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创新医疗器械特别审批申请表

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创新医疗器械特别审批申请表

创新医疗器械特别审批申请表(境内申请人)

受理号:苏械特××××1-×××2 产品名称 申请人名称 申请人注册 地址 生产地址 规格/型号 性能结构及 组成 主要工作原理/作用机理 预期用途 联系人: 联系电话: 传真: 联系地址: e-mail: 手机: 申请资料: (可附页) 备注: 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: 初审意见: 经初审,该申请符合《创新医疗器械特别审批程序(试行)》相关要求,同意报国家食品药品监督管理总局进一步审查。 江苏省食品药品监督管理局 (盖章) 日期: 弗锐达医疗器械技术服务有限公司

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