法律分析：有下列情形之一的，为劣药：
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；
(二)被污染的药品；
(三)未标明或者更改有效期的药品；
(四)未注明或者更改产品批号的药品；
(五)超过有效期的药品；
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；
(七)其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
法律依据：《中华人民共和国刑法》 第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
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