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质监科本部门培训管理办法 | 接收部门 |
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生效日期 |
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操作标准---人员 | 制定人 |
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文件编号 |
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文件页数 | 共2页 | 批准人 |
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分发部门 |
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1 目的：
熟悉和掌握新技术、新方法，不断提高业务水平，加强质量意识、提高职业道德和责任心。
2 范围：
质监科。
3 责任：
质监科、办公室有关人员。
4 内容：
4.1培训计划的制定：
4.1.1质监科根据本部门的培训需求，在掌握对有关人员素质要求的基础上，制定年度培训计划，报厂办公室。
4.1.2培训的内容，应以满足产品质量特性检验需要为原则，加强质量监督检验人员的质量意识的教育，提高其检验基础理论知识和基本技能，并根据本企业生产品种的需要和人员素质的不同情况，有计划地安排质量检验方面的业务教育。
4.1.3培训的基本内容应包括：有关法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、GMP、产品质量标准及检验操作规程等。
4.2培训的要求：
4.2.1通过培训使他们认识到药品是特殊商品，药品的质量问题是一个严肃的原则问题。保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全有效是药品监督管理工作的宗旨。
4.2.2使其懂得实施GMP的有关知识、方法和评价的基本原则。
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4.2.3进行药品监督检验专业知识的培训和本科室各岗位的SOP、岗位责任制的学习，使之了解本岗位的质量责任。
4.3培训的方式：
4.3.1厂外培训：有计划的选派有关人员参加厂外相关的学习班、培训班，使他们成为本科室的业务骨干力量。
4.3.2厂内培训：采用集中或个别培训，请厂内质量技术负责人讲课或请教授、专家来厂授课。
4.4培训的管理：
定期进行考核和考评工作，以示培训的成效和各人员的素质水平。并归档保存。