・１４９４・ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ ａｎｄＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ Ｖｏ１．１２，Ｎｏ．１８ Ｓｅｐ．２０１３ 仙灵骨葆治疗骨质疏松症的临床疗效观察 武永娟（开封市第二人民医院微创骨科【摘要】 目的疗效。结果河南 开封４７５０００） 选择８４例骨质疏松患者，随就 对比观察仙灵骨葆与普通钙剂治疗骨质疏松的临床疗效。方法诊先后时间将８４例患者平均分为治疗组与观察组，治疗组选择仙灵骨葆胶囊治疗，观察组选择普通钙剂治疗，比较两组 两组治疗前骨密度对比差异无显著性（Ｐ＞０．０５），治疗后与治疗前比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）， 且治疗组骨密度明显高于观察组；治疗前疼痛各级对比，差异均无显著性（Ｐ＞０．０５），治疗后两组Ｏ级、３级对比，差异 明显（Ｐ＜０．０５），治疗后两组１级、２级对比，无明显差异（Ｐ＞０．０５），治疗组疼痛级别降低更加明显；于治疗１疗程 后，治疗组总有效率９５．２４％，观察组总有效率７１．４３％，两组总有效率差异无显著性（Ｐ＜０．０５）。治疗组未出现不良 反应，观察组７例患者发生不良反应。两组不良反应发生率对比差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论运用纯中药仙灵骨 葆治疗骨质疏松，能有效缓解骨质疏松临床症状、增加骨密度，钙剂疗效确切且无不良反应，值得临床推广运用。 【关键词】 骨质疏松仙灵骨葆钙剂 ３ ３，０级为无疼痛；１级为疼痛轻微，活动时疼痛出 骨质疏松是由于种原因引发的钙盐流失而导致全 级别Ｅ身骨病，其中原因以年龄和女性内分泌水平低下最为多 现，平时无疼痛，对工作及生活无明显影响；２级为中度 见。临床症状多为易骨折、产生疼痛、乏力及下肢麻木 疼痛，疼痛程度明显高于１级，无运动也有明显疼痛感， 等。临床治疗主要以补钙或加用少量激素治疗，但疗效 服用止痛药后消失，对工作及生活有轻度影响；３级为 低下，虽能缓解症状，但停药后症状很快复发，且副作用 疼痛严重，无法忍受，运用止痛药缓解时间较短，严重影 据骨密度检查及疼痛 较大－ｌ Ｊ。我院选择中药制剂仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏 响生活及工作。疗效评定标准 ｊ：松，疗效显著，现报道如下。 １资料与方法 症状综合评定，无效为用药后临床症状未缓解，疼痛程 度加重或无变化，骨密度检查无变化；有效为临床症状 １．１ 一般资料选择８４例骨质疏松患者，均为我院 消失，疼痛完全消失，骨密度检查显示趋于正常；显效为 ２０１０年１月至２０１１年ｌ２月间门诊收治，所有患者均经 临床症状及骨密度检查介于无效与有效之间，临床症状 Ｈｏｌｏｇｉｃ ＱＤＲ一１０００型双能ＤＥＸＡ线测定、影像学检查 明显好转，疼痛缓解明显，骨密度检查骨密度凝血增加。 及临床症状确诊。男性５６例，女性２８例，年龄４５—８２ １．５统计学处理统计学分析应用ＳＡＳ ８．４软件包， 岁，平均年龄（６０．８５±６．３２）岁，其中女性均为５０岁以 计量资料使用采用均数±标准差（ ±ｓ）表示，采用独 上。所有病例均无甲亢、骨髓瘤等继发性骨质疏松，无 立样本ｔ检验，计数资料采取率的比较ｘ 检验，检验水 严重器质性心脏、脑、肾病变，３个月内未运用钙剂治 准仅＝０．０５。 疗，均未运用激素、降钙素等药物。如患者对仙灵骨葆 过敏、患有精神病、医嘱依从性差、老年痴呆患者及不能 定期随访患者不作为研究对象。随就诊先后时间将８４ 例患者平均分为治疗组与观察组，两组患者性别构成 性。 ２结果 ２．１ 两组治疗前后腰椎骨密度变化对比 两组治疗前 骨密度差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；两组治疗后骨 密度高于治疗前，差异有显著性（ ＝６．９７，４．８５，Ｐ＜ ０．０５）。见表１。 表１两组治疗前后腰椎骨密度变化对比（ ±ｓ，ｇ／ｃｍ ） 比、平均年龄、骨质疏松程度等无明显差异，具有可比 ０．０５）；且治疗后治疗组骨密度明显高于观察组（Ｐ＜ １．２方法为研究效果准确，两组患者饮食结构、锻炼 等均进行统一安排，足量用药４周为ｌ疗程。 １．２．１治疗组选择仙灵骨葆胶囊（批准文号：国药准 字Ｚ２００２５３３７；厂家：桂林同济堂制药有限公司；规格： ０．５ ｇ／粒）口服治疗，饭前空腹服用，３ 次，２ ｄ。 １．２．２观察组选择钙片口服，为碳酸钙Ｄ３片（商品 名：朗迪；国药准字Ｈ２００９３６７５；厂家：北京康远制药有 ２．２两组治疗前后疼痛对比两组治疗前疼痛各级对 限公司，５００ ｍｓ／片）咀嚼服用，１片／次，２ ７欠／天。 比，均无明显差异（Ｐ＞０．０５）；治疗后两组０级、３级对 １．３随访及观察指标 用药后定期随访，６周为１ 比，差异有显著性（Ｐ＜０．０５），两组１级、２级对比，无 个疗程，于用药后１疗程进行，观察两组患者是否有不 明显差异（Ｐ＞０．０５）。治疗组疼痛级别降低更加明 良反应出现，并进行骨密度检查、疼痛症状评估。 显。见表２。 １．４疗效评定标准及疼痛评估据疼痛程度分为４个 临床和实验ｌ置学杂志２０１３－ｒ ９月 第１２卷 第１８期 ・１４９５・ ２．３两组临床疗效对比治疗１疗程后，治疗组总有 物质，可以刺激机体提高激素水平，增加钙质沉积，降低 对于女性骨质疏松疗效确切。丹参、地黄、知 效率９５．２４％，观察组总有效率７１．４３％，两组总有效率 尿钙排泄，母分别为佐药和使药。丹参活血、地黄补血益髓、知母 对比，差异有显著（Ｐ＜Ｏ．０５）。见表３。 表３两组患者治疗疗效对比［ｎ（％）］ ２．４不良反应观察组６例患者出现便秘患者，１例出 现口干舌燥，给予对症治疗，均未停药；治疗组未出现不 良反应。两组不良反应发生率对比，差异有显著性（Ｐ ＜０．０５）。 ３讨论 骨质疏松是临床常见病变，多于４５岁以后逐渐出 现，女性绝经后均有不同程度出现。西医认为发病机制 为多原因导致机体钙盐流失，骨小梁等微细结构破坏、 疏松，从而出现骨质脆性增加，故也容易诱发骨折 Ｊ。 中医认为“肾主骨，骨生髓”，所有骨骼病变均于肾虚关 系密切，归属于中医“骨痹”、“虚劳”等范畴。五脏六腑 相互关联，肾虚则殃及肝、脾等脏器，相反肝脾等虚弱强 实也会波及肾，脾气亏虚、肝藏血不足则出现肾虚 Ｊ。 西医治疗主要以补钙、激素等疗法治疗。单纯钙剂不良 反应少见，偶发口干舌燥、便秘，本组均未选择激素，故 仅出现７例不良反应患者，其它均未出现异常。女性绝 经期后配合激素治疗，疗效虽明显提高，但不良反应多 见，主要为胃肠反应及肥胖等。中医治疗据发病机制主 要以补肾为主，配合调理肝脾平衡，活血从而达到治疗 效果 ｌ。 仙灵骨葆经现代科研手段加工而成的苗药验方，主 要成分为淫羊藿（加俄西）、续断（窝魁乃）、补骨脂、地 黄、丹参、知母。以淫羊藿补肾为君药，具有强健筋骨、 祛风除湿作用。经现在医学研究，其主要成分为黄酮类 化合物，可以多种转录因子起到促进骨形成，减少 破骨细胞内钙离子含量，抑制破骨细胞对骨质破坏；同 时还可以促进皮质骨内膜、脊髓基质细胞及加速骨形成 速度，从而加速钙盐沉积和骨形成 。续断、补骨脂为 臣药，两药均为补宜肝肾壮阳药物。现代医药研究发 现，其补宜肝肾同时，还可调整内分泌、升高骨钙素、降 低血清骨钙素。续断与补骨脂均具有激素样作用活性 生津，共同起到活血养血、增加局部血液供应，为淫羊 藿、续断等药物奠定基础，更好达到补肾、促进钙盐沉积 作用，同时预防以上辛燥药物灼伤津、损伤肾阴，提高君 臣药物疗效。 本研究发现两组通过一个疗程治疗，治疗后骨密度 均有明显变化，且治疗组骨密度明显高于观察组。可以 说明两组用药，均起到治疗骨质疏松作用，而治疗组骨 质疏松情况改善情况优于观察组。其次疼痛分度治疗 后两组０级、３级对比，差异明显（Ｐ＜０．０５）。治疗组 疼痛级别降低明显，患者疼痛减轻程度明显优于观察 组。治疗１疗程后，治疗组总有效率９５．２４％，明显高于 观察组（７１．４３％），差异均有显著性。可见治疗组治疗 效果优越。且治疗组未出现不良反应，观察组６例患者 出现便秘患者，Ｉ例出现口干舌燥，给予对症治疗，均未 停药。可以说明，运用纯中药仙灵骨葆治疗期间，无不 良反应发生。 ４结论 运用纯中药仙灵骨葆治疗骨质疏松，能有效缓解骨 质疏松临床症状、增加骨密度，疗效确切且无不良反应， 值得临床推广运用。 参考文献 ［１］ 倪力刚，王伟，李春雯，等．仙灵骨葆胶囊对骨质疏松性髋部骨折 的研究近况［Ｊ］．中国骨质疏松杂志，２０１１，１７（１１）：１０１４—１０１８． ［２］ 倪惠珍，谢凯．仙灵骨葆胶囊治疗老年男性骨质疏松症５Ｏ例临床 观察［Ｊ］．中国医药导刊，２０１１，１３（２）：２８０—２８２． ［３］ 黄志荣，盛淦新．仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症１２８例ｌ临床总结 ［Ｊ］．中国骨质疏松杂志，２０１０，１６（１１）：８４５—８４６． ［４］ 王旭凯，王英，杨有庚．仙灵骨葆胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松 症的临床疗效观察［Ｊ］．中国妇幼保健，２００９，２４（１２）：１７０７— １７０８． ［５］ 龙友余，王英，王旭凯．仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症４１例疗效 观察［Ｊ］．河北中医，２００９，３１（１０）：１５３６—１５３７． ［６］ 唐卡毅．仙灵骨葆防治骨质疏松症的研究进展［Ｊ］．重庆医学， ２００９，３８（１２）：１５３５—１５３７． ［７］ Ｇｕａｎ ＸＹ，Ｌｉ ＨＦ，Ｙａｎｇ ＷＺ，ｅｔ ａ１．ＨＰＬＣ—ＤＡＤ—ＭＳ（ｎ）ａｎａｌｙｓｉｓ ａｎｄ ＨＰＬＣ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｓ ｉｎ Ｘｉａｎ—ｌｉｎｇ—ｇｕ— ｂａｏ ｃａｐｓｕｌｅｓ［Ｊ］．Ｊ Ｐｈａｒｍ Ｂｉｏｍｅｄ Ａｎａｌ，２０１１，５５（５）：９２３—９３３． ［８］ 袁临益，徐招跃，叶子．仙灵骨葆胶囊对原发性骨质疏松症患者 的细胞因子及生存质量的影响［Ｊ］．浙江中医药大学学报，２０１１， ３５（５）：６８３—６８５． （收稿日期：２０１３—０４—１６）
