维普资讯 http://www.cqvip.com ・５１４・ 安徽医药Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ２００７ Ｊｕｎ；ｌｌ（６） ＨＰＬＣ法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量 李萌 ，王剑 ，丁维剑 （１．安徽省巢湖市第一人民医院，安徽巢湖２３８０００；２．安徽安中科兴医药科技有限公司，安徽合肥２３００３８） 摘要：目的采用ＨＰＬＣ法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量。方法采用ＯＤＳ柱，以０．０２５ ｍｏｌ・Ｌ 磷酸溶液 （用三乙胺调节ｐＨ值至３．０）．乙腈（８４：１６）为流动相，检测波长为２７８ ｎｍ。谷氨酸诺氟沙星在１８．８—９３．９ ｍｇ・Ｌ 范围内线 性关系良好（ｒ＝０．９９９ ８），检测限为０．２９８ ｎｇ，平均回收率为９９．８０％，ＲＳＤ为０．５９％。结果在本文所设计的实验条件下，有 关物质检查的专属性较好。在含量测定条件下，该方法的线性范围、回收率、精密度、重复性、耐用性及稳定性的考察结果都较 满意。结论采用ＨＰＬＣ法对谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质和含量进行测定具有专属性强，结果准确及操作简便等优点。 关键词：谷氨酸诺氟沙星；高效液相色谱法；有关物质；含量测定 Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ０ｆ ｎｏｒｆｌｏｘａｃｉｎ ｇｌｕｔａｍａｔｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｂｙ ＨＰＬＣ ＬＩ Ｍｅｎｇ．ＷＡＮＧ Ｊｉａｎ，ＤＩＮＧ Ｗｅｉ－ｊｉａｎ （Ｃｈａｏｈｕ Ｐｅｏｐｌｅ＆Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ａｎｈｕｉ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ ２３８０００） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｉｍ Ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔｓ ｏｆ ｒｅｌａｔｅｄ ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ ｉｎ ｎｏｆｌｏｘａｃｉｎ ｇｌｕｔａｍａｔｅ ｉｎｉｅｃｔｉｏｎ ｂｙ ＨＰＬＣ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎ ＯＤＳ ｃｏｌｕｍｎ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ ｏｆ０．０２５ ｍｏｌ・Ｌ ｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃ ａｃｉｄ（ｐＨ ３．０，ａｄｊｕｓｔｅｄ ｗｉｔｈ ｔｒｉｅｔｈｙｌａｍｉｎｅ）－ａｃｅｔｏｎｉｔｉｒｌｅ（８４：１６），ａｔ ｔｈｅ ｄｅ－ ｔｅｃｔｉｏｎ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ｏｆ ２７８ ｎｌｎ．Ｔｈｅ ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ ｃｕｒｖｅ ｗａｓ ｌｉｎｅａｒ ｉｎ ｔｈｅ ｒａｎｇｅ ｆｏｒｍ １ ８．８ ｔｏ ９３．９ ｍｇ・Ｌ （ｒ＝０．９９９８）．Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｌｉｍｉｔ Ｗａｓ ０．２９８ ｎｇ．Ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｗａｓ ９９．８０％，ｗｉｔｈ ＲＳＤ ｏｆ ０．５９％．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｂｙ ｕｓｉｎｇ ｔｈｉｓ ｍｅｔｈｏｄ，ｔｈｅ ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ｏｆ ｔｈｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎａ－ ｔｉｏｎ ｉｓ ｒｅｌａｔｉｖｅｌｙ ｇｏｏｄ．Ｔｈｅ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ｏｆ ｌｉｎｅａｒ ｒａｎｇｅ，ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｒａｎｇｅ，ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ，ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ，ｄｕｒａｂｉｌｉｔｙ ａｎｄ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ａｒｅ ａｌｓｏ ｓａｔｉｓｆａｃｔｏ— ｒｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｉｓ ｍｅｔｈｏｄ ｉｓ ｓｐｅｃｉｆｉｃ，ｐｒｅｃｉｓｅ ａｎｄ ｓｉｍｐｌｅ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｎｏｒｌｆｏｘａｃｉｎ ｌｇｕｔｍａａｔｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ＨＰＬＣ；ｒｅｌａｔｅｄ ｓｕｂｓｔａｎｃｅ；ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ 谷氨酸诺氟沙星为第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、 的色谱分离情况。结果显示破坏后的杂质与主药的色谱峰分 作用强的特点，尤其对Ｇ一杆菌（包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠 离较好。 杆菌、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门 １．４检测限取诺氟沙星对照品，按含量测定项下的方法配 菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等）有强大的杀菌作用，其 制溶液，并稀释成一定浓度的溶液进样，使主成分峰高为基线 ＭＩＣ（０．１—１．５６ ｍｇ・Ｌ ）远较常用的抗Ｇ一菌药物为低。对 噪音峰高的２—３倍，此时的进样浓度为２９．８ ｇ・Ｌ～，进样 绿脓杆菌的活性明显超过吡哌酸和妥布霉素，对庆大霉素、 量为１Ｏ ，即检测限为０．２９８ ｎｇ。 ＴＭＰ等的耐药菌株仍有良好抗菌作用。 １．５样品检查方法精密量取本品适量，加水制成每１ ｍｌ 本品于抗生素之间无交叉耐药性，与同系药物之间无明 中含诺氟沙星０．３ ｍｇ的溶液，作为供试品溶液，再精密量取１ 显交叉耐药性。适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋 ｍｌ，置１００ ｍｌ量瓶中加水稀释至刻度，作为对照溶液。照含 病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。现按国家 量测定项下的方法试验，取对照溶液１０ ｌ注入液相色谱仪， 新药转正标准（ＷＳ１－（Ｘ－３５１）－２００３Ｚ）对谷氨酸诺氟沙星注射 调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高约为记录仪满量程的 液的有关物质和含量进行了方法学研究及样品检测。 １０％；再取供试品溶液和对照溶液各１０ ，分别注人液相色 １有关物质检查 谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的２，５倍，供试品溶液 照高效液相色谱法（中国药典２０００年版二部附录ＶＤ） 的色谱图中如显杂质峰，除溶剂峰外，各杂质峰面积总和不得 测定。本论文所涉及到的有关物质均指供试品溶液中除溶剂 大于对照溶液主峰的面积（１．０％）。依法检查本品三批（批 之外的杂质。 号分别为：２００５０３２４、２００５０３２５、２００５０３２６），测定有关物质分 １．１ 仪器与试药 仪器：高效液相色谱仪（岛津ＬＣ－ 别为０．４８％、０．４６％、０．４６％。 １０ＡＴｖｐ），附有岛津ＳＰＤ－１０Ａｖｐ紫外检测器及Ｎ２０００色谱工 ２含量测定 作站。诺氟沙星对照品含量为９７．８％，中国药品生物制品检 ２．１仪器与试药同有关物质检查项下仪器与试药。 定所。样品批号：２００５０３１１、２００５０３２４、２００５０３２５、２００５０３２６。 ２．２色谱条件与系统适用性试验色谱条件同前。理论板 试剂：乙腈（色谱纯）、三乙胺、磷酸（均为分析纯）。 数按诺氟沙星峰计算应不低于２ ０００，诺氟沙星峰与相邻杂质 １、２色谱条件与系统适用性试验ＯＤＳ色谱柱，１５０ ｍｍ ｘ ５ 峰的分离度应符合规定。 ｍｍ（ｉ．ｄ．），５／．ｚｍ；以０．０２５ ｏｔｏｌ・Ｌ 磷酸溶液（用三乙胺调节 ２．３测定法取诺氟沙星对照品约３０ ｍｇ，精密称定，置１００ ｐＨ值至３．０）一乙腈（８４：１６）为流动相，流速为１．０ ｍｌ・ ｒｎｌ量瓶中，加０．１ ｔｏｏｌ・Ｌ 盐酸溶液２ ｍｌ使溶解，加水稀释 ｍｉｎ～，检测波长为２７８ ｎｍ。 至刻度，摇匀，精密量取５ ｒｎｌ，置２５ ｍｌ量瓶中，加水稀释至刻 １．３专属性将本品置不同条件下进行光、热、氧化加速破 度，取１Ｏ 注入液相色谱仪，记录色谱图；精密量取本品适 坏，与未经破坏的样品进行对比，以考察破坏后的杂质与主药 量，加水稀释制成每１ ｍｌ中含诺氟沙星６０ ｇ的溶液，同法测 维普资讯 http://www.cqvip.com 安徽医药Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ２００７ Ｊｕｎ；１１（６） 表３中间精密度试验结果（％） ・５１５・ 定，按外标法以峰面积计算，即得。 ２．４线性范围考察与标准曲线绘制 取诺氟沙星对照品适 量，精密称定，按含量测定项下方法配制成含诺氟沙星２００ ｍｇ・Ｌ 的储备溶液，再分别精密量取储备溶液１、２、３、４、５ ｍｌ，并分别至１Ｏ ｍｌ量瓶中，用水稀释至刻度。取上述溶液分 别进样，以浓度（Ｃ）对峰面积（Ａ）作线性回归，并列出回归方 程，得出本品的浓度在１８．８—９３．９ ｍｇ・Ｌ 之间，峰面积Ａ 与浓度Ｃ呈很好的线性关系（ｎ＝５，ｒ＝０．９９９ ８）。 ２．５回收率取诺氟沙星对照品，按含处方量诺氟沙星的 ２．７稳定性取本品，按“含量测定”项下方法配制高、中、 低三种浓度的样品溶液，分别于一日内Ｏｈ、２ｈ、４ｈ、６ｈ、８ｈ进 样，以五次的峰面积结果计算ＲＳＤ（％）值，考察方法的稳定 性。由表４可知，本方法的稳定性较好。 表４稳定性试验结果 ８０％、１００％、１２０％分别配制低、中、高浓度的溶液，并按含量 测定方法测定三种浓度溶液的回收率，各测定三次，以九次的 回收率结果计算，得Ａｖｅｒａｇｅ±ＳＤ（％）为９９．８Ｏ±０．５８６，ＲＳＤ ＝０．５９％。详见表２，可得本方法的回收率较好。 表２回收率试验结果 ２．８重复性取本品，按含量测定方法项下重复六次配制样 品溶液并进样，按外标法以６次配制样品溶液并进样，得６次 含量分别为１０１．２２％、１０１．７７％、１０１．８４％、１００．９５％、１０１． ７４％、１０２．４５％，按外标法以６次的含量结果计算Ａｖｅｒａｇｅ± ＳＤ（％）为１０１．６６±０．５２５，ＲＳＤ为０．５２％，可知本方法的重 复性较好。 ２．９进样精密度２．６中间精密度取本品，分别由三位实验人员于３ ｄ按 取本品，按含量测定方法项下配制样品溶 液，并重复进样六次，得Ａ楗计分别为９８５８８８７、９８５８４３３、 ９７８８５７１、９８６８５６８、９８０２２８４、９８２５８６３，Ａｖｅｒａｇｅ±ＳＤ（％）为 ９８３３５４６±３３１１１．２４，ＲＳＤ为０．３４％，得知本方法的进样精密 度良好。 “含量测定”项下方法测定含量，得Ａｖｅｒａｇｅ±ＳＤ（％）为９９．７４ ±０．３６６，ＲＳＤ＝０．３７％，考察中间精密度。由表３可知本方 法的中间精密度良好。 表４耐用性试验结果 ２．１０耐用性取本品，按含量测定方法，分别于不同温度和 放置的稳定性；重复性试验６次配样，６次进样，排除由于单 人配制的差异；进样精密度试验由单人进样６次，求ＲＳＤ （％），排除单人的进样差异，亦可排除进样针、进样阀对结果 的干扰；耐用性试验分别改变柱温和流速设立四个条件是考 察在不同条件下对含量测定结果的干扰。从这七个方面对含 量测定的方法学进行考察，经试验，最终确定了含量测定的方 法。 流速的条件下测定含量，以不同条件下的含量结果考察方法 的耐用性。由表４可知，本方法的耐用性较好。 ２．１１样品检查按含量测定项下测定法检查本品三批（批 号分别为２００５０３２４、２００５３２５、２００５０３２６），得含量分别为１０３． ９０％、１０３．５１％、１０３．２０％。 ３讨论 本文的有关物质方法学考察包括两个方面，即专属性和 检测限。专属性从氧化破坏、光破坏、热破坏几个方面分述， 观察破坏后各杂质峰与主峰之间的分离度情况，同时观察流 本文把含量测定和有关物质方法学考察综合在一起，并 在各方法学考察后进行三批样品的检查，进一步验证方法学 的可行性，并以此用于该品种项下的其它方面的试验，如影响 动相、波长、灵敏度等条件下是否可以检出杂质峰；又通过检 测限试验，考察了此条件下主药的最低检出量，说明杂质在此 浓度条件下也可以检出。 含量测定方法学考察包括以下几个方面：线性范围考察 因素试验、留样试验、临床配伍试验等。检测波长的选择、仪 器灵敏度的调节、主峰保留时间的调节等试验摸索液相条件， 是否使其系统适用性（包括主峰与杂质峰之间的分离度和理 论塔板数）达到最佳；以及ｕＶ法是否比ＨＰＬＣ法更简便，易 行，待试验论证。 ４结论 与标准曲线绘制试验，说明数据可靠；回收率试验考察低中高 三个浓度最终检测的含量，及系统消耗量；中间精密度试验是 由三人分别在３ ｄ测含量，求ＲＳＤ（％）值，考察不同实验人员 之间的差异性；稳定性试验是在此方法状态下考察样品日内 本文采用ＨＰＬＣ法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的含量和 有关物质并进行了方法学考察。试验结果表明：在本文所设 维普资讯 http://www.cqvip.com ．５１６． 安徽医药Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ２００７ Ｊｕｎ；１１（６） ＲＰ．ＨＰＬＣ法测定二母清肺丸中大黄素、大黄酚的含量 魏尊喜，程民 ２３５０００） （安徽省淮北市药品检验所，安徽淮北摘要：目的建立二母清肺丸中大黄素、大黄酚的反相高效液相色谱法。方法液（８５：１５）检测波长为２５４ ｎｍ。结果采用ＯＤＳ—Ｃ。 柱，流动相为甲醇 ．１％磷酸溶 大黄素的进样量在０．０３９４４—０．１９７２ ｔｚｇ、大黄酚的进样量在０．０４９２８—０．２４６４ ｇ，分 别与其峰面积呈良好的线性关系（ｒ＝０．９９９ ７、ｒ＝０．９９９ ８）平均加样回收率分别为１００．４％和９８．９％，ＲＳＤ分别为１．１１％、１・ １８％。结论该方法简便易行、准确可靠，可用于二母清肺丸的质量控制。 关键词：大黄素；大黄酚；二母清肺丸；反相高效液相色谱法；含量测定 Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｅｍｏｄｉｎ ａｎｄ ｃｈｒｙｓｏｐｈａｎｏｌ ｉｎ ｅｒｍｕ ＷＥＩ Ｚｕｎ－ｘｉ．ＣＨＥＮＧ Ｍｉｎ （Ｈｕａｉｂｅ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｈｕａｉｂｅ ２３５０００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｉｍ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａｎ ＲＰ—ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ｅｍｏｄｉｎ ａｎｄ ｃｈｒｙｓｏｐｈａｎｏｌ ｉｎ ｅｒｎｌｕ ｑｉｎｇｆｅｉ ｐｉｌｌｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＯＤＳ—Ｃｌ Ｒ ｃｏｌｕｍｎ ｗａｓ ａｄｏｐｔｅｄ．Ｍｅｔｈａｎｏｌ－０．１％ｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃ ａｃｉｄ ｓｏｌｕｔｉｏｎ（８５：１５）ｗａｓ ｕｓｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ．Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｗａｖｅ— ｌｅｎｇｔｈ ｗａｓ ２５４ ｎｍ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ ｃｕｒｖｅ ｗａｓ ｌｉｎｅａｒ ｉｎ ｔｈｅ ｒａｎｇｅ ｆｒｏｍ ０．０３９４４ ｇ ｔｏ ０．１９７２ ｔｚｇ ｆｏｒ ｅｍｏｄｉｎ ａｎｄ ０．０４９２８ ｇ ｔｏ ０．２４６４ ｔｘｇ ｏｆｒ ｅｈｒｙｓｏｐｈａｎｏｌ（ｒ＝０．９９９７，０．９９９８）ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｒａｔｅｓ ｏｆｒ ｅｍｏｄｉｎ ａｎｄ ｅｈｒｙｓｏｐｈａｎｏｌ ｗｅｒｅ １００．４％ ａｎｄ ９８．９％．ａｎｄ ＲＳＤ ｗａｓ １．１１％ａｎｄ １．１８％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｉｓ ｓｉｍｐｌｅ，ａｃｃｕｒａｔｅ ａｎｄ ｒｅｌｉａｂｌｅ，ａｎｄ ｃａｎ ｂｅ ｕｓｅｄ ｏｆｒ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ ｅｒｍｕ ｑｉｎｇｆｅｉ ｐｉｌｌｓ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｅｍｏｄｉｎ；ｅｈｒｙｓｏｐｈａｎｏｌ；ｅｒｌｎｕ ｑｉｎｇｆｅｉ ｐｉｌｌｓ；ＲＰ—ＨＰＬＣ；ｃｏｎｔｅｎｔ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ 二母清肺丸主要由ＪＩＩ贝母、知母、大黄、黄芩等九味中药 肺丸购于医药公司，共６批，批号：２００６０５０５，２００６０４０３， 组成的丸剂，系卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 ２００６０６０２．２００５０９１２，２００６１０２４，２００５０８２６。所用试剂：水为重 标准收载的品种。清热化痰，润肺止咳。用于肺热咳嗽，痰涎 蒸馏水，甲醇为色谱纯。其它为分析纯。 壅盛，口鼻生疮，咽喉肿痛，大便秘结，小便赤黄。 ２方法与结果 原标准仅收载了性状及附录丸剂项下的检查项目，未收 ２．１ 色谱条件Ｉｎｅｒｔｓｉｌ ＯＤＳ一３柱（１５０ ｍｍ×４．６ ｍｍ，５ ｍ）， 载含量测定。为控制产品质量，保证疗效，选择测定大黄中大 流动相：甲醇－０．１％磷酸溶液（８５：１５） ；检测波长：２５４ ｎｍ。 黄素、大黄酚含量为质量控制指标之一，大黄中大黄素、大黄 流速：１．３０ ｍｌ・ｍｉｎ～；进样量：２０ ｌ，流动相经０．４５ ｍ滤器 酚的含量测定方法在文献中报道较多。本文采用ＲＰ—ＨＰＬＣ 滤过。在此条件下，大黄素、大黄酚与其他组份均可达到基线 法测定大黄素、大黄酚，作为二母清肺丸含量测定的质量控制 分离，理论板数大黄素、大黄酚分别为：８３００、１１２００。 指标。 ２．２对照品溶液的制备分别精密称取置Ｐ：０ 干燥器中真 １仪器与试剂 空干燥２４ｈ大黄素和大黄酚对照品适量，加甲醇分别制成每 ＨＰＬＣ系统：ＳＳＩ Ｓｅｒｉｅｓ ＩＶ泵，ＳＳＩ Ｍ５００ ＵＶ—ＶＩＳ检测器 １ ｍｌ含大黄素０．０４９３ ｍｇ、大黄酚０．１２３２ ｍｇ的贮备液备用。 （美国ＳＳＩ），Ｒｈｅｏｄｙｎｅ７７２５进样阀，ＡＮＡＳＴＡＲ（Ｖ ：）色谱工作 ２．３供试品溶液的制备精密称取二母清肺丸粉末０．５ ｇ， 站。天平：瑞士ＭＥＴＹＬＥＲＡ－２４０型电子天平（０．０１ ｍｇ）。 置于带塞的锥形瓶中，精密加入甲醇２５ ｍｌ，称定重量，加热回 大黄素对照品（中国药品生物制品检定所提供批号： 流１ｈ，放冷，再称定重量，补足甲醇损失重量，摇匀，滤过；精 １１０７５６—２００１１０供含量测定用）大黄酚对照品（中国药品生物 密量取继滤液５ ｍｌ，置烧瓶中，挥去溶剂，加８％盐酸溶液１０ 制品检定所提供批号：１ １０７９６—２００３０９供含量测定用）二母清 ｍｌ，超声处理５ ｍｉｎ，再加氯仿１０ ｍＬ，加热回流１ ｈ，放冷，置 计的实验条件下，有关物质检查的专属性较好。在含量测定 ［４］ 傅其红．氟喹诺酮类药物的研究及其临床应用进展［Ｊ］．中国现 条件下，该方法的线性范围、回收率、精密度、重复性、耐用性 代应用药学杂志，２００１，１８（４）：２６０—３． 及稳定性的考察结果都较满意。综上所述，采用ＨＰＬＣ法对 ［５］张致平．喹诺酮类抗菌药研究的新进展［Ｊ］．中国抗生素杂志， 谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质和含量进行测定具有专属 １９９９，２４（１）：６１． 性强，结果准确及操作简便等优点。 ［６］刘嫒．喹诺酮类抗菌药一Ｍｏｘｉｌｆｏｘａｃｉｎ［Ｊ］．药学进展，１９９２，２３ 参考文献： （４）：２４２． ［１］ 国家新药转正标准（ＷＳ１一（Ｘ－３５１）－２００３Ｚ）． ［７］张仕善，刘智碧．氟喹诺酮类药物的发展及临床应用［Ｊ］．泸州 ［２］ 冯有龙，李玉波，高华得，等．谷氨酸诺氟沙星注射液的高效液 医学院学报，１９９８，２１（４）：３３３—５． 相色谱分析［Ｊ］．化西药学杂志，２０００，１５（１）：５５—６． ［８］ 王阴．氟喹诺酮类药物耐药性的发展及对策［Ｊ］．中国药房， ［３］ 马秀璩，裴晓华，冯有龙．高效液相色谱法测定谷氨酸诺氟沙星 １９９９，１０（２）：９１． 注射液的含量［Ｊ］．药学学报，２０００，１６（６）：３２８—３０． （收稿１３期：２００７～０３—０１）
