茶碱缓释胶囊说明书

【药品名称】

通用名：茶碱缓释胶囊

商品名：茶碱缓释胶囊

【生产企业】

海南普利制药有限公司

【成份】

本品主要成份：茶碱。

【作用与适应症】

用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。

也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

【规格】

0.1g（以C₇H₈N₄O₂计）

【用法用量】

口服。每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8～9点钟。

成人患者：一般每日（2粒）0.2g，病情较重者加服2粒(0.2g，早上8～9点钟，但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日6粒（0.6g）。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量进行血药浓度测定调节剂量。

3岁以上的儿童患者可以按（1粒）0.1g开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。

【副作用与不良反应】

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15～20μg/ml时，当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等，严重者甚至呼吸心跳停止。

【禁忌】

对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

【注意事项】

茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用，不应超过医生的处方剂量。

本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。

有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病患者、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的患者及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。

吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。

【药物相互作用】

茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强，与其他拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。

茶碱与别嘌呤醇（大剂量）、西咪替丁、环丙沙星、红霉素及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。

茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素（静注）合用可使茶碱血清浓度降低；茶碱与苯妥英钠合用时，二者血药浓度均降低。

对于需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性β受体阻滞剂，因它们的药理作用相互拮抗。

与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（依诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的代谢，血药浓度升高，甚至出现毒性，应在给药前后调整本品的用量。

与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效降低。

【包装】

铝塑包装。10粒/板×1板/盒；12粒/板×2板/盒；20粒/板×3板/盒。

【药物分类】

黄嘌呤类