检测中心检验检测设备和设施管理程序

检验检测设备和设施管理程序

1 目的

对公司检测检验工作所需的所有仪器设备的编号、标识、档案使用、保养及维修等环节实施有效控制，确保仪器设备处于正确、完好状态，以保证检测检验结果的准确性，制定本程序。

2 范围

本程序适用于公司对检测检验工作的仪器设备和辅助设备进行的控制和管理。

3 职责

3.1 设备管理员负责仪器设备的日常管理工作，按计划完成仪器设备的送检、校准工作，使其保持正常的状态并防止污染或性能退化。

3.2 使用科室对本室所需设备提出购置申请，行政人事部实施购置，并组织验收。

3.3 仪器责任人负责该仪器的日常维护保养及操作取证的培训工作。

3.4 技术负责人对监测/检验人员进行考核并颁发仪器设备操作使用证。

3.5 分管副总经理审核校准/停用/报废的仪器设备，公司总经理审批校准/停用/报废的仪器设备，行政人事部负责已报废设备的处理。

4 程序

4.1 设备管理员负责公司设备登记管理，并在每年年初进行核查登记并制定仪器设备维护计划。

4.2 用于检测（自校）并对结果有重要影响的设备均应建立档案和随机资料，并指定设备管理员。

4.3管理员负责设备档案的建立和保管，内容包括：

（1）设备情况登记表；

（2）产品合格证；

（3）使用说明书原件（如为外文应有译本）；

（4）安装、调试记录及验收过程的其他文件；

（5）操作规程、自校规程、期间核查规程；

（6）校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）；

（7）用过的《设备使用记录表》；

（8）其他与该设备有关的资料。

4.4 随机资料由设备管理员建立和保管，内容包括：

（1）随机资料目录；

（2）设备情况登记表；

（3）设备使用说明书复印件（如内容较多，可只取主要内容；如为外文可只有译本）； （4）操作规程、自校规程、期间核查规程；

（5）校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）复印件；

（6）《设备使用记录表》；

4.5 仪器设备编号方法：××/□□-×××，其中“××”代表公司的代号，“□□”代表设备的类别，“×××”代表设备的“顺序号”。

4.6 所有对检测结果有重要影响的设备均应使用三色标签表明其校准/计量检定状态。

4.6.1经送检或自校合格的设备使用绿色标签；

4.6.2经送检或自校只有部分量程（精度）合格及暂停使用的设备应使用黄色标签；

4.6.3未经校准的设备、校准不合格的设备以及发生故障的设备应使用红色标签。

4.7 严禁使用贴有红色标签的设备进行检测。贴有黄色或红色标签的设备应采取防止误用措施。

4.8 有些设备如空调机、打印机等，虽然对检测结果没有直接影响，但可能影响检测工作的正常进行，如不能正常使用，也应使用红色标签。

4.9 设备应按《量值溯源程序》进行校准/计量检定。

4.10 设备应制定操作规程，应在规定的技术培训参数范围内使用，不准超负荷、超功能使用，需要进行期间核查的设备应执行《设备设施期间核查程序》。

4.11 检测人员应爱护设备，保持设备清洁。使用前后应对设备进行检查并填写《设备使用记录表》。

4.12未取得上岗证的检测人员，不准单独操作设备。

4.13使用者必须掌握说明书或操作规程后才能使用；重要的设备应指定经考核合格的专业人员作为保管人和使用人。对较长时间未使用的设备，设备管理员也应进行维护保养。

4.14 精密设备应配有防尘罩，机械部件应按要求上润滑油，防止磨损和锈蚀。

4.15 设备出现故障时，应立即停机检修，一般故障由设备管理员负责排除，当故障无法排除时，应及时报告实验室负责人，由专业人员检修，每次检修应做好

记录，待修设备应使用红色标识。

4.16 设备发生失准、损坏或遗失时，应及时报告实验室负责人和技术负责人，

同时说明对检测工作的影响程度。

4.17 使用计算机/自动化设备采集数据时应执行《数据信息管理程序》。

4.18 设备无法修复时由设备管理员填写《设备停用/报废审批表》办理报废手续。

4.19 行政人事部负责对报废设备进行处理。

5 支持性文件

5.1 质量管理文件 第4.4章

5.2 《量值溯源程序》××/××-09-20×× 5.3 《期间核查程序》××/××-07-20×× 5.4 《数据信息管理程序》××/××-26-20××

6 相关记录

6.1 《设备购置申请表》××/××-031-20××

6.2 《设备购置审批表》××/××-032-20××

6.3 《设备验收记录表》××/××-033-20××

6.4 《仪器设备入库记录》××/××-034-20××

6.5 《仪器基本信息一览表（计量、非计量）》××/××-035-20××

6.6 《仪器设备检定/校准计划表》××/××-036-20××

6.7 《仪器设备检定/校准记录表》××/××-037-20××

6.8 《仪器设备档案目录》××/××-038-20××

6.9 《仪器设备维护计划》××/××-039-20××

6.10 《仪器设备维护保养记录》××/××-040-20××

6.11 《仪器设备停用申请表》××/××-041-20××

6.12 《设备停用报废审批表》××/××-042-20××

6.13 《仪器设备脱离控制后验收记录》××/××-043-20××

6.14 《停用仪器设备启用申请审批表》××/××-044-20××

6.15 《大型仪器设备使用记录》××/××-046-20××

6.16 《小型仪器设备使用记录》××/××-047-20××

6.17 《仪器设备期间核查记录表》××/××-049-20××

6.18 《仪器设备期间核查计划》××/××-050-20××

6.19 《检定/校准证书有效性确认记录》××/××-051-20××