Ｉｊ８：固 ｉ— 。； 。 。 ．，。 。 药物与临床 雷贝拉唑与奥美拉唑对十二指肠溃疡患者的 疗效观察 熊寒露 徐亚军 宋新平 陈志清 新余钢铁集团公司中心医院重症医学科，江西新余３３８００１ ［摘要】目的评价应用雷贝拉唑和奥美拉唑对十二指肠溃疡（Ｄｕ）患者的治疗作用及其安全性。方法将活动期ＤＵ患者随机 分成雷贝拉唑（１０ ｍｇ／ｄ）治疗组和奥美拉１￣（２０ ｍｇ／ｄ）对照组。服药疗程为４周。记录治疗前后的腹痛、反酸、腹胀及嗳气症 状的变化及有无不良反应出现。结果治疗组和对照组分别完成了１５７例和９４例患者的观察。在服药期间症状缓解总有效 率和显效率在治疗组分别为９１．７％和５５．４％；对照组分别为８８．３％和４８．９％，两组间疗效无明显差异。但在用药第１天腹痛 缓解率比较，雷贝拉唑组（５７％）明显优于奥美拉唑组（３３％），Ｐ＜Ｏ．００１，第２天至疗程结束两组腹痛缓解率相比无明显差异。 两组均无不良反应发生。结论雷贝拉唑及奥美拉唑均对ＤＵ患者具有良好的缓解症状作用，而雷贝拉唑在服药第１天对腹 痛缓解作用更为明显。雷贝拉唑应用具有良好的安全性。 【关键词】雷贝拉唑；奥美拉唑；十二指肠溃疡 【中图分类号】Ｒ５７３ 【文献标识码】Ａ ［文章编号】１６７４一Ｏ７４２（２Ｏ１３）０６（ａ）一０１１２一Ｏ２ 质子泵抑制剂（ＰＰＩ）现已广泛应用于酸相关性疾病的治疗。 新一代的质子泵抑制剂雷贝拉唑为苯并咪唑衍生物，具有高的 ｐＫａ值，口服后可在体内快速活化．通过特异性抑制胃壁细胞 ＨＬＫ ＡＴＰ酶而阻断胃酸分泌，具有强大而持久的抑酸作用ｌＩｌ。该 研究选取该院２０１０年１月一２０１２年１０月收治的采用雷贝拉唑 进行治疗的十二指肠溃疡患者的资料，并与同期采用奥美拉唑 １．４观察指标 腹痛、腹胀、嗳气及反酸。用药前及试验开始后每天早７时 对患者的上述症状进行评估，１周后进行２次倜评估。腹胀、腹 痛、嗳气及反酸严重程度评分标准：０分：无症状；１分：轻度，患 者需注意才能察觉有症状；２分：中度，有症状，但不影响Ｅｔ常生 活；３分：重度，症状影响日常生活口。 １．５疗效评价 治疗的患者进行效果比对，旨在探讨应用雷贝拉唑和奥美拉唑 对十二指肠溃疡（Ｄｕ）患者的治疗作用及其安全性。 １对象与方法 １．１研究对象 腹痛、腹胀、嗳气及反酸分别进行积分（０～３分）并累加总分 （Ｓｃ）。“显效”：症状消失；“有效”：Ｓｃ减少≥５０％；“无效”＜５０％。总 有效包括显效和有效。 １．６药物安全性评价 ①人选前１周内经电子胃镜及病理诊断为活动期十二指肠 溃疡；年龄１８～６０岁；０．２ ｍｍ≤溃疡直径≤２．０ ｒａｍ；具有腹痛、腹 胀、嗳气及反酸等１项以上症状。②用药前对患者进行体检，并 进行三大常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能、血糖血脂等检查， 详细记录治疗过程新出现的症状及处理情况。用药结束后 复查３大常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能。如有严重不良事件 发生则立即停药。 １．７统计方法 且无异常发现。③排除标准：复合性溃疡，多发性溃疡：有上消化 道手术史：卓一艾综合症：出血及幽门梗阻：存在其他消化道疾 病，如胃底静脉曲张、食管静脉曲张、食管溃疡、炎症性肠病等； 严重的心、肝、肾功能不全；孕妇及哺乳期妇女：人选前Ｉ周内应 选用软件ＳＰＳＳ１４．０对观察的数据进行统计学处理，计数资 料比较采用ｘ 分析。 ２结果 ２．１治疗后症状的改变 用过质子泵抑制剂或Ｈ：受体拮抗剂者。④治疗组有１５７例患 者，对照组有９４例患者。 １．２试验设计 为随机平行对照研究，对入选者分为治疗组和对照组。 １ ３试验用药 症状总有效率和显效率在治疗组分别为９１．７％（１４４１１５７）和 ５５．４％（８７／１５７）；对照组分别为８８．３％（８３／９４）和４８．９％（４６／９４）。 经ｘ 检验，两组总有效率比较ｘ ＝０．７９６，Ｐ＝Ｏ．３７２；显效率ｘ ＝ ０．９９０。Ｐ＝－Ｏ．３２０。见表１。 ２．２在缓解腹痛症状比较 治疗组用雷贝拉唑钠肠溶胶囊（雨田青，１０ ｍ 粒），对照组 患者使用奥美拉唑胶囊（洛赛克，２０ ｍｇ／￣）治疗，以上２种药统 一制成“抑酸”胶囊。１粒，ｄ，早晨空腹服药，疗程２８ ｄ。在治疗期间 停止服用一切其他药物。 ［通信作者］熊寒露（１９７１一），男，江西新余人，医学学士，普内科主治医师， 现从事重症医学临床工作，Ｅｍａｉｌ：３１３７３２３０９＠ｑｑ．ｔｏｍ。 治疗组在用药第１天腹痛缓解率为５７．３％，对照组为３３％则 明显低于治疗组（ｘ ＝１３．９６，Ｐ＜Ｏ．００１），第２天至疗程结束两组腹 痛缓解率相比差异无统计学意义。见表２。 ｌｌ ２ 中外医疗Ｃｈｉｎａ＆Ｆｏｒｅｉｇｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ 药物与临床 表１治疗后２组疗效Ｅ 较 Ｃｈｉｎａ＆Ｆｏｒｅｉｇｎ Ｍｅｄｉｃａ ｌ Ｔｒｅ ａｔｍｅｎｔ口固＿ —■■■昌ｉ 药理特征：具有较高解离常数（Ｐｋａ）值，抑酸作用起效快；全天维 持较高的抑酸水平，胃ｐＨ＞３的延长时间明显；该药很少依赖肝 细胞内细胞色素Ｐ 同工酶系统代谢，个体差异小；该药主要经 非酶途径代谢，与其它药物相互影响很少，具有很高的安全陛 。 该试验观察了雷贝拉唑对ＤＵ患者症状的治疗作用。在４周 疗程结束后。发现腹痛、腹胀、嗳气及反酸症状显效率和总有效 率在雷贝拉唑组分别为５５．４％和９１．７％，奥美拉唑组分别为 ４８．９％和８８．３％，两组疗效差异无统计学意义。国外临床研究阁表 明，雷贝拉唑治疗ＤＵ，４周的愈合率为７９％一９８％，与奥美拉唑的 疗效相同。但在腹痛缓解率比较，用药第１天雷贝拉唑组（５７％）明 显优于奥美拉唑组（３３％），第２天至疗程结束两组腹痛缓解率相 比无明显差异。这说明２钟药物均可有效缓解ＤＵ患者的腹痛症 状，但雷贝拉唑的起效时间更快。这一观察结果与雷贝拉唑的药 ２．３不良反应 代动力学及对夜间胃酸分泌有更好的抑制的作用有关。 该试验中１５７例患者接受雷贝拉唑钠肠溶胶囊１０ ｍｇ／ｄ ４ 周疗程未发现不良反应，说明在此剂量下安全性较好。 ［参考文献】 ［１］石桂祥．不同方案治疗消化性溃疡疗效对比研究［Ｊ］．医药前沿，２０１２，２ ０）：１６４． 两组患者在观察期间均未出现不适反应。生化指标均无异 常。 ３讨论 质子泵抑制剂对消化性溃疡及胃食管反流病等酸相关性疾 病的治疗已成为多个临床指南的首选药物。１９９８年，Ｐｅｇｈｉｎｉ等 研究发现每日早晚各１次奥美拉唑２０ ｍｇ ｂｉｄ或兰索拉唑３０ ｍｇ ｂｉｄ的治疗并不能保证正常志愿者或酸相关性疾病患者胃内ｐＨ 一【２】景艳红．三联疗法治疗十二指肠溃疡的疗效观察『Ｊ］．中国现代医生， ２０１０，４８（２７）：２９—３０． 直保持＞４，如果夜间（当晚２２时至次日早上８时）胃内ｐＨ＜４ ［３】张开玉，杨春民．不同治疗方案在十二指肠溃疡中的成本一效果对比 实用心脑肺血管病杂志，２０１０，１８（７）：９４２—９４３． 『４］范淑玉．雷贝拉唑和奥美拉唑对十二指肠溃疡患者症状的治疗效果叨． 中国保健营养，２０１２，２２（８下旬刊）：２８１３—２８１４， ［５］漆国华．雷贝拉唑对十二指肠溃疡患者的疗效观察［Ｊ】．健康必读， ２０１２，１１（１０中旬刊）：２８０－２８１． （收稿日期：２０１３一Ｏ１～１２） 超过１ ｈ就称为夜间酸突破（ＮＡＢ）。临床证明，雷贝拉唑１０ ｍｇ 首次单剂量口服能显著提高夜间酸突破的酸碱度值，将夜间酸 突破时间缩小。使得夜间碱化波的发生率增加，提高夜间碱化波 的酸碱度值并使其时间得到延长，这说明，雷贝拉唑可以较好的 抑制夜间的胃酸分泌同。 因为在吡啶环上由不同的基团取代，使雷贝拉唑具有独特的 （上接第１１１页） 激素水平尚无调节作用。故患者较易再次出现功血。 妈富隆是一种高效的孕激素类避孕药。主要由去氧孕烯和 炔雌醇组成阎，口服后能在短时间内达到血药浓度峰值，半衰期 较长，故药物作用持续时间较长。炔雌醇能降低体内雄激素的水 平。修复损伤的子宫内膜．同时又不引起其过度增生；而去氧孕 烯能与孕激素的受体相结合．使子宫内膜从增生期转变为分泌 期，使出血停止。故妈富隆具有止血及调经的双重作用。然而对 围绝经期功血的患者单独使用孕激素可能会引起患者突破性出 血，故止血效果欠佳，且长期使用的影响尚不能确定。 显。故我们认为妈富隆配合诊断性刮宫是治疗围绝经期功血的 一种较好的治疗方式。 【参考文献】 【１］梁冬莲，林红．黄体酮胶丸与妈富隆治疗围绝经期功血的临床疗效比 较【Ｊ】．当代医学，２０１２，１８（１３）：１２８． ［２吴成娥，２】王秀萍．妈富隆治疗围绝经期功能失调性子宫出血３２例【ＪＪ． 中国药业，２０１２，２１（１１）：１０２—１０３． ［３］靳爱华．妈富隆治疗７８例围绝经期功血的疗效分析［ＪＪ．河北医学， ２０１２，１８（９）：１２８８—１２９０． 【４】马丽灵，阮祥燕．妈富隆治疗围绝经期功能失调性子官出血５９例分析 叨．现代中西医结合杂志，２０１１，２０（３５）：４５０４－－４５０５． ［５】戴中超．诊断ｌ生刮宫后联合妈富隆治疗围绝经期功血的效果评价『Ｊ１＿ 中国保健营养，２０１２（８下旬刊）：２５６２． （收稿日期：２０１３一Ｏ１—１２） 针对妈富隆和诊断性刮宫各自作用于围绝经期功血患者的 优、缺点，我们将其联合运用。通过与仅使用诊断性刮宫术的患 者进行对比，发现联合运用的一组的治疗的有效率明显提高；同 时该组子宫内膜的厚度下降趋势及血红蛋白的上升趋势均较明 Ｃｈｉｎａ＆Ｆｏｒｅｉｇｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ中外医疗 ｌｌ ３
