GSP实训报告

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和 国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药 店在2009年3月通过gsp认证后，严格按照gsp要求经营药品，按 照宝鸡市食药监局的部署，我药店特申请提出gsp认证申请，现将 gsp实际情况汇报如下： 一、企业概况

宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立2005年1月，并于2005年1月取得 了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址： 宝鸡市八鱼镇淡家村。 经营范围：生化药品；中成药、化学药制剂、 抗生素、生物药品（除疫苗）。2013年销售额为8万余元，属小型药品 零售企业。药店于2009年3月25日第一次通过gsp认证。 1、药店人员情况：宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。其中 药师一人，临床医学专业3人 2、药店组织分工：经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作，质 量负责人马进朝保证企业质量管理体系的 有效运行并指导监督药品 经营各环节的 质量管理工作，并负责处方的审核。营业员王凌负责 购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的 成列及养护。 3、药店经营情况： 药店属个体零售企业，主要经营：生物制品（除疫苗）；中成药、化 学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达400余种。2013年销售额 为8万余元，属小型药品零售企业。 4、经营条件：仁和药店经营面积45平米，并在营业厅安装了 空调， 营业厅宽敞明亮，布局合理，环境干净卫生，配备了升级版的 进， 销，存系统软件，也 安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗 帘，柜台，货架，鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的 质量 要求。 二药店实施gsp概况 依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡市食药监局的统

一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年4月申报gsp认证的工 作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。 1、2014年14月1日——5月4日是我药店实施gsp组织发动及整体设 计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件 精神使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作， 统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp 认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理 各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制 定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。 2、2014年5月5日——6月15日为全面实施阶段。 按照实施认证计划 的要求我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施 gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作： （1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作； （2）做好职工的gsp质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操

作规范；

（3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行

整理，研究制定整改方案与工作计划。 （4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。 （5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。 3、2014年6月16日——8月15日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，

使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。 三、药店实施gsp工作的具体情况 1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、

陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。 3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营

假劣药品的情况。 4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求， 对药品进行分类、陈列与分区。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅、温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行

了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。 四、存在的问题和整改措施 1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改 进设计，使其更适用、更规范。 2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善

质量管理制度和质量管理程序。 3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工

作更加规范，并认为已具备了申请gsp重新认证的条件，特此提出申请。 宝鸡市高新区八鱼仁和药店 2014年8月18日篇二：gsp实训项目设计方案 gsp实训项目设计方案

gsp实训课程是药学专业、中药专业、药品经营与管理专业、药品营销等专业的综合实训模块课程，实践性强。本课程以零售药房工作项目作为载体，根据岗位（群）工作任务要求确定学校目标及学校任务内容。根据该课程的任务，每个项目有分解成几个工作任务与企

业合作设计八个典型的项目作为学习情境；单。 本课程是一门实践性的专业课，涉及药事管理学、药理学、临床医学等学科内容，gsp活动涉及多方面，需培养学生的实践综合能力，要求学生既要有一定的理论知识，同时又要有动手操作的技能，将理论与实践相结合的能力。综合考虑教学效果和教学可操作性等因素，因此，在课堂教学过程中，力求采取多样化的教学形式，选用以项目教学法为主要教学方法，同时辅以小组讨论法、模拟教学法、案例教学法、教师引导法等多种教学方法。使学生在单位时间内能够学到更多的知识，提高学生的动手能力，使学生熟悉药品经营企业的管理要求、经营过程的操作技能，以及药品经营企业经济指标核算，销售软件系统等的操作与管理，能

适应药品批发及零售企业的各岗位工作。 本课程由有高校教师资格证、有药学专业或相关专业本科以上学历，具备中级以上职称

且有企业实践工作经验的双师型教师承担。实训项目设计方案具体见下表: 实训项目设计方案 篇三：gsp自查报告 武汉市硚口区兴荣大药房

关于企业实施gsp情况的自查报告 硚口区药品监督管理局： 2003年7月成立的武汉市硚口区兴荣大药房， 在2004年6月通过湖北省药监局gsp验收，核发了《药品经营质量管理规范认证证书》。并于2004年12月焕发《药品经营许可证》企业法人：张晓。公司实行总经理责任制，组织机构设置为三个职能部门，公司现有员工总数3人。（其中执业药师1人；药学相关专业技术人员2人，员工中具大专学历的人员为2人、中专学历的为1人。在质量管理、检查验收、药品养护方面的人员有3人。公司按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和gsp认证相关文件要求，自建立以来，整个经营按照gsp认证条款对照经营，经过彻底改造经营环境，在软硬件建设改造上投资8万多元，对软件进行了不断的改进，完善，整合，并于2006年建立了药品进销存管理软件处理系统，全面实施了电脑化管理。从成立起在整个经营管理过程中实施了gsp，成立了质量管理领导小组和gsp认证工作小组，建立健全的各项规章制度，调动发挥了全体员工的积极性；对外部更新了经营策略，重新调整、选择了供货单位，在经营过程中，没有超出经营方式和范围，而是陆续选择了以湖北九州通为首的供货单位等4家首营企业，并对其进行了首营企业的审核通过够才准许从其购进药品，目前经营品种数量达900种，现将实施gsp情况自查报告如

下： 一、gsp实施的主要做法 （一）、认真实习，强化认识，将gsp认证工作列入议事日程 公司以总经理为首的领导层在思想上非常重视，在行动上非常主动。针以部分员工gsp认证工作上存在的“搞不搞gsp，公司照常经营、同样生存”的糊涂观念和怕花精力、怕麻烦、怕徒劳投资的“三怕”思想现状，采取大会动员、组织员工集中学习和培训，先后分别学习了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》以及gsp相关文件。通过学习讨论，从思想上澄清了模糊观念，扫除了思想障碍。公司从领导到员工进一步加深了对gsp认证工作的充分理解，提高了对“不搞gsp认证，企业难以生存； 全面贯彻执行gsp，公司前景会光明无限”。由于思想认识提高，形

成了公司gsp运行工作变被动为主动、变消极为积极的良好氛围。 （二）、加强领导，精心组织，确保gsp认证准备工作落到实处 我们着力从四个方面进

行了认真策划、精心组织和加强了领导。 1、在领导上，突出了一个“统”字。对gsp认证准备工作的全过程，实行了统一领导、统一组织、统一策划实施了“三统”原则。成立了以质量负责人胡兴尧为首的gsp认证工作领导小组。领导小组从2004年3月份起全面负责公司gsp认证工作的筹备工作，企业负责人张晓为gsp实施的总指挥、总负责，质量管理部对gsp日常工作的总协调和督办，对gsp所有软件，包括质量手册、程序、规章制度等文件系统的修订、完善与形成。还主持了对药店

所有员工的培训工作，办公室负责日常工作的协调和督办，始终以质量为中心并 抽调相关人员实施科学策划，条款落实到人，并保障日常工作和生活，使得整个药店朝

规范有序的方向运行。 2、在人员上，着力一个“专”字。gsp认证准备工作既不是一朝一夕的事情，更不是一个人、一个专班能够完成的工作，它是整个公司全员各岗位共同完成的一项系统工程。公司领导人在发动全员动手参与的前提下，从公司办公室、 营业部、质管部等部门，抽调相关人员，并以质管部为中心，组成gsp管理工作专班集中人员、集中时间、集中精力专门组织实施。准备过程中，采取了分工到人，划块到部门的办法，定时限、分阶段进行资料的收集与整理、规章制度的修订与完善，工作流程的策划与运行，人员教育的培训与实施以及制度执行的考评与落实。 3、在标准上，把握一个“严”字。在实施gsp准备工作的过程中，我们始终把握一个“严”字，对照《药品经营质量管理规范》，理出重点项和一般项，对硬、软件资料分门别类，逐项对照检查，实施策划制作不漏项、不曲解。严格按gsp要求形成文件管理系统、运行工作流

程、收集整合资料和布控硬件设施。 4、在质量上，追求一个“高”字。在严格把关的基础上，对软件资料的汇总成册和硬件建设的合理配置上，从内容到形式，从环境到外观，各部门和专班人员都追求一个高质量的

目标，在各项工作的具体环节上做细抓实。 （三）、按照标准，建立制度，夯实gsp认证工作软件基础 1、制度的建立。

根据gsp认证要求，结合本公司实际，对照管理职责、人员与 培训、设施与设备等内容，补充、修改、完善了质量手册、32个质量管理制度、28个管理工作程序、3个部门和3个员工管理岗位责任制、以及多种工作记录文件，形成了gsp一整套文件系统。

2、资料的整合。 第一，注重了资料的科学装订与整合；第二，设计帐、表、卡、册和记录凭证的过程，也是充分体现各部门工作环节是否严谨。我们在借鉴同行业经验的基础上，力求创新，本着我有人无，人有我新的指导思想，制定了相关工作的技术标准档案管理性文件，使程序更加

明晰，工作得心应手。 3、员工的培训。 公司结合企业实施和员工素质状况，按照gsp管理要求，制定了年度教育培训计划，采

取签到、授课、效果调查、考试、小结、成绩归档等步骤进行实施。 二、gsp认证条款的实施情况 （一）抓人员、机构、制度三落实 公司在上级主管部门的正确指导下，对gsp认证工作的重要性和必要性有了明确的认识，公司于2004年3月 8日成立了由 质量负责人胡兴尧为组长的gsp认证工作领导小组和质量管理领导小组；明确了主要工作任务：1、实施公司的质量方针目标；2、建立健全公司的质量体系；3、制定公司管理制度和各岗位责任制；4、赋予质管部对药品经营质量裁决权，使

质量管理人员行使职权。

根据gsp认证条款第0801项要求，我公司在制定27条管理制 度的基础之上，又增加4项新制度，（1.质量方针目 标管理制度、2.质量信息管理制度、3.有关记录和凭证的管理制度、 4.质量管理体系文件的管理制度），结合公司实际共制定了一系列管理工作操作程序和岗位责任制。

对于质量考核管理方面，我们深知：质量考核管理是为了建立健全岗位责任制。用检查促进落实，用考核监督管理。真正做到“事事有人管，人人有职责，办事有标准，工作有检查”。使质量考核管理工作做到有计划、有考核、有整改、有验证、有奖惩、有情况分析和讲

评，把质量考核工作作为首要任务来抓。 （二）、抓人员与培训 人员素质是公司整体素质的基础和核心。员工培训是提高整体素质的主要途径，也是做

好gsp运行工作的基础。公司对员工任职资格管理和培训。 根据gsp认证标准，公司对质量管理人员任职进行全方位布署，能够保证对药品经营质量实现全过程管理。公司总经理直接总负责：质管部为执业药师，具有丰富管理经验和处理问题的能力；一直在本公司从事质量管理工作，熟悉公司情况，能处理与质管有关

的问题。公司质管员具有药学相关学历，并经湖北省药监局专业培训合格后持证上岗。 gsp管理规范，需要由专业技术人员来实施。人员培训和继续教育是提高人员素质的重要环节。人员培训过程主要包括：制定全年的教育培训计划、确定培训对象、拟定教育内容和培训教案等，培训有考核、有小结、有总评，在此基础上建立了员工培训分为一般人员培

训和专业人员培训。篇四：药房经营与管理实训报告 姓名：刘焕鑫

班级：药品经营与管理1201 学号：1610120125

指导教师：张丽媛 赵静 赵璇 时间：2013.9.16-9.27 教室：化工医药实训楼414 目录

一． 药房设计方案 二． 药品分类 三． 药品购进 四． 药品的验收

五． 药品的陈列与摆放 六． 药品的定价 七． 药品的模拟销售 八． 药品的处方鉴定 九． 药品介绍

十． 实训的心得体会 药房的设计方案

下面是我们组的一些设计方案 药房的名称及简介 药房名称：健安药房

理念：送人健康，保人平安 服务宗旨：严于律己，和气待人 一．开药房的程序及证件

1 药店申请开办程序

? 1 开办者提交筹建申请报告 ? 2 填写《药品经营企业筹建申请表》及《药品经营企业验收申请表》等 有关材料一式三份

? 3 县药监局受理后对申报材料进行初审并进行现场验收，对符合条件的 报市药监局审批 ? 4 市药监局符合条件的发给《药品经营许可证》，核准经营方式，有效 期为五年

? 5 零售药店自领取《药品经营许可证》３０日以内向市药监局申请gsp 认证，经现场验收符合《药品经营质量管理规范》的，发给认证证书。在规定的时间内

未申请认证或未通过gsp认证的，收回《药品经营许可证》 二．法律程序及其所需证件 （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员 （2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 （4）具有保证经营药品质量的规章制度。 证件：药品经营许可证、gsp和营业执照，精神类药品营业执照，医疗器械营业执照 《药品经营许可证》申办

1.申办企业法宝代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及复印件及个人简历。 2.执业药师执业证书原件、复印件。 3.拟经营药品范围。

4.工商管理部门出具办企业核准证明文件 健安的选址及商圈 位于中华南大街新石小区东侧，东临新火车站，南临二环住宅小区及商业区。 药房的

便利位置决定了其售卖的药品类型为常用药品。 毗邻孕育医院，有一定的消费市场。 1.人流量大，特别是外来务工人员多。 2.选址优越，位于小区及医院附近，有固定客源。 3.城市改造，大量施工给药品消费带来市场。