1 负责生产现场的执行合规性监管，包括工艺部门、仓储、公用系统等
2 负责研发相关部门现场记录合规性监管，负责中试所有相关生产、检测记录的QA审核
3 负责原辅料、中间体、产品的放行管理，以及物料、产品编码体系的执行和维护
4 负责QA现场监管相关质量体系流程的执行及优化
5 负责中试第三方驻场监管
6 负责偏差管理体系、质量风险管理体系的执行及维护
7 进行质量审计，包括供应商及第三方
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