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产品CMC认证操作规范说明

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CMC认证流程

一、认证总流程

图1CMC认证总流程

信息来源:

来源单位 信息提供者 刘春运 徐老师 联系方式 上海市计量局质量处 上海市计量局官方网站 上海市嘉定区计量所质量科 罗老师 二、产品型式批准(CPA)流程 2.1产品型式批准流程图

图2CPA流程

2.2上海市计量局可认证的压力表相关产品目录

序号 样品名称 1 压力表 服务类型 强制检定 校准 准确度等级 1级及以下等级 0.02级 ±0.1%及以下 ±0.05% 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 测量范围 (-0.1~60)MPa (-0.1~0.4)MPa (60以上~250)MPa (0~250)MPa (0~60)MPa (0~60)MPa (0~5)MPa (0~60)MPa (0~60)MPa (0~60)MPa (-0.1~60)MPa (0~60)MPa 检测部门 在线检测与通用计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 2 数字式压力计 3 4 压力传感器 非强检(测试) 二等标准活塞式压力计 校准 校准 校准 校准 校准 校准 5 记录式压力表 6 7 8 9 抗震压力表 轮胎压力表 耐震压力表 气缸压力表 10 电接点压力表 非强检(测试) 1级及以下等级 11 精密压力表 非强检(测试) 0.25级 12 远传压力表 非强检(测试) 1级及以下等级 13 14 15 绝对压力变送器 压力(差压)变送器 校准 校准 0.5级及以下 0.2级及以下 ±0.05% 0.5级及以下等级 (105~102)Pa (-0.1~2)MPa (5~250)MPa (-0.1~60)MPa 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 二等标准活塞非强检(测试) 式压力计 校准 16 压力控制器 2.3产品型式批准(CPA)流程准备材料

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 材料 《型式批准计划》? 《计量器具型式批准申请书》一式三份? 申请单位合法经营的证明文件(复印件) 《产品使用说明书》? 制造单位或技术机构所做的试验报告? 样机照片? 总装图、电路图和主要零部件图? 备注 产品标准、国家计量检定规程(校准规范)? 三、产品质量检验机构计量认证

该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》,该证是产品认证的前提条件,没有该证无法进行产品计量认证。

认证周期:从正式受理到作出行政许可决定,不超过15个工作日;

具体费用:审核费用约为3-5千元,评审费用约为1W左右,总费用约为2W左右; 具体流程如下: 办理机构

办理部门 上海市质量技术监督局 办理时间 星期一至星期五8:30~17:00 办事地点 联系电话 宜山路716号一楼办证大厅 需要材料

序号 1 2 3 4 5 6 材料 实验室认可申请书 营业执照等合法身份证明复印件 机构章程(事业单位除外) 校准工作固定场所的证明材料 质量手册、程序文件 自查报告 备注 需要压力校准源,万用表、高低温箱等,且必须经过定期计量检定的 7 8 9 10 11 技术规范 人员资质的证明 校准报告若干份 原始记录若干份 《计量标准考核证书》复印件 二级注册计量师及以上 四、产品质量检验机构计量认证

该流程主要目的是为了拿到CMC认证编号,CMC是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志,是“ChinaMetrologyCertification”的英文缩写,意为中国制造计量器具许可证,拿到该编号产品可以正常上市销售。

认证周期:5个工作日内作出是否受理的决定,45个工作日技术评审,总周期约为3个月;

具体费用:审核费用约为4-7万元,试产品检测内容而定; 具体流程如下: 办理机构

办理部门 上海市质量技术监督局负责产品质量检验机构计量认证,包括受理、审查和决定。 办事地点 办理时间 星期一至星期五8:30~17:00(法定节假日除外) 联系电话 需要材料

序号 提交材料名称 原件/复印件 份数 要求 网上填报后打印成书面文本,加盖公章;食品检验机构提交1 申请书 原件 2 《食品检验机构资质认定申请书》;非食品检验项目提交《实验室资质认定计量认证申请书》;司法鉴定机构提交《司法鉴定机构资质认定申请书》 2 典型检测报告 3 质量手册 4 程序文件目录 5 法人地位证明文件 原件 原件 原件 原件及复印件 1 1 1 1 代表性项目各1份、食品检验机构还需提交所有申请项目(参数)的检测报告目录。 独立法人实验室适用;实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照 序号 提交材料名称 所属法人单位法律地位原件/复印件 份数 要求 6 证明文件;法人授权文件;实验室设立批文;最高管理者的任命文件 原件及复印件 1 非独立法人实验室适用;实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照 7 固定场所证明文件 8 检测/校准设备独立调配的证明文件 专业技术人员、管理人员劳动关系证明 管理体系内审、管理评审记录 从事特殊检测/校准人员资质证明 原件及复印件 原件及复印件 1 现场评审时提供产权证明或租赁证明 1 现场评审时提供 9 原件及复印件 1 现场评审时提供 10 11 复印件 原件及复印件 1 按规定提交完整记录 1 现场评审时提供 五、问题解答

5.1借用他人《制造、修理计量器具许可证》

参考法规 网址 法规条款 《制造、修理计量器具许可监督管理办法》 第二十二条??采用委托加工方式制造计量器具的,被委托方应当取得与委托加工产品项目相应的制造计量器具许可,并与委托方签订书面委托合同。 委托加工的计量器具,应当标注被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。 法规解读 1、A企业委托B企业制造计量器具,并以B企业的产品名称和型号销售,只要B企业具有制造计量器具许可证,计量器具上标注B企业的有关信息既可。 2、A企业委托B企业制造计量器具,但以A企业的名义销售该产品,A企业和B企业都要独立取得该产品、该精度的制造许可证,同时企业标注上最少要标注被委托方(B企业)的许可证标志、编号和制造地址。 3、禁止A企业无许可证的前提下委托B企业以A企业的名义制造和销售计量器具。 他人解读 A企业委托B企业制造计量器具,A企业可以在产品的外包装(如包装纸盒子)上不明显的地方印上B企业的信息,而在产品的本体上可以不印,只印A企业的LOGO,详细地址等信息。

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