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ISO9001体系稽查一览表

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 条款号 4.2.2 4.2.3 文件 质量手册 工作 质量目标、质量方针的制定 表格 部门 管理者代 表 文控 文控 文控 完成时间 文件控制程1、 将质量体系文件发放给相关部门,并保留《文件发《文件发放记录》 序 放记录》 2、 填写《受控文件一览表》并能与《文件发放记录》《受控文件一览表》 保留一致 3、 文件更改时应更改文件版本号,以及应回收旧文《文件更改申请表》 件,发放新文件 4、 回收的旧文件应保留一份,并加盖作废章 5、 关于外来的技术标准、图纸、样板及行业标准应登外来文件一览表 记在《外来文件一览表》中予以保留,并有人审批其适用性,如需要发放应按照2进行发放 6、 所有文件应保管得当 7、 相关人员能熟悉文件的编号、发放、更改、报废、版本、审批、外来文件的控制等工作的流程 1、 对于表格应进行编号,如有格式变更即使更换版本 2、 将各部门使用的表格登记在〈〈品质记录表格控制清单〉〉中,所有表格在文控人员处保留一份样本,并规定各种记录保存年限 3、 各部门必须按照要求进行相关表格的填写 4、 对记录进行有效的保管,包括文件夹的编号,目录 5、 相关人员熟悉上述文件的处理办法 文控 文控 4.2.4 质量记录 〈〈品质记录表格控制文控 清单〉〉 5.1 管理者承诺 1、总经理必须按照《总经理认证要点》中提出问题做认证前的准备工作 好准备 总经理 5.3 5.4.1 质量方针 质量目标 1、 公司所有员工必须知道与理解公司质量方针、目标 2、 公司老总必须能对其进行解释 1、 订立公司总体的目标,订立各部门质量的目标 2、 将目标填写在〈〈2003年度质量目标一览表〉〉 全体 总经理 管代 〈〈2003年度质量目各部门 〉 3、 自十二月份起应对各目标达成状况进行统计,形成标一览表〉目标统计表 统计表统计的基础应有事实的依据 4、 对没有达成质量目标应发出〈〈纠正与预防措施报告〉〉 5.5.1 职责 1、 相关人员必须了解本部门本职位的职责 组织架构 2、 相关人员必须了解与工作相关其他部门人员的的部门工作职责 职责 1、 由总经理负责授权管理者代表 2、 管理者代表应了解其职责 1、 总经理应了解公司有那些沟通的渠道 2、 并能出示一定证据表明企业进行内部沟通 授权书 管理人员 5.5.2 5.5.3 5.6 管理者代表 内部沟通 管理评审 总经理 管代 总经理 总经理 1、 总经理及管理者代表应了解公司管理评审的组织 流程 2、 应有管理评审的会议通知 会议通知 3、 应有管理评审的会议签到表 会议签到表 4、 应有与管理评审相关的资料(如质量目标的统计、管理评审相关的资料 供应商的统计资料、内部质量审核的结果、纠正与预防措施统计等) 5、 应有会议记录 会议记录 6、 应有管理评审报告 管理评审报告 总经理及 管代 管代 ` 2

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第3页 共 10页 7、 如在会议上有需要改善的项目应有相应的〈〈纠正必要的〈〈纠正与预防与预防措施报告〉〉 措施报告〉〉 6.1 6.2 资源的管理 人力资源 1、总经理应了解申请人员的流程,申请设备的流程 1、 有对每一职位的能力需求进行规定 2、 有规定新员工的培训的需求 4、 并保留培训的考核结果 5、 对各职位有〈〈培训需求表〉〉 6、 有对各职位的〈〈年度培训安排表〉〉 职位能力需求说明 培训教材 考核试卷或记录 〈培训需求表〉〉 各部门 〈〈年度培训安排表〉〉 行政 总经理 管代 行政 3、 新进员工有按要求进行培训,并留下培训签到表 培训签到表 7、 有按〈〈年度培训安排表〉〉实施培训的记录(培培训签到表及考核试训签到表及考核试卷 卷 6.3 设备管理 1、 将公司的所有设备登记在〈〈设备一览表〉〉中 〈〈设备一览表〉〉 生产 2、 按照要求对设备进行适当的维护,并留下〈〈设〈〈设备维护记录〉〉 备维护记录〉〉 3、 相关人员应有设备使用与维护的培训记录 4、 相关人员应熟悉设备的使用与维护的方法 5、 设备维修应留下相应的记录 6.4 工作环境 培训签到表 车间 仓库 1、 应规定产品的储存条件(温度、湿度要求),如仓库工作指引 有异常有解决办法 3 7.1 7.2 产品的实现 订单的记录 1、 产品实现流程图 2、 生产计划表 1、每一张合同应有相关人员签名确认 2、有记录表明产品有按计划交货 3、订单变更应有记录 4、与仓库出货记录要相符 5、对客户的合同应有较好的保管 产品实现流程图 生产计划表 合同 送货单 与客户的联络和内部通知 出货单 合同 客户投诉记录 生产 业务 业务 7.2.3 客户的沟通 1、 对客户的投诉有记录 2、 对客户投诉应处理的记录 3、 有客户对处理后满意程度的记录 1、 相关产品设计和开发及过程设计和开发的管理流程 2、 产品设计和开发输入 3、 产品设计和开发策划产品设计和开发输出 4、 产品设计和开发输出评审 5、 产品设计和开发的验证产品设计和开发确认 6、 过程设计和开发策划 7、 设计和开发更改 8、 样品管理 业务 7.3 开发设计 产品开发/设计申请书 工程 试制单 新产品开发进度计划表 量产评价报告书 规格书更改申请书 工程更改申请书 材料样品评价报告 型名及代码设定台帐 可靠性试验申请书 材料编号设定台帐 产品规格书评审表 制造工程管理体系图 制品成本计算表 4

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第5页 共 10页 7.4 采购 1、 对现有的供应商形成〈〈合格供应商一览表〉〉,包括(供应商名称、地址、联系人、主要提供的产品、联系电话),合格供应商经总经理审批后发放给品质部 2、 对供应商进行评审,形成〈〈供应商调查记录〉〉 3、 收集相关供应商的资质、资料 4、 每月应对供应商的交货的质量及交货期方面进行统计,形成〈〈供应商交货情况一览表〉〉 5、 每一单货均有〈〈采购单〉〉,采购单与〈〈采购申请单〉〉应相对应,采购单应有总经理签名确认。 6、 有记录显示有对〈〈采购单〉〉的产品的交货情况进行了相应的跟进 7、 IQC显示的不合格有对供应商进行过处理 7.5.1 生产作业指1、 每一道工序应有〈〈作业指导书〉〉 导书 2、 作业指导书应在相关的工位摆放 3、 有对相关人员培训〈〈作业指导书〉〉的记录 4、 有生产计划的记录 5、 工序作业指导书按文件控制程序发放 7.5.2

〈〈合格供应商一览采购 表〉〉 〈〈供应商调查记录〉〉 供应商的资质、资料 〈〈供应商交货情况一采购 览表〉〉 〈〈采购单〉〉 〈〈采购申请单〉〉 退货或其他方式的记录 〈〈作业指导书〉〉 生产 培训签到表/考核记录 生产计划 受控文件一览表 文件发放记录 文控 行政 5

特殊过程 1、负责焊锡、测试工位的人员应规定其资历,并有相岗位技能要求 应的培训、考核记录 培训签到表 7.5.4 产品的防护 1、 仓库应按要求进行物品的摆放、标识,不得堆放入库、出库单、盘点表、仓库 过高,生产现场应予以整理,物品堆放整齐 月别标签、物料卡、帐2、 产品包装的设计 本、出库单 3、 入库单、盘点表、物料卡、帐本、出库单要数量相符 4、 熟悉〈〈产品防护程序〉〉及〈〈仓库管理指引〉〉 1、 2、 3、 4、 1、 2、 3、 4、 5、 1、 2、 3、 4、 仓库内的物料应有相应的标识 生产线的物料应有标识 成品外包装上应有合格的标识 熟悉〈〈产品标识与可追溯性程序〉〉 将检测设备登记〈〈检测设备一览表〉〉中 将部分检测设备送深圳市计量检测院进行校正 保留其校正的证书 保留矫正设备的标识 熟悉〈〈监视、测量设备控制程序〉〉 熟悉客户满意度调查的流程 有〈〈客户满意度调查表〉〉 有〈〈客户满意度调查统计表〉〉 针对客户满意度调查中发现的不合格项应发出纠正与预防措施报告实施纠正 相应的标贴 7.5.5 产品的标识 仓库、生产 7.6 检测设备 〈检测设备一览表〉〉 仪校(工程 校正的证书 8.2.1 客户满意度 〈客户满意度调查业务 表〉〉 〈〈客户满意度调查统计表〉〉 纠正与预防措施报告 6

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第7页 共 10页 8.2.2 内部质量审1、 审核员的资格 核 2、 审核员证书的复印件 3、 审核年度计划 4、 审核日程安排表 5、 查检表 6、 审核报告 7、 不符合报告 8、 不符合报告中纠正产生的措施的证据 过程监控 1、产品质量管制图 产品监视与1、 测量 2、 3、 4、 不合格品的1、 控制 2、 3、 数据分析 1、 2、 3、 4、 纠正措施 来料检验报告 过程检验测试报告 出厂前检测报告 以上报告应与送货单相对应 来料不合格的报告、处理措施、结果 过程不合格的处理报告、处理措施、结果 客户退货的处理处理措施、结果 目标达成情况的统计 供应商交货情况统计 生产线产品质量情况统计 客户满意度的统计 审核年度计划 管代 审核日程安排表 查检表 审核报告 不符合报告 不符合报告中纠正产生的措施的证据 产品质量管制图 品质 来料检验报告 首检记录、抽检记录 QA检查报告 出厂前检验报告 不合格品处理报告 8.2.3 8.2.4 品质及生 产 8.3 品质及相 关部门 8.4 8.5 1、某供应商连续来料不合格应发出纠正措施 2、内部发生问题要发出纠正措施报告 目标达成情况的统计 各部门 供应商交货情况统计 生产线产品质量情况统计 客户满意度的统计 纠正与预防措施报告 管代 实施后的证据 7

3、写2~3个纠正预防措施 4、有原因分析及措施 5、有措施事实相应记录

1、 推行ISO9001的主要意图

规范企业管理,提高管理水平,提高企业形象、竞争力与员工素质 2、 推行ISO9001经历了哪些主要的阶段

确定咨询公司、诊断、培训、文件的编写、文件的发行、文件的学习、文件的运行、内审、管理评审、提交认证3、 质量方针是什么

4、 公司在制订质量方针时主要的考虑意图是什么

5、 关于质量方针您是如何向员工灌输,以取得员工的理解与支持

主要通过培训。以及文件执行,平时工作的训导

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第9页 共 10页

6、 为了确保质量方针的达成,公司在那些方面制订了质量目标 7、 质量目标多长时间检讨一次

每一个月都进行统计 8、 目前达成状况怎么样

9、 如果达成了如何处理,没达成呢

达成后组织将每半年调整一次目标,以进一步提高,没达成则分析原因,寻找对策措施,争取下一次达成 10、 为了达成质量目标,公司进行了哪些,策划

目标达成的需求,公司进行质量体系的策划

11、 公司如何检讨质量方针与质量方针的适宜性,多长时间检讨一次

公司在管理评审中检讨质量方针与质量目标的适宜性,每半年一次

12、 公司如何理解客户的重要性,客户的重要性如何在企业的工作中得到体现

一方面我们按照行业标准以及客户的要求开展工作,并尽可能地将工作做好,另外我们也通过业主满意度调查和客户服务不断了解客户的要求与意见来调整我们的服务行为,使服务更加完善 13、 公司在实际的工作中,那些方面的国家法律法规是相关,如何获得

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14、 公司如何就服务质量问题与下属进行沟通,有那些沟通的途径 记录、报表、例会、联络单、意见箱等 15、 公司多长时间组织一次内审 16、 内审的流程是怎么样

制定年度内审计划,按照计划进行。首先发出内审通知(审核前一周)、编写检查表、召开首次会议、现场审核、写不合格报告、末次会议、原因分析并执行纠正措施、纠正措施追踪验证、编写内审报告(审核后1-2周)、做提交管理评审资料

17、 内审过程中发现不合格如何处理 18、 最近一次组织内部审核的时间

19、 公司多长时间组织一次管理评审,最主要讨论哪些问题 20、 公司如何进行服务质量持续改善 纠正措施、预防措施、质量目标、数据分析等 21、 公司如何确保资源的取得

22、 公司如何实现服务质量的过程监控 日常检查、例检、内审、管理人员的日常监督

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