篇一：康民药店整改报告
柳城县六塘镇康民药店
整改报告
2022年11月11日由柳城县药监局对我店进行ＧＳＰ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：
1、13101项：企业按年度培训方案内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；
整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训方案，并建立培训档案记录保存，如附件1；
2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；
3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换〞标示。
整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，
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不得退换〞标示，如附件3。
柳城县六塘镇康民药店2022年11月15日
附件1
柳城县六塘镇康民药店
员工培训方案
为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度标准经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录根底数据标准记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训方案：
一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细那么》、《药品流通监督管理方法》、《药品零售企业质量管理标准认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件
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配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件〔岗位责职、操作规程〕1学时，最后通过问答进行考核。
四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该工程的培训在日
常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和标准进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反应和用户意见。
五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质效劳。
六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。
柳城县六塘镇康民药店 2022年11月15日
培训方案一览表
制表人： 审批人：
员工教育培训档案
篇二：药店整改报告
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整改报告
尊敬的*********食品药品监督管理局： 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理标准认证证书》。〔GSP证书末悬挂〕
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。〔末悬挂〕
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。〔混放〕
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。〔处方有开架销售〕
5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。〔无温湿度记录〕
6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保存药品原装和说明书。〔拆零药袋不符合要求〕
7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。〔末佩戴胸卡〕
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷工程，针对问题查找原因，
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明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理标准认证证书》。〔GSP证书末悬挂〕
整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。〔末悬挂〕
整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。〔混放〕
整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。〔处方有开架销售〕
整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。〔无温湿度记录〕
整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
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6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保存药品原装和说明书。〔拆零药袋不符合要求〕
整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。〔末佩戴胸卡〕
整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药平安。当然，我店仍有一些工作存在缺乏，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改良。
*******大药房
2022年**月**日
篇三：2022药店整改报告
****药店文件 **字[2022]01号
关于GSP认证现场检查 一般缺陷工程整改情况的报告
**市食品药品监督管理局：
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省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2022年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构根本健全；各项管理制度根本完善；经营设施根本齐全；药品的验收、养护和出入库管理根本标准；销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产
的脑络通胶囊〔批号：20220304〕无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊〔批号：20220304〕验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
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整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店
二O一四年五月二十二日
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