1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;
2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;
3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;
4、协助各部门根据公司的'质量方针和目标制定工作计划、目标;
5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;
6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;
7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;
8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;
9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;
10、有关《许可证》的换证、变更事宜;
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