恒重□

再干燥1小时，空瓶重： g 已恒重□ 样品＋空瓶重： g

干燥3小时后，样品＋空瓶重： g

再干燥1小时，样品＋空瓶重： g 已恒重□ 再干燥1小时，样品＋空瓶重： g 已恒重□

干燥失重%＝ ×100% ＝ 结论：符合规定□ 不符合规定□ 2、炽灼残渣

检验： 复核：

方法：取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N）。 炽灼温度：550℃

空坩埚重： g

炽灼0.5小时后，空坩埚重： g 已恒重□ 再炽灼0.5小时后，空坩埚重：

样品＋空坩埚重：

炽灼2小时后，样品＋空坩埚重： 再炽灼0.5小时，样品＋空坩埚重： 再炽灼0.5小时，样品＋空坩埚重：

炽灼残渣%＝ ×100% ＝ 5、重金属

方法：取炽灼残渣项下遗留的残渣，照中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第

二法，制成供试品溶液，取标准铅溶液2ml制成对照溶液，依法检查。

结果：供试品溶液颜色比对照溶液 深□ 浅□ 供试品重金属□百万分之二十 含量测定

1、仪器及色谱条件：同有关物质检查项下。 2、方法：

g 已恒重□ g g

g 已恒重□ g 已恒重□

取样品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1ml四氢呋喃，超声溶解，

加流动相至刻度，摇匀，取该溶液1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取干燥后的阿达帕林对照品适量，同法操作，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

对照品1称样量m对1: g 样品1称样量m样1: g 对照品2称样量m对2: g 样品2称样量m样2: g

① ② ③

对照品1溶液峰面积A对1（×103）＝（ ＋ ＋ ）/3 ＝

① ② ③ 对照品2溶液峰面积A对2（×103）＝（ ＋ ＋ ）/3 ＝

检验： 复核：

① ②

样品1溶液峰面积A样1（×103）＝（ ＋ ）/2 =

① ②

样品2溶液峰面积A样2（×103）＝（ ＋ ）/2 =

3、结果：

m对

F1＝ ＝ ＝

A对 m对

F2＝ ＝ ＝

A对

F1 + F2

F＝ ＝ ＝ 2 2

A样×F

含量1%＝ ×100% ＝ ×100%＝

m样

A样×F

含量2%＝ ×100% ＝ ×100%＝

m样

含量1%＋含量2%

含量%＝ ＝ ＝

2

标准偏差%＝

按干燥品计，含量%＝

2