生物安全实验室管理制度

　　一、 目的:加强生物安全管理。

　　二、 适用范围:全体人员。

　　三、 内容:

　　(一) 有的操作均应按照ⅱ级生物安全实验室安全手册进行。

　　(二) 保持工作室整洁物品放置有序。

　　(三) 保持实验室空气流通清新,定时清扫,卫生用具专室专用。

　　(四) 进入实验室工作人员在处理病原体前要经过专门培训,非本室工作人员严禁入内。

　　(五) 发生明显或可能与传染物接触的溅溢及事故时,要立即向科主任报告,以作出相应的`医学评价,进行监测和治疗。

　　(六) 在使用紫外线照射消毒和各种化学消毒剂消毒过程中,应特别注意防止消毒剂对实验室人员和实验室仪器、物品的损害。

　　(七) 标本尽量集中专用区域内由专人进行检测,以便于标本、仪器、环境集中消毒和处理。尽量避免标本分散到多个实验室。

　　(八) ⅱ级生物安全实验室专用的仪器设备及试剂由专人专管,并做好使用记录。仪器能够检测的项目不得使用手工检测,以减少大范围的范围。

　　(九) 免疫学与分子生物学诊断应使用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒,注意作阴阳性对照,并对同一份样品进行重复试验。报告的发放采用网络信息报告,由病区终端打印报告单。

　　(十) 如不能网络报告,应确保报告单消毒完全后再发放。

生物安全实验室管理制度

　　1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

　　2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗、

　　3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

　　4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

　　5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

　　6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

　　7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

　　8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

　　9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。

　　10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

　　11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

　　12、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

　　13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

　　14、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

生物安全实验室管理制度

　　1.目的

　　做好实验室生物安全管理工作,防止出现实验室感染和病原微生物扩散,确保工作人员职业健康安全和周围环境的生物安全。

　　2.适用范围

　　实验室各项相关工作

　　3.职责

　　(1)检验科主任职责

　　①负责检验科的日常管理;

　　②熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程并组织培训;

　　③决定进入实验室的工作人员;

　　④监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;

　　⑤定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;

　　⑥负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告。

　　(2)实验室负组长职责

　　①熟悉实验室生物安全防护知识;

　　②向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“实验操作规程”;

　　③负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行。

　　(3)实验室工作人员职责

　　①熟悉所有相关实验的安全操作规程,了解实验室安全原理和所从事实验活动潜在的危险掌握预防暴露以及暴露后的处理程序,定期接受生物安全培训;

　　②在科主任或组长的指导下,开展对病人的各项检测工作;

　　③负责执行各项规章制度和生物安全防护程序;

　　(4)实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不符合安全操作规程要求的指令。

　　4.具体要求

　　(1)实验室设置和准入

　　①实验室要合理设置清洁区、半污染区和污染区;

　　②严格执行《实验室人员准入制度》,禁止工作无关人员进入实验室。

　　③实验室内不得进食和饮水,或进行其他与实验无关的活动;

　　(2)相关工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险,并接受实验室安全教育,自愿从事实验室工作;

　　(3)相关工作人员须经检验技术操作和安全防护操作培训,熟悉特殊生物检测流程及防护标准;

　　必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。严格按sop文件的规定对细菌室检验项目目录中列出的检验项目进行检验,新项目要经进行生物危害评估后方可开展。不得开展超出二级生物安全防护要求的检验项目。

　　(4)对违章操作造成实验室病原微生物外泄的,根据情节追究其操作者和相关领导的责任。

　　(5)对于意外事故要能够提供紧急救助措施,足以应付紧急情况。

　　①实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣服污染、试验台面污染等均视为安全事故;

　　②要填写正式的事故登记表,并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。

　　③人员暴露于感染性物质时,要及时向实验室负责人汇报,并记录事故经过和处理方法。

　　(6)各项检验只接收来自本院的临床标本,不接收临床背景不清楚的外来标本。外来标本检、验须经医务科和检验科主任同意,方可检验。

　　(7)严格执行《实验室生物安全保卫制度》,防止具有感染性的标本丢失、盗抢。检验后的尿液、便好体液等标本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小时以上;所有微生物的标本、培养基、废弃物和血液标本运出实验室前必须进行高压灭活;用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。各种检验用一次性物品,使用后按医用垃圾处理,不得重复使用。

　　(8)实验室建筑条件要符合国家标准和要求的生物安全实验室。

　　(9)配备必要的个人防护设施、设备,工作中严格采用二级生物安全防护。

　　(10)实验室仪器设备出现故障时,要先消毒,后维修。