质量管理体系认证

 质量管理体系认证 电子文件编码 质量治理体系认证 ZLJL005 序码 7-1 世界各国质量治理体系认证的实施法度榜样不尽雷同。那个地点介绍的质量治理体系认证法度榜样， 重要依照ISO/IEC导则48—1986《对供方质量治理体系的第三方评定和注册指南》的规定 。 组织提出认证申请 组织与认证机构接洽，能够明白得认证机构的背景、审核员本质、治理程度、认证机构的 公平 性、威望性以及与其他认证机构的关系等，以便选择认证机构。选定一个认证机构后，组织 应向认证机构提出体系认证申请。体系认证申请表由认证机构预备，申请方只要按表填写，其重要内容是组织的全然情形 、组 织的质量治理体系及运行情形和重要产品的质量状况等，并将申请表提交给认证审核机构。 认证审2核机构核阅申请组织的全然情形后，明白通知组织，接收或拒绝其质量治理体系认证 ，须要时，认证审核机构能够要求组织进一步供给有关体系的材料。当申请体系认证的组织 的质量治理体系与质量治理体系标准要求差距甚远时，认证审核机构将拒绝申请。 认证机构初访 认证审核机构在告诉组织能够接收其体系认证申请并商定认证申请费用后，往往要对组 织进 行非正式的初步拜望，目标在于明白得供方的范畴，对临盆或功课特点和接收体系认证的预备 情形进行初步明白得，以便确信对供方体系进行审核评定的小组人员应具备的专门常识类型 。 文件名 质量治理体系认证 电子文件编码 组织确信认证范畴 ZLJL005 序码 7-2 在认证审核机构进行审核前，组织应确信认证的产品或审核区域范畴。假如对ISO9001:2000标准规定的体系要求有增删，申请认证的组织应书面提出合理的说 明，征得认证审核机构所委派的审核组组长的承认。 认证机构估算费用 认证机构依照下列三点估量认证审核评定的费用。 (1)质量体系要求的裁剪情形。 (2)申请认证的组织范畴、体系覆盖的产品范畴、涉及查看的现场若干、地舆地位的 分散与集中。 (3)估量总的工作(以人、天计)日。 组织供给体系文件 组织假如赞成认证机构提出的费用要求，一样应与认证机构之间签订一份合同，然后 认证机构则要求组织供给质量治理体系文件。 送达认证机构的质量手册，必须逐条按标准规定的要求，用简洁的文字说明组织是若何 经由过程一系列的操纵来相符这些要求的，并列出质量治理体系响应法度榜样，即由哪个部分、由谁 负责、何时、何地、若何进行操纵等等。

文件名 电子文件编码 认证机构评定体系文件 质量治理体系认证 ZLJL005 序码 7-3 认证审核机构收到申请认证组织的质量治理体系文件后，具体地评定体系文件，评定 该体系文件的内容是否相符标准的要求。假如发明有不相符的处所或者有重大年夜漏掉之处，认 证审核机构通知申请方修改或补偿。同时，与申请方磋商体系认证现场审核的时刻安排。 组织预备迎接审核 在认证审核正式进行现场审核前，组织要做好两个方面的预备工作。一方面是内部完美 质量治理体系，预备质量活动能有效操纵的证实文件或材料；另一方面是向认证审核机构提 供体系运行的有关文件，如质量治理体系法度榜样、质量记录等，以备认证机构作现场审核之用 。 现场审核和评判 认证审核机构托付一个具有资格的审核小组，到组织作现场审核和评审。审核小组一样 由取得高等审核员资格的人任组长。审核小组人数由认证审核机构依照检查的工作量和时刻 过程确信。审核员中至少有一名成员对受检查方的技巧范畴有必定的明白得，同时担负过这一 技巧范畴的正式审核员。 审核小组达到现场后，审核小组和受审核方治理人员之间建立接洽渠道，

文件名 电子文件编码 质量治理体系认证 ZLJL005 序码 7-4 受审方供给审 核所必须的前提(场地、文印、通信等)。须要时，两边都应澄清或说明认为须要说明的问题 。 组织修改完美体系 国表里质量治理体系认证的实践证实，任何一个组织的质量治理体系都不是十分完美的 ，经现场审核直截了当评定为相符质量治理体系标准而被注册的 不多。审核员往往会发明一 些质 量治理体系与认证标准不一致的处所，或者质量治理体系运行中不相符质量手册或质量活动 不相符法度榜样规定等不合格项。审核组一样应将不合格项分为两类。第一类是严峻不合格，主 要指体系缺乏标准规定的要求或要求体系上不克不及受控;第二类是一样不合格，重要指因有时错误而产生的不相符。 认证机构平日在现场审核后，告诉受审核方不合格项，并给两周以上的时刻，使其对证 量管 理体系做须要的修改、完美。受审核方应用这段时刻，对不合格项进行改正，并向审核组表 明已知足了有关要求；然后，认证审核机构视情形再对修改后的质量治理体系作出评判或免 于审核。 认证治理机构赞成注册 当确认所有不合格项都获得改正后，认证审核机构依照审核小组的评定

文件名 电子文件编码 质量治理体系认证 ZLJL005 序码 7-5 看法，确认受审核方 的质量治理体系知足体系标准要求后，报认证委员会(认证治理机构)赞成、注册。由认证管 理机构揭橥注册证书。获证组织能够在其经营、商务活动中，应用认证治理机构规定的标记 。 认证审核机构监督性检查 质量治理体系认证注册后的有效期一样为三年。在这时代内，认证审核机构依照认证 治理机构的规定，对受审核方质量治理体系进行监督，以证实是否连续相符要求。认证机构 派监督员到组织现场检查的频次和范畴，由认证审核机构决定，一样每年一到两次。 期满从新评定 体系认证注册三年后期满，认证机构将对受审核方的质量体系作一次周全的重 新评定。假如 供方体系有了重大年夜变更，比如组织构造调剂、临盆工艺重大年夜变革等，要通知认证审核机构， 由认证机构决定从新评定的筹划。假如组织体系在三年中略有变更，比如职责的划分、手册 的修改等，也要告诉认证审核机构，由认证机构通知审核员，可能只对更换的内容进行评定 ，而不更换的内容只作一次确认性审核，以削减从新评定的工作量。现在也有认证机构实 行一次认证后，毕生有效，撤消了三年从新评定，而依附每年的监督审核包管体系的有效性 。 文件名 电子文件编码 质量治理体系认证 ZLJL005 序码 7-6 附：我国质量治理体系认证审核的步调 ●提出审核 (1)确信审核范畴。 (2)质量治理体系文件的初审等。 ●实施审核 (1)初次会议。 (2)现场审核(收集客不雅证据、审核不雅察成果等)。 (3)末次会议。 ●审核申报 (1)编制审核申报。 (2)申报的分发、存档。 ●改正方法的跟踪 (1)向受审核方提出采取改正方法的要求。 (2)受审核方制订筹划并实施改正方法。 (3)改正方法有效性的验证。 (4)记录并提出结论。 文件名 电子文件编码 ●监督 质量治理体系认证 ZLJL005 序码 7-7 (1)2～3年内对受审核方的全部质量治理体系进行拜望检查。 (2)复审。